HUMULIN M3

Aktivna tvar: инсулин человеческий
Kod ATH: A10AD01
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
Kod KFU: 15.01.01.03
Proizvođač: ELI LILLY VOSTOK A.S. (Švicarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Suspenzija za S / c uprave bijela, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Pomoćne tvari: kresol, glicerol (glicerol), fenol, protamine sulfat, natrij hidrogen fosfat, Cink oksid, voda d / i, klorovodična kiselina (otopina 10%) и/или натрия гидроксид (otopina 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 ml – patrone (5) – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Osim, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (osim mozga) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Svjedočanstvo

– сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
– впервые выявленный сахарный диабет;
– беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Režim doziranja

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!
П/к препарат вводят в область предплечья, kukovi, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
Kada je / na potrebu za oprezom, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Nuspojava

Nuspojava, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (u iznimnim slučajevima) smrt.
Alergijske reakcije: возможны местные аллергические реакции – hiperemija, oticanje ili svrbež na mjestu uboda (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); sustavne alergijske reakcije (возникают реже, но являются более серьезными) – generalizirani svrbež, otežano disanje, daha, smanjenje krvnog tlaka, povećan broj otkucaja srca, povećana znoj. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Drugi: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Kontraindikacije

– гипогликемия;
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Trudnoća i dojenje

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (dojenje) može zahtijevati prilagodbu doze inzulina, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Upozorenja

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (npr, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (svinjetina, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, hipofiza ili štitnjača, kada oštećenja bubrega ili jetre.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, što pacijenti moraju biti informirani.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Predozirati

Simptomi: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, bljedilo kože, glavobolja, drhtanje, povraćanje, sputannostew svijesti.
Pod određenim uvjetima, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Liječenje: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dekstroza) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, u pratnji komi, grčevi ili neuroloških poremećaja, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (dekstroza). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, bogata ugljikohidratima, kako bi se izbjeglo ponavljanje hipoglikemija.

Interakcije lijekova

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroidi, препараты гормонов щитовидной железы, tiazidski diuretici, diazoksid, triciklički antidepresivi.
Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (npr, acetilsalicilna kiselina), sulfonamidi, Inhibitori MAO, beta-blokatori, этанол и этанолсодержащие препараты.
Beta-blokatori, staviti, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Farmaceutska interakcija
Efekti, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, nije studirao.

Uvjeti i uvjeti

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Rok trajanja – 2 godine.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (od 15° do 25°C) ne više 28 dana.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.