KODELMIKST

Aktivna tvar: kodein, Paracetamol
Kod ATH: N02BE51
CCF: Analgetici, antipiretici kombinaciji struktura
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 03.02.01.03
Proizvođač: RUSAN PHARMA doo. (Indija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule bijela, krug, stan, s koso rubova i ureza na jednoj strani.

Pomoćne tvari: preželatiniziranog škroba, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev bisulfit, povidon K-30.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani pripravak, Akcija je zbog učinaka njegovih sastavnih dijelova.

Paracetamol – ne-opioidne analgetike, Ima analgetičko i antipiretičko djelovanje. Blokiranja COX-1 i COX-2 uglavnom u CNS, djeluju na centre bol termoregulacija. U upaljenom tkivu stanični peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnim učinkom. Nepostojanje blokira učinak na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima uzrokuje nedostatak negativnog učinka na zamjenu u vodi soli (natrij zadržavanje i voda) i gastrointestinalne sluznice.

Kodein To ima središnju kašlja učinak (po suzbijanju razdražljivost od kašlja centra), kao analgetički učinak, zbog pobudu opioidnih receptora u različitim dijelovima središnjeg živčanog sustava i perifernih tkiva, što dovodi do stimulacije antinociceptivne sustava i promijeniti emocionalnu percepciju boli. U manjoj mjeri, od morfija, respiratorne depresije, manje je vjerojatno da će izazvati grčeve, mučnina, povraćanje i zatvor (Aktivacija opioidnih receptora u crijevu uzrokuje opuštanje glatkih mišića, smanjenje pokretljivosti i grču sfinktera).

Trajanje analgetskog djelovanja – 4 ne, protyvokashlevoho – 4-6 ne.

Farmakokinetika

Paracetamol

Apsorpcija i distribucija

Paracetamol i i potpuno apsorbira iz probavnog trakta. C_maksimum postići 0.5-2 h i 5-20 ug / ml.

Odnos na proteine ​​plazme – 15%. Ona prodire kroz BBB. Manje 1% usvojila skrb majka dozu paracetamola prelazi u majčino mlijeko.

Terapijski učinkovita plazma koncentracija paracetamola postiže kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg / kg.

Metabolizam i izlučivanje

On metabolizira u jetri (90-95%): 80% reagira konjugacija s glukuronska kiseline sulfate se formiraju aktivna metaboliti, 17% prolazi hidroksilaciju u obliku 8 aktivni metabolit, koji se konjugirati s glutationom kako bi se dobilo neaktivne metaboliti imaju. S nedostatkom glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimskih sustava hepatocita i uzrokovati njihovu smrt. Metabolizam lijeka je također uključen izoenzim CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 ne. Izlučuje putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% u neizmijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih bolesnika sa smanjenim vrijeme lijeka i povećanja T_1/2.

Kodein

Apsorpcija i distribucija

Kodein Nakon uzimanja brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Odnos na proteine ​​plazme – 30%. C_maksimum postiže kroz 2-4 ne.

Metabolizam i izlučivanje

On metabolizira u jetri u aktivni metaboliti; u metabolizmu lijeka uključeni izoenzima CYP 2D6. 10% demetiliranjem nastavlja morfij.

Prijavi vijesti (5-15% nepromijenjen i 10% kao morfij i njegovih metabolita) i žuči. T_1/2 – 2.5-4 ne.

Svjedočanstvo

Bol sindrom blage do umjerene jačine:

- Glavobolja;

- Migrena;

- Mialgija;

- Neuralgija;

- Artralgija;

- Algomenorrhea;

- Zubobolja;

- posttraumatska bol.

Prehlade, gripa (kao antipiretik i antitussive).

Režim doziranja

Odrasli i djeca starija 12 godina imenovati 1-2 tab. svaki 4 ne, ali ne više 8 Kartica. / dan.

Kao antipiretik ne preporučuje pozdraviti Kodelmiksta^® bez savjetovanja s liječnikom više 3 d, i kao analgetici – više 5 d. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – mamurluk; ponekad – zamagljen vid, dvoslike, umor, glavobolja, vrtoglavica, konvulzije, nevoljne mišićne kontrakcije mišića ili ukočenost, halucinacije, noćne more, depresija, osjećaj nelagode, euforija.

Iz probavnog sustava: često – zatvor; ponekad – mučnina, povraćanje, suha usta, epigastričan bol, anoreksija.

Alergijske reakcije: ponekad – osip na koži, svrab, angioedem.

Kardiovaskularni sustav: ponekad – ispiranje lica, bradikardija / tahikardija, hipotenzija.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – anemija, trombocitopenija, metgemoglobinemiâ.

Drugi: ponekad – Znojenje, otežano disanje; rijetko – jetre i bubrega.

Kronična primjena Kodelmiksta^® njegova učinkovitost se smanjuje. To također može pojaviti zbog ovisnosti koji se u njemu kodein. Nakon prestanka liječenja može se pojaviti simptomi anksioznosti i razdražljivosti.

Kontraindikacije

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Povreda hematopoeze;

- Genetski nedostatak određuje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

- prekršaj Respiratorne depresije zbog respiratorne centru;

- Bronha astme;

- Plućna insuficijencija;

- zastoj srca;

- Povećan intrakranijski tlak;

- Traumatska ozljeda mozga povijest;

- Akutna bol u trbuhu nepoznate etiologije;

- Rizik od funkcionalne crijevne opstrukcije;

- Davanje lijekova, soderzhashtih paracetamol;

- MAO inhibitori u posljednja 14 dana;

- Alkoholizam;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca do 12 godina;

- Preosjetljivost na komponente pripravi.

IZ oprez treba propisati lijek za hipotenzije, aritmijax, kolelitijaza, miastenija, bolesti nadbubrežne žlijezde, hiperplazija prostate, konvulzije, Ovisnosti o drogama (uključeno. Povijest), i stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

Nemojte uzimati lijek za više od 3 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Kodein, sadržan u proizvod Kodelmikst^® To može biti ovisnost.

Izbjegavati pijenje alkohola tijekom liječenja Kodelmikstom^®, tk. kao kodein pojačava učinak etanola.

Izbjegavajte istodobna primjena Kodelmiksta^®s drugim lijekovima, koji sadrži paracetamol, kao i lijekovi za iskašljavanje.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, tk. postoji opasnost od pospanosti.

Predozirati

Simptomi: uzbuđenost, mučnina, težina u glavi, nesanica, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anemije, cijanoza, bronhospazam, To može ubrzati razvoj teškog respiratornog zatajenja. Kada koristite visoke doze paracetamola (više 10 g / dan) ili dugoročni tretman 3-4 g / dan javljaju nekrozu jetre i bubrega oštećenja. U vыsokih doze paracetamola metaboliziruetsya u N-acetil-p-benzokinona, što je uzrok oštećenja jetre.

Liječenje: Ispiranje želuca, recepcija Aktivni ugljen.

Interakcije lijekova

Simultano prijem Koldemiksta^® MAO inhibitori uzrok ataksiyu, hipotenzija, parestezija, ccomodation.

Koldemïkst^® a primjena povećava učinke antitrombocitnih agenti, što može rezultirati Pojava nuspojava.

Dugo redovito uzimanje paracetamola povećava antikoagulans učinak varfarina i ostalih kumarina, što može povećati rizik od krvarenja; Uređaj prima značajan utjecaj To nema.

Kodein pojačava djelovanje etanol na psihomotorike.

Kodein može usporiti apsorpciju meksiletina i kinidina, tako, smanjiti njegovu utjecati antiaritmika.

Prijem metoklopramid, cisaprid ili domperidon može povećati brzinu apsorpcije paracetamola.

Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola.

Lijekovi, CNS depresivi, sedativni učinak i inhibitorni učinak na kodeina dišnih sredini.

Induktori mikrosomalnog oksidacije (barbiturati, protivoepileticheskie droge, rifampicin i etanol) a korištenjem Koldemikstom^®povećavaju rizik gepatotoksichnosti.

Oralni kontraceptivi smanjuju stopu metabolizma paracetamola 20-30%.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.