Ksefokam

978 5 minuta čitanja

Aktivna tvar: Lornoksikam
Kod ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M05, M15, M25.5, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.07
Proizvođač: Nycomed Austria GmbH (Austrija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, premazan bijela ili žućkasta, duguljast, s potonulog natpisom “L04.”.

	1 tab.
lornoksikam	4 mg

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, polividon K25, natrij kroskarmelozu, celuloza, laktoza, makrogol 6000, Titan dioksid (E171), talk, gipromelloza.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Pilule, premazan bijela ili žućkasta, duguljast, s potonulog natpisom “L08”.

	1 tab.
lornoksikam	8 mg

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, polividon K25, natrij kroskarmelozu, celuloza, laktoza, makrogol 6000, Titan dioksid (E171), talk, gipromelloza.

Farmakološko djelovanje

NSAID, To se odnosi na klasu oksikami. Ona ima izraženu analgetski i anti-upalni učinak.

Mehanizam djelovanja lornoksikam je supresije sinteze prostaglandina, zbog inhibicije ciklooksigenaze izoenzima aktivnosti. Osim, lornoksikam inhibira oslobađanje radikala kisika iz aktiviranih leukocita.

Ksefokam nema učinka opijata na središnji živčani sustav, To ne potisnuti disanje, To ne uzrokuje ovisnost o lijekovima.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Lornoksikam brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralnog davanja. C_maksimum u plazmi se postiže nakon otprilike 1-2 ne.

Apsolutna bioraspoloživost lornoksikam 90-100%.

Distribucija

Vezanje na proteine plazme lornoksikam, uglavnom na albumin frakcije, je 99% i ne ovisi o koncentraciji.

Metabolizam

Lornoksikam potpunosti metabolizira. Lornoksikam je prisutan u plazmi uglavnom nepromijenjena i, manje, u formatu gidroksilirovannogo metabolita, koji nema farmakološko djelovanje.

Odbitak

T_1/2 prosjeci 4 vrijeme i ne ovisi o koncentraciji lornoksikam. O 1/3 njegovi metaboliti izlučuju putem bubrega i 2/3 – kroz jetru.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih osoba, te u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom jetre ili nisu pronašli značajne promjene u farmakokinetičkih parametara lornoksikam.

Svjedočanstvo

- Umjerena i jaka bol;

- Simptomatsko liječenje boli i upale u upalnim reumatskim bolestima i degenerativnih.

Režim doziranja

Na umjerene do teške sindrom boli primjenjuje u dnevnoj dozi od 8-16 mg 2-3 ulaz, Maksimalna dnevna doza – 16 mg.

Na upalne i degenerativne reumatske bolesti doza početna doza je 12 mg / dan. Prosječna doza je 8-16 mg / dan, ovisno o stanju pacijenta.

Trajanje terapije ovisi o vrsti i tijeku bolesti.

Tablete se uzima oralno prije obroka, uz čašu vode.

Pacijenti s bolesti probavnog trakta, poremećena funkcija bubrega ili jetra, bolesnici Seniori (viši 65 godina) Ksefokam propisuju maksimalnu dozu 12 mg / dan (po 4 mg 3 puta / dan).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: bol u stomaku, proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje; rijetko – nadutost, suha usta, gastritis, ezofagitis, stvaranje peptičkog ulkusa i / ili gastrointestinalnog krvarenja (uključeno. rektalni), stomatitis, upala jezika, kolitis, disfagija, hepatitis, pankreatitis, abnormalna funkcija jetre.

Alergijske reakcije: Mogući osipi kože, reakcije preosjetljivosti, u pratnji dispneje i tahikardiju, bronhospazam, sindrom Stevensa-Johnsona, eksfolijativni dermatitis, angiit, groznica, nosna alergiju, limfadenopatija.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: rijetko – vrtoglavica, glavobolja, mamurluk, stanje uzbuđenja, Poremećaji spavanja, šum u ušima, gubitak sluha, zamagljen vid, disartrija, halucinacije, migrena, perifericheskaya neuropatija, sinkopa, aseptički meningitis.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – leukopenija, trombocitopenija.

Od sistema za koagulaciju krvi: rijetko – krvarenja iz nosa, hemeroida krvarenje.

Metabolizam: rijetko – pojačano znojenje, zimica, promjena težine.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – arterijska hipertenzija, tahikardija, periferni edem.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – dizurija; U nekim slučajevima – glomerulonefritis, papilarni nekroze i nefrotski sindrom, prijelaz akutnog zatajenja bubrega, intersticijski nefritis, kristallurija, polyuria.

Drugi: konjunktivitis.

Kontraindikacije

- Krvarenje dijateza ili poremećajima koagulacije, i stanje nakon operacije, s rizikom od krvarenja ili nepotpunog hemostaze;

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitis;

- Izraženo ljudske jetre;

- Umjerena ili teška oštećenje bubrega (serumskog kreatinina>300 mmol / l);

- Hipovolemije ili dehidracija;

- Potvrđena ili sumnja mozga krvarenje;

- Bronha astme;

- Zastoj srca;

- Gubitak sluha;

- Nedostatak glukoza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina;

- Navesti povijest preosjetljivosti na aspirina ili drugih NSAR;

- Preosjetljivost na lornoksikam ili drugi sastojci.

IZ oprez treba propisati lijek za hipertenziju i anemije.

Tek nakon temeljite evaluacije korist / rizik može koristiti na pacijentima, s poviješću indikacije krvarenje iz probavnog trakta, ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, kao iu bolesnika s oštećenjem bubrega i dijabetesa s oštećenom funkcijom bubrega.

Trudnoća i dojenje

Ksefokam je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Kad peptički ulkus i dvanaesniku terapija Ksefokamom trebao biti na pozadini istodobnog prijema histamina H₂-receptori ili omeprazol. Valja napomenuti, da dugoročno liječenje Ksefokam može usporiti proces ozdravljenja peptičkog ulkusa.

U slučaju da je krvarenje u gastrointestinalnom traktu lijek treba odjednom zaustaviti i poduzeti hitnu akciju. Posebno pažljivo je potrebno pratiti stanje bolesnika gastrointestinalne bolesti, po prvi put dobiti tijek liječenja Ksefokam.

Ksefokam inhibira agregaciju trombocita, tako, može povećati krvarenje vrijeme. Stoga, dodijeliti lijek za pacijente (koji, npr, će imati operaciju ili imaju poremećaje koagulacije ili primate lijekove, potisnuti zgrušavanje krvi / uključujući heparin pri niskim dozama /) s oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom, pravovremeno otkrivanje znakove krvarenja.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega, To uzrokuje veći gubitak krvi ili teške dehidracije, Ksefokam, kao inhibitora sinteze prostaglandina, Možete dodijeliti tek nakon hipovolemije i pripadajućeg opasnost smanjenja bubrežne perfuzije.

Kao i drugi NSAR, Ksefokam može uzrokovati povećanje koncentracije ureje u krvi i kreatinina, kao i natrij i zadržavanja vode, periferni edem, hipertenzije i drugi rani znakovi nefropatije.

Kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega za obradu zahtjeva redovno praćenje funkcije bubrega. To je posebno važno pratiti bubrežnu funkciju u starijih bolesnika, te u bolesnika, istodobno prima diuretike i nefrotoksični droge.

Stariji bolesnici, kao i pacijenata s hipertenzijom, kada se koristi Ksefokama kontrola pokazala krvnog tlaka.

S dugoročno korištenje lijeka mora se pratiti povremeno Ksefokam periferne krvi sliku, kao i pokazatelja jetre i bubrega.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Budući Ksefokam smanjuje brzinu reakcije psihomotorike, tijekom korištenja lijeka treba se suzdržati od djelovanja, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije.

Predozirati

Simptomi: može povećati nuspojave opisane Ksefokama.

Liječenje: simptomatska terapija. Smanjiti unos svrhovitu imenovanje aktivni ugljen odmah nakon primitka Ksefokama, eliminirati šok sindrom prikazuje raspored terapija protiv čira.

Interakcije lijekova

U prijavi Ksefokama i antikoagulansi ili inhibitori agregacije trombocita može povećati vrijeme krvarenja i povećava rizik od krvarenja.

U programu Ksefokam može pojačati hipoglikemijski učinak sulfonilureje.

U programu Ksefokam smanjiti diuretski učinak diuretika, Tako je njihov hipotenzivni učinak se smanjuje.

U prijavi Ksefokam može smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatorima i ACE inhibitora.

U prijavi Ksefokama s drugim NSAID ili kortikosteroida povećava rizik nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

U programu Ksefokam pojačava djelovanje fibrinolitiËke.

U programu s paracetamol Ksefokama, ciklosporin, Pripreme zlata i drugih nefrotoksičnih agenata povećava rizik od nuspojava od bubrega.

U programu s kortikotropin Ksefokama, nadomjesci kalija, etanol povećava rizik od sporednih efekata iz gastrointestinalnog trakta.

U programu s Ksefokama Tsefamandol, cefoperazon, tsefotetanom, valproična kiselina povećava rizik od krvarenja.

Farmakokinetičkih interakcija

U programu s litijevih soli Ksefokam može uzrokovati povećanje vršnih koncentracija u plazmi litija i, time, pojačati nuspojave litija.

U prijavi Ksefokam povećava koncentraciju metotreksata u plazmi.

U prijavi Ksefokama i cimetidin povećava koncentraciju plazme lornoksikam.

U programu Ksefokam smanjuje bubrežni klirens digoksina.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.

Vladimir Andrejevič Didenko

978 5 minuta čitanja