KORDIPIN HL

Aktivna tvar: Nifedipin
Kod ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokator kanala. Protiv angine i antihipertenzivni lijek.
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, i20, I20.1
Kod KFU: 01.03.02
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene, Promjena otpuštanja crvenkasto smeđa, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, celuloza, laktoza, gipromelloza (metilhidroksipropilceluloze), magnezijev stearat, Koloidni silicijev dioksid.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza (metilhidroksipropilceluloze), makrogol 6000, makrogol 400, željezni oksid crvena boja (E172), Titan dioksid (E171), talk.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kalьcievыh blokator kanala. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Stoga, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (kroz 24 ne), C_ss^maksimum нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolizam i izlučivanje

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Manje 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% doza – u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Stabilna angina (angina);

- Angiospastic (vazospastička) angina.

Režim doziranja

Uspostaviti pojedinačno.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 ili 2 ulaz.

U slučaju preskakanje doze lijeka, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Lijek treba uzimati nakon obroka. U potpunosti se tablete, bez prekida ili žvakanja, uz čašu vode.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: manifestacije prekomjerne vazodilatacije (asimptomatski pad krvnog tlaka, plima krvi na koži, crvenilo lica, osjećaj topline), tahikardija, otkucaj srca, aritmija, periferni edem, razvoj ili pogoršanje kongestivnog zatajenja srca (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne bol; rijetko – prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica; U nekim slučajevima (osobito na početku liječenja) – angina (To zahtijeva uklanjanje lijeka); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, slabost, mamurluk; dugoročno korištenje u visokim dozama – parestezija u udovima, depresija, anksioznost, ekstrapiramidalna (parkinsonski) prekršaj (ataksija, maskirano lice, preslagivanje hod, ukočenost u pokretima ruku i nogu, drhtanje ruku i prstiju, otežano gutanje).

Iz probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, dispepsija (mučnina, proljev ili zatvor); rijetko – giperplaziya pravo (angiostaxis, osjetljivost, podbulost); u dugo prijem – abnormalna funkcija jetre (intrahepatičnog kolestaza, povećanje jetrenih transaminaza).

Sa strane hematopoeze: anemija, asimptomatska agranulocitoza, trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenija.

Na dijelu lokomotornog sustava: artritis; rijetko – artralgija, oticanje zglobova, mialgija, grčevi gornjih i donjih ekstremiteta.

Iz mokraćnog sustava: povećanje dnevnog mokrenja, pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom).

Dišni sustav: rijetko – otežano disanje, kašalj; rijetko – plućni edem, bronhospazam.

Od osjetila: rijetko – zamagljen vid (ut. ne. prolazno sljepilo pri najvećoj koncentraciji nifedipina u plazmi).

Na dijelu endokrinog sustava: rijetko – ginekomastija (u starijih bolesnika, полностью исчезает после отмены препарата), galaktoreja.

Metabolizam: rijetko – giperglikemiâ, debljanje.

Alergijske reakcije: rijetko – svrabež, eksfolijativni dermatitis; rijetko – autoimuni hepatitis.

Dermatološke reakcije: rijetko – osip, photodermatoses.

Kontraindikacije

- Kardiogeni šok (rizik od infarkta miokarda);

- akutno razdoblje infarkta miokarda (tijekom prva 4 tjedana);

- teška stenoza aortnog zaliska;

- Kongestivno zatajenje srca (dekompenziranom);

- Teška hipotenzija (sistolički BP ispod 90 mmHg.);

- Porfirije;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje;

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

— дефицит лактазы, galaktozemija, malapsorpcijom;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Preosjetljivost na druge dihidropiridinskih derivata;

IZ oprez следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, maligna arterijska hipertenzija, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, kronično zatajenje srca, nestabilne angine, opstrukcija gastrointestinalnog trakta, u II i III trimestru trudnoće, s blagim do umjerenim hipotenzije, teškog kršenja cerebralne cirkulacije, poremećena funkcija jetre i / ili bubrega, hemodijaliza (rizik od arterijske hipotenzije); одновременно с бета-адреноблокаторами, srčani glikozidi, rifampicinom; u starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Nifedipin se izlučuje u majčino mlijeko, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Upozorenja

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Biti će jasno, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, osobito nakon nedavnog oštrog ukidanja beta-blokatora (potonje treba postupno ukidati). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, au nekim slučajevima – Pogoršanje simptoma zatajivanja srca.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: klasična klinička slika, popraćeno povećanjem ST segmenta, pojava angine pektoris izazvane ergonovinom ili grč koronarnih arterija, otkrivanje koronarnog spazma s angiografijom ili otkrivanje angiospastične komponente bez potvrde (npr, s različitim pragovima napona ili s nestabilnom anginom, kada podaci EKG -a ukazuju na prolazni angiospazam).

Za bolesnike s teškom opstruktivnom kardiomiopatijom postoji rizik od povećane učestalosti, ozbiljnost i trajanje napada angine nakon uzimanja nifedipina; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pacijenti, hemodijaliza, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. može uzrokovati nagli pad krvnog tlaka.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Ako je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologa o prirodi terapije.

Tijekom liječenja mogući su pozitivni rezultati izravnom Coombsovom reakcijom i laboratorijskim pretragama na antinuklearna antitijela.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Neki pacijenti, osobito na početku liječenja, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Predozirati

Simptomi: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, možda, пролонгированной артериальной гипотензией: glavobolja, crvenilo lica, dugotrajno izraženo smanjenje krvnog tlaka, ugnjetavanje sinusnog čvora, bradikardija i / ili tahikardija, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – gubitak svijesti, koma.

Liječenje: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (imenovanje aktivnog ugljena, Ispiranje želuca), стабилизацию показателей гемодинамики; pažljiva kontrola aktivnosti srca, pluća i sustav za izlučivanje.

Protuotrov su pripravci kalcija. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme, hemodijaliza nije učinkovit.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (otpuštanje inzulina može se smanjiti) i elektroliti (Kalij, Kalcijum).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interakcije lijekova

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beta-blokatori, nitratami, cimetidinom (u manjoj mjeri - s ranitidinom), inhalacijski anestetici, diuretikami, triciklički antidepresivi.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAID, Estrogen, kalcij pripreme.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, kinidin, disopiramid, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Lijekovi, uzrokuje produljenje QT intervala, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, nakon prestanka uzimanja nifedipina može doći do naglog povećanja koncentracije kinidina.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktora mikrosomaionah jetrenih enzima (uključeno. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, karakterizira visok stupanj vezanja (uključeno. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, antikonvulzivi, NSAID, kinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (mučnina, povraćanje, proljev, ataksiyu, tremor, šum u ušima).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (npr, cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.