KLAROTADIN

Aktivna tvar: Loratadin
Kod ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Alergija lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Kod KFU: 13.01.01.02
Proizvođač: Kemijsko-farmaceutskih postrojenja dd kinakrin (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule bijeli ili gotovo bijeli, Valium, zarubljen.

Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, natrijev škrob glikolat.

7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.

◊ Sirup od svijetlo žute do žuto, jasno, со слабым фруктовым запахом.

Pomoćne tvari: šećer, propilen glikol, benzojeva kiselina, limuna kiselina, etanola 95%, O tropeolin, ароматизаторы пищевые, Pročišćena voda.

100 ml – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s zlicu – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Ima antialergijska, Antipruritičko i antiexudative akcije.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ne.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Farmakokinetika

Apsorpcija

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 minuta nakon primjene. Vrijeme do C_maksimum лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ne, i vrijeme je da C_maksimum его активного метаболита – 2.5 ne. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С_maksimum лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ne, но С_maksimum этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Distribucija

IZ_ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Plazma proteinsko vezanje – 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Metabolizam

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, uglavnom, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, uglavnom, под воздействием изофермента CYP2D6.

Odbitak

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т_1/2 loratadin je 8.4 ne (opseg 3 za 20 ne), i t_1/2 aktivnogo metabolit – 28 ne (opseg 8.8 za 92 ne).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У пожилых пациентов время достижения С_maksimum povećava do 1.5 ne, T_1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ne (opseg 6.7 za 37 ne), а дезкарбоэтоксилоратадина – za 17.5 ne (opseg 11 za 38 ne).

При алкогольном поражении печени Т_1/2 i C_maksimum возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Svjedočanstvo

— сезонный и круглогодичный ринит (uključeno. pelud bolest);

- Alergijski konjunktivitis;

- Urtikarija (uključeno. kronična idiopatska);

- Angioedem;

- pseudo-reakcija, uzrokovane oslobađanjem histamina;

- svrbeža dermatoze;

— аллергическая реакция на укусы насекомых.

Režim doziranja

Odrasli i djeca starija 12 godina imenovan interijera 10 mg (1 tab. ili 2 mjerni žlice sirupa) 1 Vrijeme / dan. Dnevna doza – 10 mg.

Djeca iz 2 za 12 godina tjelesne težine manje od 30 kg imenovati 5 mg (1/2 tab. ili 1 žlica sirupa) 1 Vrijeme / dan. Dnevna doza – 5 mg.

Djeca teže više 30 kg imenovati 10 mg (1 tab. ili 2 mjerni žlice sirupa) 1 Vrijeme / dan. Dnevna doza – 10 mg.

Na нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 ml / min) начальная доза препарата Кларотадин^® trebalo bi 10 mg (1 tab. ili 2 mjerni žlice sirupa) u jednom danu.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: anksioznost, uzbuđenost (djeca), astenija, mamurluk, Nictitating grč, disfonija, giperkineziya, parestezija, tremor, amnezija, depresija.

Iz probavnog sustava: promjene u okusu, anoreksija, zatvor ili proljev, dispepsija, gastritis, nadutost, povećan apetit, stomatitis.

Dišni sustav: kašalj, bronhospazam, xeromycteria, upala sinusa.

Na dijelu lokomotornog sustava: grčevi u nogama, artralgija, mialgija, bol u leđima.

Iz mokraćnog sustava: promjena boje urina, tenesmus.

Na dijelu reproduktivnog sustava: dismenoreâ, menorragija, vaginitisa, bol grudi.

Metabolizam: debljanje, povećana znoj, žeđ.

Od osjetila: zamagljen vid, konjunktivitis, bol u očima i ušima.

Kardiovaskularni sustav: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, otkucaj srca, bol u prsima.

Alergijske reakcije: angioedem, osip, svrab, groznica, zimica.

Dermatološke reakcije: osjetljivost, dermatitis.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

IZ oprez treba propisati lijek za zatajenje jetre.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Koristi se u pedijatriju

Ne preporučuje se Djeca do 2 godina.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od djelovanja potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 mg (40-180 mg loratadina), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, mamurluk, tahikardija. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Liječenje: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (indukcija povraćanja, Ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena). Ako je potrebno provesti simptomatsko liječenje. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Interakcije lijekova

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Induktori mikrosomalnog oksidacije (fenitoin, etanola, barbiturati, zixorin, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) снижают эффективность лоратадина.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Pripravak u obliku tableta treba biti pohranjen u suhim, dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 4 godine.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, dohvata djece, при температуре от 12° до 15 ° C. Rok trajanja – 3 godine.