КРАЙНОН
Aktivna tvar: Progesteron
Kod ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N91, N92, N93, Z31.1
Kod KFU: 15.11.03
Proizvođač: SERONO LIMITED (Velika Britanija)
DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Vaginalni gel homogen, bijeli ili gotovo bijeli, мягкой консистенции, i miris.
1 aplikator (1.125 g) | |
progesteron | 90 mg |
Pomoćne tvari: glicerol, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, Karbomer 974R, sorbinska kiselina, поликарбофил, Natrijevog hidroksida, Pročišćena voda.
1 doza (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – paketi (6) – omot kartona.
1 doza (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – paketi (15) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Progesteron – hormona žutog tijela. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, u sekretorni faza. Smanjuje anksioznost i dišni mišići maternice i jajovoda.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, barem, za vrijeme 3 dana.
Farmakokinetika
Distribucija
При применении вагинального геля в дозах, dotični 90 мг прогестерона, Cmaksimum postići 6 h i 11 ng / ml.
Metabolizam i izlučivanje
T1/2 – 34-48 ne. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “Prvi prolaz” kroz jetru. Glavni metabolit, 3-a, 5-β-прегнандиол, izlučuje urinom.
Svjedočanstvo
— поддержание лютеиновой фазы, uključeno. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;
— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
-zamjena liječenjem hormonima.
Režim doziranja
Za поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 aplikator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
Na вторичной аменорее, disfunkcionalno krvarenje iz maternice, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gela (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 po 25 Dan ciklus. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Prilikom dirigiranja liječenjem hormonima zamjena Doza lijeka 90-180 mg (1-2 aplikator) uvodi 1-2 puta / dan.
Uvjeti korištenja droge
Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.
Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.
1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Bez Obzira Na, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.
Nuspojava
CNS: glavobolja, mamurluk.
Iz probavnog sustava: bol u stomaku.
Na dijelu reproduktivnog sustava: dojki; rijetko – mežmenstrual′Nye krvarenje, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Kontraindikacije
- Vaginalna krvarenje nepoznate etiologije;
- Porfirije;
— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;
— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;
- akutni cerebrovaskularni inzult (uključeno. Povijest);
— неразвивающаяся беременность;
- Dojenje;
- Preosjetljivost na lijek.
Trudnoća i dojenje
Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.
Kontraindicirano za uporabu tijekom dojenja (dojenje).
Upozorenja
В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (kontaktni dermatitis).
При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.
При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, astma, kronično zatajenje srca, oslabljenom funkcijom bubrega (из-за возможной задержки жидкости в организме).
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.
На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.
Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Pacijenti, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, zahtijevaju pozornost (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.
Predozirati
В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.
Interakcije lijekova
Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.