Cortinef: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: Fludrokortizon
Kod ATH: H02AA02
CCF: ГОРМОН КОРЫ НАДПОЧЕЧНИКОВ. Mineralokortikoid
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E25, E27.1, E27.4, P86, i95
Kod KFU: 01.10.02.03
Proizvođač: Farmaceutski Radovi Polfa u Pabianice dioničko društvo (Poljska)

Cortinef: oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule Bijela s kremovatam bijele boje, krug, stan, zarubljen, ekstrudirane slovom “F” na jednoj strani i kołki za razdor – još jedan.

Pomoćne tvari: laktoza, krumpirov škrob, želatin, magnezijev stearat.

20 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – kartonske kutije.

Cortinef: farmakološki učinak

Sintetički hormon sličan kori napochechnikov, ftorirovannoe hidrokortizon derivat. Ima visoku mineralokortikoidna aktivnost.

Kortineff jača obrnuti apsorpciju natrija i vode u tubule bubrega, i povećava izlučivanje kalija i vodikovih iona. Povećanje izvanstanične tekućine i kašnjenje natrija u tijelu dovesti bijesna.

Kortineff u dozama, Prekoračenje terapijske, mogu inhibirati aktivnost kore napochechnikov, aktivnost thymus žlijezda i izlučivanje ACTG gipofizom. Droga također može pojačati taloženje glikogena u jetri, i sa nedovoljno bjelančevina u hrani dovode do negativnog salda od azotistomu.

Podrška za Kortineff 100 mineralokortikoidne utjecaj i u 10-15 puta snažniji protuupalni učinak, od hidrokortizon.

Cortinef: farmakokinetika

Apsorpcija

Jednom u brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Djelatna tvar je otkrivena u serumu 10-20 minuta nakon doze 0.1 mg. C_maksimum aktivne tvari u plazmi je približno 1.7 h nakon davanja.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – 70-80%.

Metabolizam

Metabolizira uglavnom u jetri, djelimično – bubreg.

Odbitak

T_1/2 – o 3.5 ne. Povratak urinom u formi neaktivnih metabolita. T_1/2 tkanina je 18-36 ne.

Cortinef: svjedočanstvo

• primarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde (Addisonova bolest, stanje nakon Ukupno adrenalaectomy);
• sekundarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
• kongenitalna adrenalna hiperplazija (kongenitalna adrenalna hiperplazija);
• hipovolemija i arterijska hipotenzija različitog porijekla.

Cortinef: režim doziranja

Doza postavljen pojedinačno, ovisno o dokazima, učinkovitost terapije i stanja. U procesima liječenja pri promjeni kliničke prezentacije ili tijekom stresne situacije, kao što su operacije, traume ili infekcije, Možda postoji potreba za prilagođavanje doze.

Odrasli na zamjena terapije Ovisno o kliničkoj situaciji doza varira od 100 g 3 puta u tjednu prije 200 mg / dan.

Na adrenoguenitalnom sindrom djeca primjenjuje u početnoj dozi od 300 mg / dan, zatim u roku od nekoliko mjeseci dozu na 50-100 mg / dan.

Podrška za dojenčad To je između 100 za 200 mg / dan, za djeca u dobi od 1 godine – 50-100 mg / dan.

Tablete treba uzeti ujutro, nakon obroka, pijenje puno tekućine. U slučaju uporabe u visokim dozama preporučiti uzimanje 2/3 doze ujutro i 1/3 doze u popodnevnim satima.

U slučaju preskakanje doze lijeka bi trebalo što prije. Ako se bliži vrijeme za sljedeću upis, dozu ne treba. Nemojte uzeti dvostruku dozu odjednom.

Kortineff treba biti minimalna učinkovita doza. Ako je potrebno, dozu lijeka treba smanjiti postupno.

Cortinef: nuspojava

Nuspojave, povezane s mineralokortikoidnym učinak lijeka: arterijska hipertenzija, periferni edem, hipertrofija lijeve klijetke, krvožilni neuspjeh, kaliopenia, hipokalcemija.

Kada primjena Kortineffa za dugo vremena ili u kombinaciji s drugim GCS može razviti sljedeće nuspojave:

Na dijelu lokomotornog sustava: mišićna slabost, steroidnaya miopatija (češći u žena, obično počinje s mišići kuka pojas i proteže se do proksimalnog ruka mišićje; rijetko utječe na dišne mišiće), Gubitak mišićne mase, Ruptura tetive, osteoporoza, kompresijske frakture kralježnice, aseptična nekroza bedrene kosti glave i ramena, patološke frakture dugih kostiju.

Kardiovaskularni sustav: Aritmija, bradikardija (do zatajenja srca), EKG promjene, tipičan hipokalijemijom, hypercoagulation, tromboza, okluzivne bolesti. Bolesnici s akutnim i subakutne infarkta miokarda – Širenje nekroze, usporavanje formiranje tkiva ožiljaka, što može dovesti do probijanja srčanog mišića.

Iz probavnog sustava: steroidni ulkus s mogućim perforacije i krvarenje, pankreatitis, nadutost, ulcerativni ezofagitis, probavne smetnje, povećati ili smanjiti apetit, povraćanje, Ikotech; rijetko – porast jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.

Dermatološke reakcije: atrofični bend, akne, usporenog zarašćivanja rana, stanjivanje kože; petehije i modrice, эritema, pojačano znojenje, ecchymosis, Hyper- ili hypopigmentation, sklonost razvoju pioderma i kandidijaze.

Alergijske reakcije: osip, atopični dermatitis, angioedem, anafilaktičke reakcije.

CNS: konvulzije, vrtoglavica, glavobolja, poremećaj spavanja, povećana sindrom intrakranijalnog tlaka stajaće bradavice očnog živca (pseudotumor mozga – najčešće u djece, obično nakon prebrzog smanjenje doze, simptomi – glavobolja, pogoršanje vidne oštrine ili dvoslike); mentalne reakcije, To može oponašati shizofrenije, manija ili deliriosny sindrom (iskakanje gore u prva dva tjedna liječenja); moguće euforija, nesanica, iznenadnim promjenama raspoloženja, promjene osobnosti, teške depresije.

Na dijelu endokrinog sustava: sekundarna adrenalna i hipotalamus-hipofiza insuficijencija (osobito u vrijeme stresa, kao što su bolesti, trauma, kirurgija), Cushing-ov sindrom, Rast retardacija u djece; menstrualnih nepravilnosti; smanjena tolerancija ugljikohidrata, giperglikemiâ, glikozurijski; manifestacija latentni dijabetes melitus i povećane potrebe za inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova u bolesnika sa šećernom bolešću; girsutizm.

Na dijelu tijela vida: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (obično nestaje nakon prestanka liječenja, Ali može zahtijevati kirurško liječenje); povećan intraokularni tlak, glaukom (obično nakon tretmana u trajanju od najmanje jedne godine); exophthalmos, sklonost za razvoj sekundarnih bakterijskih, gljivične ili virusne infekcije oka, trofičke promjene rožnice.

Metabolizam: negativna bilanca dušika (kao rezultat toga, katabolizma proteina), povećano izlučivanje kalcija, hipokalcemija; mineralkortikoidnoj aktivnosti izazvane hypernatremia, ginokaliemičeskij sindrom (kaliopenia, aritmija, Mijalgija ili mišić grč, neobično slabost i umor).

Drugi: debljanje, maskiranje simptoma zaraznih bolesti, pasti u nesvijest, razvoj ili pogoršanje infekcije (pojava ovog nuspojava doprinose zajednički korištenih imunosupresanti i cijepljenje), leucocyturia, povlačenje.

Cortinef: Kontraindikacije

- Sustavna mukoza;

-preosjetljivost na fludrokortizonu ili druge komponente lijeka.

IZ oprez Treba dodijeliti Kortineff sa NSU, sindrom divertikuleze crijeva, čir želuca ili duodenalni ulcer, akutna ili latentna peptički ulkus, novoosnovane crijeva anastomoses, u ezofagite, gastritis, operacije na poremećaj PROBAVNOG TRAKTA, nefunkcioniranja jetre, zatajenje bubrega, hipertenzija, osteoporoze, miastenija, gipoalbuminemii i uvjeti, predispoziciju za njeno nastupanje, hiperlipidemija.

Fludrokortizon treba koristiti s oprezom kod dijabetesa (uključeno. povreda ugljikohidrata tolerancije), gipotireoze, Cushingova bolest, tirotoksikoza, gojaznost (III-IV stupnja), Akutna psihoza i psihičkih poremećaja, kada je polio (osim bulbar obliku encefalitisa).

Oprez u liječenju bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, uključeno. Nakon nedavnog infarkta miokarda (u bolesnika s akutnim i subakutne infarkta miokarda može širiti nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva i stoga – puknuće srčanog mišića), s dekompenziranom kroničnog zatajenja srca.

Cortineff se s oprezom propisuje za parazitske i zarazne bolesti bakterijske prirode. (Trenutno ili nedavno prenesena, uključujući nedavnu kontakt s pacijentom) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya faza), omogućiti vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (ili sumnja); aktivan i latentna tuberkuloza. Primjena fludrokortizona u bolesnika s teškim zaraznih bolesti vrijedi samo na pozadini određene terapije. Oprez pri liječenju bolesnika u razdoblju nakon imunizacije (Trajanje razdoblja 8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja), kada limfadenitis nakon BCG cijepljenja. Odluka o uporabi kortikosteroida u bolesnika s HIV-OM i AIDS-a bi trebalo nakon temeljite procjene koristi i rizika.

Cortinef: Trudnoća i dojenje

Koristite Kortineffa kada trudnoća je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Kada treba i dalje pothranjenost kori napochechnikov prijem Kortineffa u trudnoći, Kada ova se doza može povećati.

Ako je potrebno, uporaba lijeka u periodu dojenja, preporučujemo da prestanete dojenja.

Cortinef: Posebne upute

Pod stresnim situacijama (uključeno. kirurgija, traume ili infekcije) bolesnici, terapije, preporučuje se ubrizgavanje GKS.

Nagli prekid liječenja može uzrokovati razvoj insuficijencije nadbubrežne žlijezde, Dakle, dozu treba postupno smanjiti Kortineffa.

Kortineff mogu prikriti simptome zarazne bolesti, niže tijelo otpornost na infekcije i mogućnost njegova lokalizacija.

Dugotrajno korištenje Kortineffa povećava rizik od sekundarnog gljivične ili virusne infekcije.

S dugoročnom uporabom Kortineffa morate premjestiti bolesnika na dijeti s ograničenje unosa natrija i povećanog sadržaja kalija, kao i povećanje sadržaja proteina.

Kada primijenite Kortineffa treba cijepiti živim virusnim cjepivima. Uvođenje inaktivirani virusnih ili bakterijskih cjepiva može uzrokovati Očekivani porast u titra. Osim, bolesnici, primanja kortikosteroida, povećan rizik od neuroloških komplikacija tijekom cijepljenja.

Pri tome treba uzeti u obzir, da ukidanje lijeka mora biti postupno. Prilikom naglog povlačenja, pogotovo nakon dugotrajne terapije, može razviti povlačenje, s anoreksijom, groznica, mialgiâmi i artralgiâmi, opća slabost (Ovi simptomi mogu pojaviti i u odsustvu znakove insuficijencije nadbubrežne žlijezde).

U bolesnika s hipotireoza ili jetre ciroza Kortineffa djelovanje pojačava.

U kontekstu Kortineffa postojeće emocionalne nestabilnosti ili psihotični bolesnik identitet skladišta mogu pogoršati po.

Bolesnika s gipoprotrombinemiei treba biti oprezan imenovati Kortineff istodobno s acetilsalicilnom kiselinom.

Koristi se u pedijatriju

Uz dugotrajno korištenje Kortineffa u djece zahtijeva pažljivo praćenje rasta i razvoja.

Cortinef: predozirati

Simptomi: arterijska hipertenzija, periferni edem, kaliopenia, značajan porast indeks tjelesne mase, hipertrofija miokarda.

Liječenje: otkazati proizvod. Simptomi obično nestaju unutar nekoliko dana. Onda liječenje treba nastaviti, smanjenje doze Kortineffa. U slučaju slabosti mišića, povezane s gubitkom kalija, bi uvođenje lijekova kalija. Kako bi se spriječilo predoziranja treba redovito pratiti i koncentraciju elektrolita u krvnom serumu.

Cortinef: interakcija s lijekovima

Ako se natječete za Kortineffa sa srčani glikozidi povećava rizik od srčane aritmije i povećane toksičnosti glikozidi u kontekstu hypokalemia.

U slučaju istovremene uporabe barbiturata, antiepileptici (fenitoin, Karbamazepin), rifampicin, glutetimid slabi učinak Kortineffa ubrzavanjem metabolizma fludrokortizona

Antipruritic droge oslabiti učinak Kortineffa.

Amfotericin B, inhibitori karboanhidraze uz upotrebu Kortineffom može uzrokovati hypokaliemia, hipertrofija lijeve klijetke, krvožilni neuspjeh.

Ako se natječete za Kortineffa s anaboličkih steroida, androgena se povećava rizik od razvoja periferni edem, pojava akni Vulgaris (koristite s oprezom, posebno u bolesnika s bolestima jetre i srca).

Oralni kontraceptivi, koji sadrži estrogen, povećanje razine serumskog globulina, povezati kortikosteroidima, pojačati učinak Kortineffa usporava metabolizam fludrokortizona i T_1/2.

Antykoahulyantы (kumarina derivati, indadion, Heparin), streptokinaze, urokinaza smanjiti (nekih bolesnika poboljšanje) učinkovitost Kortineffa. Doza treba biti određen na temelju protrombinovogo vremena i uzeti u obzir povećani rizik od ulceroznog lezija i krvarenja iz probavnog trakta.

Triciklički antidepresivi mogu pojačati mentalne poremećaje, povezani sa stjecanjem Kortineffa (Ove lijekove ne treba koristiti za liječenje povrede podataka).

Prilikom primjene Kortineff njenu gipoglikemicakih oralni lijekovi, insulin, kalisberegath dioretikov, povećava koncentraciju glukoze u krvi (može zahtijevati prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova).

Kortineff smanjuje učinkovitost laksativa, kalisberegath dioretikov, To povećava rizik od razvoja gipokaliemii.

Efedrin može ubrzati metabolizam fludrokortizona (može zahtijevati prilagođavanje doze Kortineffa).

Ako se natječete za Kortineffa s immunodepressivnymi droge povećava rizik od infekcije, limfoma i drugih Limfoproliferacijski poremećaji.

Kortineff prilikom primjene s depoliarizutmi miorelaxanthami možete povećati trajanje neuromuskularne blokade, tk. hipokalcemija, vezane uz korištenje Kortineffa, mogu pojačati blokade sinapse.

Kortineff smanjuje učinak NSAIL (uključeno. acetilsalicilna kiselina), To povećava rizik od ulkusa lezije i razvoj krvarenja iz PROBAVNOG TRAKTA.

Prilikom primjene Kortineffa i lijekovi i hrana, koja sadrži natrij, moguće periferni edem, arterijska hipertenzija.

Cjepiva, koji sadrži žive viruse, uz korištenje imunosupresivnih doze Kortineffa moguće replikacije virusa i razvoj virusnih bolesti, smanjenje proizvodnje protutijela (kombinacija ne preporučuje).

Zajedno s drugim cjepivima povećava rizik od neuroloških komplikacija i razviti protutijela.

Cortinef: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Cortinef: uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u suhom, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.