SMJESA HUMALOGA 25

Aktivna tvar: Inzulin lispro
Kod ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E10, E11
Kod KFU: 15.01.01.03
Proizvođač: LILLY FRANCE S. A. S. (Francuska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Suspenzija za S / c uprave bijela, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Pomoćne tvari: натрия фосфат двухосновной, glicerol (glicerol), фенол жидкий, kresol, protamine sulfat, Cink oksid, voda d / i, klorovodična kiselina (otopina 10%) и/или натрия гидроксид (otopina 10%) (для установления pH).

3 ml – patrone (5) – mjehurići (1) – omot kartona.

* – međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – инсулин лиспро.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemicima, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Osim, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, masne kiseline, glicerol, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Prikaz, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Početak djelovanja lijeka – otprilike 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (za 0-15 minuta prije jela), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (život, kuk, zadnjica), doza (volumen ubrizganog inzulina), koncentracija inzulina u pripravku. Neravnomjerno raspoređena u tkivima. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolizam i izlučivanje

Uništava se insulinazom uglavnom u jetri i bubrezima. Prijavi vijesti – 30-80%.

Svjedočanstvo

- Dijabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Režim doziranja

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 kontraindiciran.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, kukovi, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 jednom mjesečno. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Uvod

1.Oprati ruke.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – u skladu s preporukama liječnika).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. držeći kožu u naboru.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Nuspojava

Nuspojava, связанный с основным действием препарата: zajednička – gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, u iznimnim slučajevima, smrt.

Alergijske reakcije: возможны местные аллергические реакции – crvenilo, oticanje ili svrbež na mjestu uboda (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, npr, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); sustavne alergijske reakcije (возникают реже, но являются более серьезными) – generalizirani svrbež, otežano disanje, daha, smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, povećana znoj. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Lokalne reakcije: produljena primjena – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Kontraindikacije

- Gipoglikemiâ;

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Žene u fertilnoj dobi, obično se ne javlja, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Upozorenja

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (proizvođač), vrsta (npr, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (životinja, Ljudski, analog humanog inzulina) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, npr, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, kao beta blokatori.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (Države, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, hipofiza ili štitnjača, kada oštećenja bubrega ili jetre. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (npr, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Predozirati

Simptomi: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – labavost, povećana znoj, tahikardija, glavobolja, povraćanje, zbunjenost. Pod određenim uvjetima, npr, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Liječenje: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, u pratnji komi, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glukoza). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, bogata ugljikohidratima, kako bi se izbjeglo ponavljanje hipoglikemija.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Interakcije lijekova

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: oralni kontraceptivi, GCS, препараты гормонов щитовидной железы, danazol, beta₂-adrenomimetiki (uključeno. ritodrin, salbutamol, terbutalin), tiazidski diuretici, litij pripreme, хлорпротиксен, diazoksid, Izoniazid, nikotinska kiselina, fenotiazini.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, anabolički steroid, fenfluramin, gvanetidin, tetracikliny, oralni hipoglikemici, salicilaty (npr, acetilsalicilna kiselina), sulfonamidi, Inhibitori MAO, ACE inhibitori (kaptopril, Enalapril), Oktreotid, antagonista angiotenzin II receptora.

Beta-blokatori, staviti, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 8 ° C; Nemojte zamrzavati, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Rok trajanja – 2 godine.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dana.