КОРДАФЛЕКС РД

Aktivna tvar: Nifedipin
Kod ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokator kanala
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, i20, I20.1
Kod KFU: 01.03.02
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Kontroliranim oslobađanjem tableta, premazan коричнево-красного цвета, krug, lentikularan, zarubljen, bez mirisa.

Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalna celuloza, laktoza, gipromelloza 4000, magnezijev stearat, Koloidni silicijev dioksid.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, željezni oksid crveno (E172), Titan dioksid (E171), talk.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, Derivat 1,4-dihidropiridina. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona, oštećen u nizu patoloških stanja, najprije, u arterijske hipertenzije. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje afterload i potrebu miokarda za kisikom. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “ukrasti”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Ne utječe na tonus vena. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala, не оказывая при этом воздействия на время их активации, inaktivacija i oporavak.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. C_maksimum в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C_maksimum нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 mg (обычная лекарственная форма) 2 puta / dan.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme (albuminami) je 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Otkriven, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Nema kumulativnog učinka.

Metabolizam

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Odbitak

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ne. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim uvjetima

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Stabilna angina (angina);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic anginu (Prinzmetalove angine).

Režim doziranja

Doza treba biti izabrani pojedinačno, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

Na hipertenzija Кордафлекс^® РД назначают по 40 mg (1 tab.) 1 Vrijeme / dan. При необходимости дозу можно повысить до 80 mg (2 tab. u 1-2 ulaz). Povećanje doze više 80 mg se ne preporučuje.

Na KBS imenovati 40 mg (1 tab.) 1 Vrijeme / dan. При необходимости дозу можно повысить до 80 mg (2 tab. u 1 ili 2 ulaz). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Dnevna doza ne bi smjela prelaziti 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (npr, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Na нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / dan.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: na početku liječenja – crvenilo lica, značajno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; periferni edem (gležnjeva, zaustaviti, goleneй); rijetko – povećana incidencija angine pektoris (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), zastoj srca.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, mamurluk; dugoročno korištenje u visokim dozama – parestezija u udovima, tremor.

Iz probavnog sustava: mučnina, gorušica, proljev ili zatvor; редко при длительном приеме – intrahepatičnog kolestaza, povećanje jetrenih transaminaza (проходят после отмены препарата); U nekim slučajevima – giperplaziya pravo.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenija; U nekim slučajevima – anemija.

Iz mokraćnog sustava: повышение суточного диуреза; rijetko – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgii; rijetko – artritis, artralgii.

Alergijske reakcije: rijetko – osip, osip, svrabež; rijetko – photodermatitis.

Drugi: U nekim slučajevima – vida, ginekomastija, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), promjena težine, galaktoreja.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Kontraindikacije

- Nestabilna angina;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

- preosjetljivost na nifedipin, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

IZ oprez следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 tjedana, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, teška bradikardija ili tahikardija, SSS, pri kroničnom zatajenju srca, teškog kršenja cerebralne cirkulacije, oštećenja bubrega ili jetre (posebno kod pacijenata, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), u bolesnika mlađih od 18 godina (tk. Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene), u starijih bolesnika (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Trudnoća i dojenje

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Od nifedipin se izlučuje u majčino mlijeko, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Upozorenja

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, i pacijenti, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Predozirati

Simptomi: glavobolja, hipotenzija, i (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (moždani udar).

Liječenje: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalina) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya glukonat (10-20 ml / u).

Interakcije lijekova

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, diuretikami, ACE inhibitori, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, kinidin i drugi lijekovi, uzrokuje produljenje QT intervala, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, što, očigledno, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (o 2 puta), которое достигает максимального уровня на 3-4 dan. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Nifedipin može istisnuti lijekove iz vezanja za proteine, karakterizira visok stupanj vezanja (uključeno. neizravni antikoagulanse – производные кумарина и инданоина, antikonvulzivi, NSAID), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Nepotrebno. Pokazano je, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproična kiselina, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (ako je potrebno, smanjite dozu vinkristina).

Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, pažljivo promatranje, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Sok od grejpa potiskuje metabolizam nifedipina u tijelu, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C., в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Rok trajanja - 4 godine.