KVAMATEL

Aktivna tvar: Famotidin
Kod ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh bloker H₂-Receptori. Lijeka protiv ulkusa
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Kod KFU: 11.01.01
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan Ružičasta boja, konveksan, označen “F20” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon K90, natrijev karboksimetil vrsta škroba, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

Pripravak iz ljuske: željezni oksid crveno (C.I.77491), Koloidni silicijev dioksid, Titan dioksid, makrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogol stearat).

14 PC. – mjehurići (2) – kartonske kutije.

Pilule, premazan tamno ružičasta, konveksan, označen “F40” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon K90, natrijev karboksimetil vrsta škroba, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

Pripravak iz ljuske: željezni oksid crveno (C.I.77491), Koloidni silicijev dioksid, Titan dioksid, makrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogol stearat).

14 PC. – mjehurići (1) – kartonske kutije.

Valium za lijek otopina za / u bijeli ili gotovo bijeli; priložiti otapala transparentan, bezbojan, bez mirisa.

Pomoćne tvari: asparaginska kiselina, manitol.

Otapalo: rr natrijev klorid 0.9% – 5 ml.

72.8 mg Proizvod osušen smrzavanjem – bezbojne staklene bočice (5) zajedno s otapalom (amp. – 5 PC.) – oblikovana plastična ambalaža (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Gistaminovыh bloker H₂-Receptori. Smanjuje temeljno i poticano gastrina, pentagastrinom, betazolom, kofein, histamin, acetilkolina i vagalna refleks fiziološko izlučivanje klorovodične kiseline. To povećava pH i smanjuje aktivnost pepsina. Gotovo nema utjecaja na post razine gastrina i postprandijalne. Ne učinak na želučane pokretljivosti, egzokrine aktivnost gušterače, protok krvi u portal sustavu, razine hormona, Ona nema antiandrogenu akcije.

Povećava obrambene mehanizme želučane sluznice povećanjem nastajanje sluznice želuca i njegov sadržaj glikoproteina, kao i poticanje lučenja bikarbonata i endogene sinteze prostaglandina, te potiče zacjeljivanje oštećenja sluznice, uključeno. ožiljci od stresa čireva i zaustavljanje krvarenja gastrointestinalnog.

Niski stupanj inhibira citokrom P450 oksidaze sustav jetre.

Nakon uzimanja droge unutar akcije dolazi kroz 1 ne , Maksimalna promatrati u akciji 3 h nakon davanja, trajanje učinka ovisi 12-24 sati ovisno o dozi.

Nakon što je na / u maksimalni učinak javlja tijekom prvog 30 m. Je lijek u obliku liofilizata za otopinu za I / v davanje poslije davanja jednostruke doze 20 ili 40 mg navečer inhibira bazalnu i noćne sekrecije 10-12 ne.

Farmakokinetika

Farmakokinetske je linearna.

Apsorpcija

Jednom unutar apsorbira iz probavnog sustava nije u potpunosti. C_maksimum postići 1-3 h i 0.07-0.1 mg / l. Bioraspoloživost – 40-45 %, povećava dok jede i smanjuje uzimanje antacida a.

Distribucija

Povezan s plazma proteina po 10-20%. Ona prodire kroz placentu i Geb. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.

Metabolizam

30-35% Lijek se metabolizira u jetri u obliku S-oksidi.

Odbitak

T_1/2 je 2.3-3.5 ne. Jednom unutar 30-35% Famotidin, i nakon na / u 65-70% famotidin izlučuje u mokraći u nepromijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ako CC<10 мл / мин T_1/2 može doći do 20 ne.

Svjedočanstvo

- Dvanaesniku i želucu u akutnoj fazi, recidiv prevencije;

- Simptomatsko liječenje i prevenciju čira želuca i duodenuma (povezan s uzimanje NSAID, stres, postoperativni čirevi);

- Erozivni gastro;

- Funktsionalynaya dispepsija, povezane s povećanim izlučivanjem želučane;

- Refluks ezofagitis;

- Zollinger-Ellison;

- Prevenciju povrata krvarenja iz gornjeg probavnog sustava;

- Sprječavanje želučane aspiracije tijekom opće anestezije (Mendelsonov sindrom).

Režim doziranja

Usmeno

Na čira na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi Kvamatel^® primjenjuje u dozi od 40 mg 1 doba dana ili / prije spavanja 20 mg 2 puta / dan, ujutro i navečer. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 80-160 mg. Trajanje tretmana prosjeka 4-8 tjedana.

S ciljem sprječavanje relapsa želučanog čira i čira dvanaesnika Kvamatel^® primjenjuje u dozi od 20 mg 1 Vrijeme / dan prije spavanja.

Na refluks ezofagitis lijek je propisan u dozi 20 mg 2 puta / dan (ujutro i navečer) za vrijeme 6 tjedana; ako je potrebno – 20-40 mg 2 puta / dan 12 tjedana.

Na Zollinger-Ellisonov sindrom početna doza je 20-40 mg svaki 6 ne; ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 240-480 mg. Trajanje lijeka ovisi o kliničkom stanju pacijenta.

S ciljem prevencija aspiracije želučanog sadržaja tijekom opće anestezije Kvamatel^® primjenjuje u dozi od 40 mg prije operacije i / ili ujutro operacije.

Za I / v uprave

Kvamatel^® Uporaba / u, bolus ili infuzija samo u teškim slučajevima, ili ako ne mogu primiti lijek unutar.

To je namijenjen samo za uporabu u bolnici. Kao što je prije moguće trebao ići na usmenom famotidin. Prosječna doza u 20 mg 2 puta / dan (svaki 12 ne). Doza ne smije prelaziti 20 mg.

Na Zollinger-Ellisonov sindrom početna doza je 20 mg svaki 6 ne, nakon toga se doza podesiti ovisno o izlučivanja solne kiseline i kliničkom stanju pacijenta.

Za prevencija aspiracije želučanog sadržaja prije opće anestezije primjenjuje / u 20 mg prije operacije, ili barem 2 sata prije operacije.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega (CC manje od 30 ml / min), ili kreatinina u serumu više 3 mg / dL, dnevna doza (za usmeni, a za na / u) se reducira 20 mg ili povećati razmak između primjene jednostruke doze lijeka 36-48 ne.

Na abnormalna funkcija jetre lijek je propisan s oprezom, u malim dozama.

Uvjeti priprave i davanja injekcijskih otopina

Za pripremu otopine se sadržaj jedne ampule od aktivne tvari koja se prethodno otopljenog u 5-10 ml fiziološke otopine (bočica otapala). Pripremljena otopina je stabilna na sobnoj temperaturi 24 ne. Lijek se primjenjuje najmanje 2 m. ON / u trajanju kapanje infuzije treba biti 15-30 m. Rok trajanja otopine za infuziju, priređuju se korištenjem otopine dekstroze, kalijev klorid ili natrijev laktat, je 4 ne; pomoću ISODEX – 5 ne, Zvona, Ringer laktata i salsola – 8 ne. Otopina treba pripraviti neposredno prije primjene.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, nadutost, zatvor, proljev, smanjen apetit; povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatotsellyulyarnыy, kolestatičke hepatitisa, ili miješani, akutni pankreatitis.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – agranulocitoza, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, Hypo- ili aplazija koštane srži.

Alergijske reakcije: osip, osip na koži, svrab, bronhospazam, angioedem, anafilaktički šok.

Kardiovaskularni sustav: aritmija, bradikardija, AV блокада, smanjenje krvnog tlaka, umor.

CNS: glavobolja, vrtoglavica, mamurluk, halucinacije, zbunjenost, smanjena oštrina vida, šum u ušima.

Na dijelu reproduktivnog sustava: dugoročno korištenje u visokim dozama – hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenoreja, smanjen libido.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgija, grčenje mišića, artralgija.

Dermatološke reakcije: alopecija, akne vulgaris, Xerosis.

Drugi: groznica.

Najvjerojatniji razvoj glavobolje, vrtoglavica, proljev, zatvor. Ostatak od nuspojava su vrlo rijetke (povezanost s famotidin značajno nije instaliran).

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Dječja dob;

- Preosjetljivost na famotidin i drugih sastojaka.

IZ oprez To bi trebao biti propisan lijek za bubrežne i jetrene neuspjeh, ciroza jetre s portosystemic encefalopatije povijesti, alergijske reakcije, uzrokovan drugim histamina H₂-Receptori, Povijest (mogućnost cross-alergijske reakcije).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće. Ako je potrebno, primjena lijeka u dojenju treba prekinuti.

Upozorenja

Primjena kvamatel^® može prikriti simptome karcinoma želuca, pa prije, počnete liječenje famotidin, kako bi se isključila maligna.

U dramatičnom famotidin liječenja može izazvati simptome odvikavanja, Stoga, liječenje treba prekinuti, postupno smanjivanje doze.

Bolesnici s oštećenjem jetre funkcija Kvamatel^® treba koristiti s oprezom i pri nižim dozama.

Dugotrajno liječenje bolesnih ili oslabljenih bolesnika mogu biti pod stresom, bakterijske lezije želuca s daljnjim širenjem zaraze.

Kvamatel^® treba preuzeti 2 sata nakon davanja ketokonazol ili itrakonazol izbjeglo bitno smanjenje usisavanje. Također se treba pridržavati 1-2 sat pauze između uzimanja kvamatel^® i antacidi.

Blokatori gistaminovykh H₂-Receptori (uključeno. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee mogu inhibirati djelovanje histamina i pentagastrinom, tako da za 24 sati prije test trebali napustiti odredište kvamatel^®.

Blokatori gistaminovykh H₂-Receptori mogu spriječiti kože reakcija na histamin, što dovodi do lažno negativnih rezultata. Stoga, prije dijagnostičkih testova kože identificirati alergijske kožne reakcije neposrednog tipa Kvamatel^® treba ukinuti.

Tijekom liječenja treba izbjegavati jesti hranu, napitaka i drugi lijekovi, što može izazvati iritaciju sluznice želuca.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom doziranja Kvamatel^® Potreban je oprez kada uključenje u potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: povraćanje, poticanje motora, tremor, smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, kolaps.

Liječenje: Ispiranje želuca, simptomatsko i suportivno liječenje; hemodijaliza.

Interakcije lijekova

Povećanjem pH od sadržaja želuca Kvamatel^® a primjena smanjuje apsorpciju ketokonazol i itrakonazol; povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Antacidy i sukralfat, primjenjuje istodobno s kvamatel^®, usporiti apsorpciju famotidin.

U simultani prijem kvamatel^® i pripravci, ugnjetavali koštane srži, povećani rizik od neutropenije.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok valjanosti Tablete – 5 godina, Liofilizat – 3 godine, otapalo – 5 godina.