КЛИНДАМИЦИН
Aktivna tvar: Klindamiцin
Kod ATH: J01FF01
CCF: Antibiotici grupe linkozamidov
Kod KFU: 06.09.01
Proizvođač: Hemofarm A.D. (Srbija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Kapsule želatin, Veličina №1, ljubičasta tijela i crvene kapice; Sadržaj kapsule – prah od bijele do žućkasto-bijele.
1 kape. | |
klindamiцin (hidroklorid) | 150 mg |
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, talk, magnezijev stearat.
Sastav ovojnice kapsule: bojiti azorubin (E122), bojiti Brilliant crna (P151), želatin.
Sastav kapsule kape: Titan dioksid (E171), boja hinolinvyj žuta (Vrsti E104), bojiti azorubin (E122), Carmine boja Bulka 4R (E124), bojiti Brilliant crna (P151), želatin.
8 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Rješenje za u / i / m jasno, bezbojan ili žućkaste.
1 ml | 1 amp. | |
klindamiцin (u obliku fosfata) | 150 mg | 300 mg |
Pomoćne tvari: benzil alkohol, dinatrijev эdetat, voda d / i.
2 ml – ampula (5) – Paket kontura stanica (2) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Antibiotici grupe linkozamidov. U terapijskim dozama je bakteriostatski akcija, u visokim dozama djeluje baktericidno na osjetljive sojeve. Kršenje vnutricletocny fuzijski protein u ranim fazama s 50-ih godina subjedinica ribosom bakterija.
Klindamicin je aktivan protiv Posljednja aerobni grampolaugitionah bakterija, uključujući Staphylococcus spp.. (uključeno. sojevi, producyrute penitsillinazou); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Klindamicin je također aktivan protiv gram-pozitivnih anaerobnih bakterija, uključujući Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., Mnogi sojevi Clostrtidium perfringens i tetani zove Clostrtidium.
Među gramotricationah anaerobov na klindamicin osjetljive Fusobacterium spp.. (Osim f. varium, koji je obično otporan), Veillonella, Bacteroides spp. (uključujući B. fragilis).
Protiv Mycoplasma spp. klindamicin je obično manje aktivni, nego eritromicin.
Neki sojevi su osjetljive na klindamicin Actinomyces spp.. i nocardiu asteroides.
To je izvijestio da su neki protivoprotosana aktivnost protiv Toxoplasma gondii i Plasmodium spp..
Za otporan na klindamicin Enterococcus spp., Meticilin-rezistentni Staphylococcus aureus sojeva, Većina gramotricationah aerobnih bakterija (uključujući Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis i Haemophilus influenzae, kao i gljiva (uključeno. kvasac) i virusi.
Farmakokinetika
Nakon unosa od oko 90% dozom klindamicin se apsorbira iz probavnog trakta. Nakon ulazak u dozi od 150 mg nakon 1 h klindamicin koncentracije u plazmi je 2-3 ug / ml, kroz 6 h-o 0.7 ug / ml. Nakon ulazak u dozi od 300 mg 600 mg Cmaksimum plazma je u skladu s tim 4 ug / ml 8 ug / ml. Dok ulaz hrana smanjuje brzinu selidbe, stupanj apsorpcije varira malo.
Nakon / m doze 300 mg Cmaksimum Prosječna plazma 6 ug / ml postignuta za 3 ne, u dozi 600 MCG- 9 ug / ml.
Children (C)maksimum plazmi postiže za 1 ne. Kada ista doza uvođenje/u Cmaksimum plazma je 7-10 µg/ml na kraju infuzije.
Male iznose klindamicin se apsorbira od površine kože.
U intrawaginalnom sistemske apsorpcije može biti o 5%.
Klindamicin se široko distribuira u tkivima i tjelesnim tekućinama, uključujući kosti, Ali u središnjem živčanom sustavu doći do značajne koncentracije. Visoka koncentracija klindamicin su definirani u žuči. Klindamicin akumulira u leukocita i makrofaga.
O 90% klindamicin je povezan sa proteinima plazme.
Klindamicin je metabolizmu, pretežno u jetri, uz stvaranje metabolita N-demetilirovannogo i sulfoksidnogo, kao i neaktivne metabolite.
T1/2 je 2-3 ne, u bolesnika s teškim bubrežnim bolesti i prijevremeni dojenčadi.
O 10% doza se pojavljuje u urinu kao nepromijenjen lijek i metabolita i oko 4% s izmetom. Ostatak se izlučuje u obliku neaktivne metabolite. Sporo izlučivanje, za vrijeme 7 dana.
Ne uklanja iz krvi dijalizu.
Svjedočanstvo
Za sustavnu primjenu: infektivne i upalne bolesti teških struje, uzrokovanih osjetljiv na klindamicin mikroorganizama: upala pluća, pluća apsces, empyema, osteomijelitis, endometritis, adneksitisa, umor infekcije kože, meko tkivo, Rane, upala trbušne maramice. Prevenciji peritonitisa i intra-abdominalnih apscesi nakon perforacije ili crijeva ozljede (u kombinaciji s aminoglikozidami). Kao antibiotik infekcije u rezervi, uzrokovane sojeva Staphylococcus i drugih gram-pozitivnih mikroorganizama, otporan na penicilin. Kao sredstva prevencije za vađenje zuba.
Za korištenje na otvorenom: Akne obično.
Za topikalnu primjenu,: waginozy, uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima.
Režim doziranja
Unutar odrasle – po 150-450 mg svaki 6 ne. Ekstrakcije zuba kako bi se spriječilo jedne doze od 600 mg 1-2 prijem shema.
Unutra djece – po 3-6 mg / kg svaka 6 ne.
Kada u / m ili/u odraslih – 0.6-2.7 g na dan u podijeljenim dozama. Kad vrlo teška infekcija u/u, možete unijeti do 4.8 g / dan. Maksimalna doza: Kada u / m jednu dozu – 600 mg, na/u trajanju infuzije 1 ne – 1.2 g.
Kada u / m ili u uvod za djecu u dobi od 1 Mjeseci – 15-40 mg/kg/dan u podijeljenim dozama. S teškim infekcijama unesite ukupna doza ne manje 300 mg / dan.
Spolja – na području uništavanja 2-3 puta / dan.
Intravaginalna – 100 mg noću za 3-7 dana.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, proljev, Nakon na/u uvod u visokim dozama – neugodan metalni okus; nakon gutanja – fenomen ezofagitis; tranzithornoe povećanje jetre transaminaz i bezvodni u plazmi; u nekoliko slučajeva – žutica i jetre bolesti.
Od hematopoetskog sustava: rijetko – reverzibilna leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza.
Alergijske reakcije: osip; rijetko – eritema multiforme; U nekim slučajevima – angioedem, groznica, anafilaktički šok.
Kardiovaskularni sustav: Uz brzi na / u – nizak krvni tlak, vrtoglavica, slabost.
Lokalne reakcije: na/u uvod u visokim dozama – upala vena; Kada u / m rijetko – iritacije na injekcije, razvoj infiltracija, abces.
Kada se primjenjuje lokalno: iritacija na mjestu primjene, kontaktni dermatitis. Zbog male sistemske apsorpcije je vjerojatno razvoj sistemske nuspojave.
Kada se primjenjuje lokalno: cervicitis, vaginitis ili vulvovaginalnoe iritacije.
Efekti, uzrokovan kemoterapeutskog akciji: psevdomembranoznыy kolitis, kandidijaza.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na klindamicin i linkomicin.
Za sustavnu primjenu: teška jetre ili bolesti bubrega, miastenija, bronhijalne astme, yazvennыy kolitis (Povijest), trudnoća, laktacija, Djeca do dobi 1 u mjesecu, visoka životna dob.
Trudnoća i dojenje
Klindamicin prelazi placentu u krvotok fetusa. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.
Klindamicin za uvođenje peroralne i parenteralne kontraindicirana je za korištenje u trudnoći i laktaciji.
Intravaginalni clindamycin tijekom trudnoće je moguće za, Ako namjensko korist za majku nego potencijalni rizik za fetus; laktacija – samo na strogim uvjetima.
Upozorenja
Primijeniti oprez u bolesnika s bolesti probavnog sustava u povijesti.
Kada bi ukidanje proljev ili simptom kolitisa klindamicin.
Pseudomembranozni kolitis može pojaviti izbegavanja prijem klindamicin, i kroz 2-3 tjedna nakon prestanka liječenja. Ne možete koristiti proizvode, inhibira peristaltiku.
Ne preporuča se primijeniti klindamicin istodobno s lijekovima, Prevencija neuromuskularni prijenos.
Intrawaginalno se ne preporučuje istodobno s drugim alatima za intravaginalnymi.
Interakcije lijekova
Klindamicin poboljšava učinak lijekova, blok neuromuskularni prijenos.
Uz korištenje opioida može povećati represivna akcija u dahu. Klindamicin može biti netrpeljivost na aktivnost simpatomimetikov.
Označena sinergije antibakterijsko djelovanje protiv nekih anaeroba između klindamitinom i ceftazidimom, metronidazolom, ciprofloksacin.
Postoje dokazi, taj klindamicin inhibiran bakterijske aktivnosti aminoglikozidi. Zbog sličnosti vezivanja u kromosome, klindamicin konkurentne može inhibirati djelovanje makrolidi i kloramfenikol.