KOAKSIL

Aktivna tvar: Tianeptin
Kod ATH: N06AX14
CCF: Antidepresiv
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F31, F32, F33, F41.2
Kod KFU: 02.02.05
Proizvođač: Laboratoriji Servier (Francuska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, premazan bijela, Oval.

Pomoćne tvari: manitol, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, talk, Koloidni silicijev dioksid, natriya karbonata, natrij karmeloza, pčelinji vosak bijeli, Titan dioksid, etil celuloza, Glyceryl monooleat, polisorbat 80, povidon, saharoza.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antidepresiv iz skupine derivata triciklički.

U eksperimentima na laboratorijskim životinjama, tianeptine poboljšava spontane aktivnosti piramidalnih stanica u hipokampusu i povećava brzinu oporavka nakon funkcionalne kočenja; povećava obrnuto preuzimanje serotonina neurona korteksa i hipokampus.

Po prirodi kliničko djelovanje na poremećaja raspoloženja je srednji u bipolarni klasifikaciji između sedativ i stimulirajući antidepresivi. Bolesnika tianeptine smanjuje somatske simptome (naročito iz gastrointestinalnog trakta), povezane s poremećajima anksioznosti ili raspoloženje.

Tianeptine nema nikakvog utjecaja na sustav holinergicescuu (Ne ima antiholinergicakim djelovanje), sna i sposobnost da se usredotočite.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja tianeptine je brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta.

Distribucija

Tianeptine se brzo distribuira u tijelu. Visoko povezan sa proteinima krvne plazme (o 94%).

Metabolizam

Tianeptine intenzivno metabolizira u jetri putem β-oksidacije i N-demethylation.

Odbitak

T_1/2 tianeptina je 2.5 ne. Tianeptine izlučuje putem bubrega: Glavni dio je – u obliku metabolita, 8% – u neizmijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U insuficijencije bubrega, kao i u bolesnika na 70 T godina_1/2 povećava za 1 ne.

Farmakokinetički parametri droge nisu značajno promijenili u bolesnika s kroničnim alkoholizmom (uključeno. u prisutnosti ciroze).

Svjedočanstvo

-depresija.

Režim doziranja

Lijek je propisan u, prije obroka, po 12.5 mg (1 tab.) 3 puta / dan (jutro, popodne i navečer).

Za Bolesnici s kroničnim alkoholizmom s cirozom ili bez njega mijenjati doziranje nije potrebno.

Stariji bolesnici (viši 70 godina) i u bolesnika s insuficijencijom bubrega dozu treba smanjiti na 2 Kartica. / dan.

Nuspojava

Sljedeće nuspojave je zabilježen u recepciji tianeptina sljedeće učestalosti: Često (≥ 10), često (≥1 / 100, <1/10), rijetko (≥1 / 1000, <1/100), rijetko (≥1 / 10 000, <1/1000), rijetko (≥1 / 100 000, <1/10 000) i nema ustrojen frekvencija.

Kardiovaskularni sustav: često – tahikardija, aritmije, bol u prekordial′noj regiji, i plima i oseka.

CNS: često – nesanica, mamurluk, vrtoglavica, noćne more, astenija, glavobolja, tremor, pasti u nesvijest. Razvoj ovisnost i zlouporaba lijekova, posebno u bolesnika mlađih od 50 godine s droga ili alkohola ovisnost u povijesti.

Iz probavnog sustava: često – bol u stomaku, epigastričan bol, suha usta, mučnina, povraćanje, zatvor, nadutost.

Mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često – mialgii, bol u leđima.

Dišni sustav: često – nelagodu kod disanja.

Metaboličkih poremećaja i bolesti, uzrokovane metabolizam: često – anoreksija.

Zajednički simptomi i poremećaji u injekcije droge: često – osjećaj “koma” u grlu.

Kontraindikacije

- Simultano korištenje inhibitora MAO; u tranziciji iz terapija MAO inhibitori u liječenju tianeptinom pauze od ne manje od dva tjedna. Kada se kreće s MAO ingibiotry tiapentina dovoljno se odmoriti 24 ne;

- Djetinjstvo i mladost se 15 godina;

-preosjetljivost na tianeptinu i druge komponente lijeka;

IZ oprez Znači bolesnika s alkoholom ili drogama ovisnost u povijesti.

Trudnoća i dojenje

Prijem tianeptina tijekom trudnoće se ne preporučuje.

U trudnoći je poželjno održavati mentalnu ravnotežu. Ako to zahtijeva terapija lijekovima, Možete početi ili nastaviti na ranije liječenje, po mogućnosti u monotherapies.

Rezultata ispitivanja lijeka Koaksil^® u laboratorijskim životinjama su ohrabrujući, Međutim, iskustvo klinička primjena neodgovarajućeg. Uzimajući u obzir ove podatke recepciji tianeptina tijekom trudnoće se ne preporučuje. Ako iz zdravstvenih razloga, trebate započeti ili nastaviti terapiju Koaksil^® tijekom trudnoće, treba uzeti u obzir farmakološka svojstva lijeka, u nadzor novorođenčeta.

Jer, taj triciklički antidepresivi infiltracije majčino mlijeko, dojiti tijekom liječenja ne preporučuje se.

Upozorenja

Jer depresija se odlikuje postojanje rizik od pokušaja samoubojstva, bolesnika treba pratiti na kontinuirano, osobito u početnom razdoblju liječenja.

Kada je potrebno provesti opću anesteziju mora obavijestiti anesteziologa o, da pacijent uzima Koaksil^®. Ulazak droge treba biti ukinute za 24 ili 48 sata prije operacije. U slučaju operacije operacija može se provesti bez pripremu i, Ali pod strogim nadzorom pacijenta tijekom operacije.

Nakon ukidanja terapije lijekovima Koaksil^®, kao i kod primjene psihotropnih lijekova, dozu treba smanjiti postupno, za vrijeme 7-14 dana.

Ulazak droge Koaksil^® Ne preporučuje u bolesnika s nasljednim fruktoza netolerancije, glukoze-galaktoznoj malabsorbziei i saharazo-izomal′taznoj neuspjeh.

Ne smije se prekoračiti preporučena dnevna doza lijeka.

Bolesnika s droga ili alkohola ovisnost treba biti pod strogim liječničkim nadzorom, da ne biste prekoračili preporučenu dozu.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Neki bolesnici mogu smanjiti sposobnost da se fokus i brzina PSIHOMOTORNE reakcije, period liječenja treba biti oprezan kada vožnje vozila i drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Liječenje: u svim slučajevima predoziranja treba prestati uzimati droge i provoditi medicinsko praćenje pacijenta. Ako je potrebno, napraviti ispiranje, kontrola funkcija kardiovaskularnog i respiratornog sustava, bubrežna funkcija, pokazatelji homeostaze i provođenje palijativne terapije (npr, mehanička ventilacija, korekcije metaboličkih poremećaja i bolesti bubrega).

Interakcije lijekova

Nepoželjna kombinacija lijekova

Uz priznanje unselective MAO inhibitori mogu razviti iznenadni kolaps ili pakao, Hipertermija, napadaji, smrt.

U kombinaciji s obvezom mianserinom nepoželjnih, zbog ove kombinacije lijekova na eksperimentalni model je bio identificiran antagonistički učinak.

Uvjeti isporuke ljekarni

Priprema je dostupan na liječnički recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, izvan dohvata djece. Rok trajanja – 3 godine. Ne koristiti poslije isteka roka naznačeno na pakiranju.