LEFLOBAKT

Aktivna tvar: Levofloksacin
Kod ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolona antibakterijski lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Kod KFU: 06.17.02.01
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene žuta boja, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: kalcijev stearat, škrob 1500, krumpirov škrob, krospovydon (kolidon CL-M), povidon (polivinil pirolidon), laktoza (mliječni šećer), talk, mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hydroxypropylmethyl), makrogol (polietilen glikol 4000), Titan dioksid, tropeolyn 0.

5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
7 PC. – plastične posude (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – plastične posude (1) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene žuta boja, Oval.

Pomoćne tvari: kalcijev stearat, škrob 1500, krumpirov škrob, krospovydon (kolidon CL-M), povidon (polivinil pirolidon), laktoza (mliječni šećer), talk, mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (hydroxypropylmethyl), makrogol (polietilen glikol 4000), Titan dioksid, tropeolyn 0.

5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
7 PC. – plastične posude (1) – omot kartona.
10 PC. – plastične posude (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Fluorokinolona antibakterijski lijek, baktericidno široki spektar djelovanja.

Levofloksacin – levovraŝaûŝij izomer male bijele tablete. Levofloksacina blokira DNA giraze enzimi (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, umreživanje krši supercoiling i DNK pauze, To uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, stanične stijenke i membrane bakterija.

Levofloxacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama, oba in vitro, i in vivo.

Levofloksacin aktivni protiv gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama: Staphylococcus spp. (koagulaza, meticilin osjetljivi / umjereno meticilin osjetljivi sojevi), Staphylococcus aureus(Meticilin-osjetljivih sojeva), Staphylococcus epidermidis (Meticilin-osjetljivih sojeva); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (osjetljiva na penicilin / umjereno osjetljivi penicilin / penicilin otporni sojevi), Streptococcus spp. (skupina C, G), Streptococcus viridans (penicilin osjetljivi i penicilin-rezistentni sojevi), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; aerobni gram negativnih organizama: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter drugačije, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (uključeno. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Sojevi ampicilina osjetljiv / otporne na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (uključeno. sojevi, producyrute penitsillinazou), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (uključeno. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus je divan, Proteus vulgaris, Providencia spp.. (uključeno. Rettgeri Providnost, Providnost stuartii), Pseudomonas spp. (uključeno. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia venuće; anaerobi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spр., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; drugi mikroorganizmi: Bartonella spp., Klamidija pneumonija, Klamidija psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (uključeno. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (uključeno. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluorescencija, Mycoplasma pneumoniae, Informaciji spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kada se daje lijek je brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Unos hrane ima malo utjecaja na brzinu i potpunost apsorpcije. Bioraspoloživost – 99%. T_maksimum je 1-2 ne. Na recepciji 250 mg 500 mg C_maksimum je 2.8 i 5.2 ug / ml, respektivno.

Distribucija

Plazma je vezanje proteina 30-40%. Pa u organima i tkivima: pluća, bronhijalne sluznice, ispljuvak, organa urogenitalnog sustava (ut. ne. u prostati), koštano tkivo, likvor, polimorfonuklearni leukociti, alyveolyarnыe makrofagi.

Metabolizam

U jetri, mali dio oksidiran i / ili deacetilira.

Odbitak

Primarno izlučuje nepromijenjen u urinu (po glomerularne filtracije i cjevaste izlučivanja). Bubrežni klirens 70% ukupni klirens. T_1/2 je 6-8 ne. Manje 5% levofloksacina metaboliti izluči kao. Nakon oralne nepromijenjen u bubrezima u 24 h izlaz 70% i 48 ne – 87% doze; u izmet za 72 h otkriti 4%.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima na levofloksacin:

- donji respiratorni trakt (uključeno. kronični bronhitis, upala pluća);

- gornji respiratorni trakt (uključeno. upala sinusa, otitis media);

- mokraćnog organa (uključeno. akutni pijelonefritis, prostatitis, urogenitalnog klamidioze);

- Kože i mekih tkiva (uključeno. festering ateroma, abces, zbroji);

U složenom liječenje tuberkuloze rezistentne.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno prije obroka ili između obroka, bez žvakanja, pijenje puno tekućine (iz 0.5 za 1 šalica).

Na pogoršanja kroničnog bronhitisa imenovati 250-500 mg 1 puta / dan 7-10 dana.

Na pneumonija iz opće populacije imenovati 500 mg 1-2 puta / dan 7-14 dana.

Na upala sinusa imenovati 500 mg 1 puta / dan 10-14 dana.

Na nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava imenovati 250 mg 1 puta / dan 3 dana.

Na Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) – po 250 mg 1 puta / dan 7-10 dana.

Na prostatitis imenovati 500 mg 1 puta / dan 28 dana.

Na infekcije kože i mekih tkiva imenovati 250-500 mg 1-2 puta / dan 7-14 dana.

U liječenje otporne vrste TB imenovati 500 mg 1-2 puta / dan (500-1000 mg / dan) za 3 Mjeseci.

Levofloksacin izlučuje uglavnom putem bubrega, tako liječenje pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega Potrebno je smanjiti dozu lijeka.

Možda je imenovanje Leflobakta^® u obliku tableta za nastavak tijekom liječenja pacijenata, koji je prvi označen u / u otopini za infuziju i levofloksacin je postignuto poboljšanje u stanju, dopuštajući za obavljanje dalje u levofloksacin.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev (uključeno. s krvi), loša probava, smanjen apetit, bol u trbuhu, pseudomembranski enterokolitis, povećanje jetrenih transaminaza, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, vaskularni kolaps, tahikardija, QT produljenje.

Metabolizam: gipoglikemiâ (uključeno. povećan apetit, povećana znoj, tremor).

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, mamurluk, nesanica, tremor, anksioznost, parestezija, strah, halucinacije, zbunjenost, depresija, poremećaji kretanja, napadaji (kod osjetljivi bolesnika).

Od osjetila: vida, sluh, mirisni, ukusni i taktilne osjetljivosti.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mišićna slabost, mialgija, Ruptura tetive, Tendinitis, raʙdomioliz.

Iz mokraćnog sustava: giperkreatininemiя, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Od hematopoetskog sustava: eozinofilija, gemoliticheskaya anemije, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, gemorragii.

Alergijske reakcije: svrbež i hiperemije kože, oticanje kože i sluznica, osip, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), bronhospazam, ugušenje, anafilaktički šok, preosjetljivi pneumonitis, vaskulitis.

Drugi: astenija, pogoršanje porfirije, osjetljivost, uporni groznica, Razvoj superinfekcije.

Kontraindikacije

- Epilepsija;

- tetive poraz na ranije liječenje kinolona;

- bubrežna funkcija u QA<20 ml / min, ako je potrebno hemodijalize;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez koristiti u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, u starijih bolesnika (visoka vjerojatnost da su istovremeno smanjenje bubrežne funkcije).

Trudnoća i dojenje

Nemojte koristiti ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

Nakon normalizacije tjelesne temperature, preporučuje se za nastavak liječenja u trajanju od najmanje 48-72 ne.

Tijekom liječenja treba izbjegavati sunčevo svjetlo i umjetno UV zračenja kako bi se izbjeglo oštećenje kože (osjetljivost).

Ako znakove tendinitis, pseudomembranski kolitis, levofloksacin trebala biti skinuta odmah.

U bolesnika s poviješću oštećenje mozga (uključeno. udar, teška ozljeda) može razviti napadajima; kod insuficijencije deficijencije glukoza-6-fosfat dehidrogenaze povećava rizik hemolize.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Liječenje treba biti oprezan prilikom vožnje i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: mučnina, erozivni lezije sluznice gastrointestinalnog trakta, QT produljenje, zbunjenost, vrtoglavica, konvulzije.

Liječenje: simptomatičan, Ispiranje želuca, nyeeffyektivyen dijaliza. Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

U programu s Leflobaktom^® povećava T_1/2 ciklosporin.

Lijekovi, potisnuti crijevne pokretljivosti, sukralfat, i aluminij-magnezij sadržava antacidna lijekova i soli željeza u istovremenom primjenom smanjeni učinak Leflobakta^® (potreban predah između prijem najmanje 2 ne).

Uz istovremenu primjenu Leflobakta^® s NSAID ibuprofen skupinom, teofilin povećana grčevito spremnost.

Uz istovremenu primjenu Leflobakta^® kortikosteroidima povećavaju rizik od puknuća tetive.

Uz istovremenu primjenu Leflobakta^® cimetidin i Drug, blok cjevasti izlučivanje, usporavaju izlučivanje levofloksacina.

S kombinacijom levofloksacinu s antagonistima vitamina K treba kontrolirati zgrušavanja krvi.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.