XEMOMIЦIN

Aktivna tvar: Azitromicin
Kod ATH: J01FA10
CCF: Makrolidni antibiotici – azalid
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Kod KFU: 06.07.01
Proizvođač: Hemofarm A.D. (Srbija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule Teško želatina, svijetlo plava, Veličina №0; Sadržaj kapsule – bijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza bezvodnaya, kukuruzni škrob, natrijev lauril, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: titan dioksid E171, Patent plava boja VE131, želatin.

6 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene sivo-plava, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: mikrokristalinična celuloza, mikrokristalinična celuloza, silikata i, natrij karboksimetil (Vrsta), povidon, magnezijev stearat, talk, koloidni silicij dioksid.

Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, talk, kopovydon, etil celuloza, makrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, boja boja zelena 8%: indigokarmin (indigotin) E132, hinolinovыy zheltыy vrsti E104.

3 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Prašak za oralnu suspenziju bijeli ili gotovo bijeli, s voćnog mirisa; kuhana kaša je gotovo bijela s voćnim mirisom.

Pomoćne tvari: Ksantan guma, natrijev saharin, kalcijev karbonat, koloidni silicij dioksid, Natrij fosfat bezvodni, sorbitol, okus višanja, jabuka i jagoda.

11.43 g – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s zlicu – omot kartona.

Prašak za oralnu suspenziju bijeli ili gotovo bijeli, s voćnog mirisa; Suspenzija je gotovo bijele boje s voćnim mirisom.

Pomoćne tvari: Ksantan guma, natrijev saharin, kalcijev karbonat, koloidni silicij dioksid, Natrijev fosfat dodekahidrat, sorbitol, okus višanja, jabuka i jagoda.

10 g – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s zlicu – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Širokog spektra antibiotika. Azitromicin je predstavnik podskupina makrolidnih antibiotika – azalidi. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Xemomiцin aktivni protiv aerobnim Gram-pozitivnih bakterija: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. Skupina C, f i g, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aerobni gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; Anaerobne bakterije: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Priprema djeluju protiv intracelularne mikroorganizme: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, i i protiv Treponema blijeda.

C lijeka otporan Gram-pozitivne bakterije, otpornost na eritromicin.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zbog stabilnosti u kiselom mediju i lipofilnosti. Nakon oralne doze Hemomitsin 500 mg C_maksimum azitromicina razine u plazmi postiže se nakon 2.5-2.96 h i 0.4 mg / l. Bioraspoloživost 37%.

Distribucija

I azitromicin u respiratorni trakt, organa i tkiva urogenitalnog trakta, u prostati, u kože i mekog tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (u 10-50 puta veća, nego u krvnoj plazmi) i dugo T_1/2 zbog niske vezivanje azitromicina iz proteine ​​plazme, kao i njegova sposobnost da prodre u eukariotske stanice i koncentrira u okolini niske pH vrijednosti, lizosomi okoliša. To, zauzvrat, Definira veliku prividnu V_d (31.1 l / kg) i visoke plazmatski klirens. Sposobnost da se nakupljaju azitromicina uglavnom u lizosomima je osobito važno za otklanjanje unutarstaničnih patogena. Dokazane, da dostavi fagociti azitromicina lokalizaciju infekcije, gdje je objavljen u procesu fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarišta infekcije bila je značajno veća, nego u zdravih tkiva (U prosjeku 24-34%) i korelira sa stupnjem upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocita, Azitromicin nema značajan utjecaj na njihove funkcije.

Azitromicin ostaje u baktericidnim koncentracijama upale unutar 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratko (3-dana i 5 dana) tretmani.

Odbitak

Izvođenje azitromicina u plazmi prolaza 2 Faza: T_1/2 je 14-20 sati, u rasponu od 8 za 24 sati nakon doziranja i 41 h - u rasponu 24 za 72 ne, omogućujući vam da koristite lijek 1 Vrijeme / dan.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:

- infekcija gornjih dišnih putova i ENT (grlobolja, upala sinusa, upala krajnika, otitis media);

- Šarlah;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta (bakterijske i atipične upale pluća, bronhitis);

- Urogenitalynogo infekcija sustava (nekomplicirane uretritis i / ili vrata maternice);

- Infekcije kože i mekih tkiva (bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa);

- Lyme bolest (ʙorrelioz) za liječenje ranog stadija (Erythema migrans);

- Bolesti želuca i dvanaesnika, povezana s Helicobacter pylori (u kombiniranoj terapiji) (Pilula).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno 1 Vrijeme / dan 1 sata prije obroka ili 2 sata nakon obroka, tk. kada se uzima s hranom smanjuje apsorpciju azitromicina.

U slučaju nedostatka jednu dozu lijeka, treba uzeti što je prije moguće, a naknadno doza – intervali 24 ne.

Kapsule

Odrasli na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva Hemomitsin imenuje 500 mg (2 kape.) dnevno 3 dana; kursovaya doza – 1.5 g.

Na infekcije kože i mekih tkiva postavljen 1 g (4 kape.) Jedan dan, dalje – po 500 mg (2 kape.) dnevno od 2 na 5. dan; kursovaya doza – 3 g.

Na Akutni nekomplicirani uretritis ili vrata maternice primjenjivati ​​jednom 1 g (4 kape.).

Na Lyme bolest (ʙorrelioze) za liječenje ranog stadija (Erythema migrans) imenovati 1 g (4 kape.) na dan 1 i 500 mg (2 kape.) dnevno od 2 na 5. dan (kursovaya doza – 3 g).

Na bolesti želuca i dvanaesnika, povezana s Helicobacter pylori, imenovati 1 g (4 kape.) dnevno 3 dana u kombiniranoj terapiji H. pylori.

Djeca starija 12 godina na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, infekcije kože i mekog tkiva lijek propisan temeljem 10 mg / kg 1 puta / dan 3 dana (kursovaya doza – 30 mg / kg) ili prvi dan – 10 mg / kg, onda 4 dan – po 5-10 mg / kg / dan.

Na лечении erythema migrans – 20 mg / kg 1 dan i 10 mg / kg na 2 na 5. dan.

Pilule

Odrasli i djeca starija 12 godina na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva imenovati 500 mg / dan 3 dana; kursovaya doza – 1.5 g.

Na infekcije kože i mekih tkiva postavljen 1 g / dan prvog dana, u daljnjem 500 mg dnevno s 2 na 5. dan; kursovaya doza – 3 g.

Na Akutni nekomplicirani uretritis ili vrata maternice propisuju jednu dozu 1 g.

Na Lyme bolest (ʙorrelioze) za liječenje ranog stadija (Erythema migrans) lijek je propisan u dozi 1 g za 1 dan i 500 mg dnevno s 2 na 5. dan; kursovaya doza – 3 g.

Na bolesti želuca i dvanaesnika, povezana s Helicobacter pylori, imenovati 1 g / dan 3 dana u kombiniranoj terapiji H. pylori.

Suspenzija 200 mg / 5 ml 100 mg / 5ml

U starija djeca 12 Mjeseci Primjena suspenzije 200 mg / 5ml, u starija djeca 6 Mjeseci – suspenzija 100 mg / 5ml.

Bebe na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, infekcije kože i mekih tkiva (s izuzetkom kroničnih erythema migrans) Hemomitsin primjenjuje u obliku suspenzije izračuna 10 mg / kg tjelesne težine za 3 dana.

Preporučeni režim doziranja Hemomitsin ovisno o težini djeteta i koncentracija suspenzije i u sljedećoj tablici.

Odrasli na infekcije gornjih i donjih dišnih puteva imenovati 500 mg / dan 3 dana; kursovaya doza – 1.5 g. Na infekcije kože i mekih tkiva, kao i bolesti Lyme (ʙorrelioz) za Liječenje ranoj fazi (Erythema migrans) postavljen 1 g / dan 1 dan, u daljnjem 500 mg dnevno s 2 na 5. dan; kursovaya doza – 3 g.

Na Kronični erythema migrans – primijeniti u jednom danu po stopi od doze 20 mg / kg tjelesne težine, zatim s 2 na 5. dan – po 10 mg / kg tjelesne težine.

Na Infekcije urogenitalnog trakta lijek propisan Djeca do 8 godina tjelesne mase 45 kg izračunava 10 mg / kg jednom.

Preporučeni režim doziranja za liječenje Hemomitsin Erythema migrans u djeca ovisno o tjelesnoj težini i koncentracija mulja u slijedećoj tabeli.

1-Dan

2 – 5-Dan

Pravila ovjes

U bočicu, sadrži prah, voda dodana (destilirana ili kuhana i ohlađena) do oznake. Sadržaj bočice dobro miješa dok homogene suspenzije. Pripremljena suspenzija je stabilan na sobnoj temperaturi 5 dana.

Prije uporabe, suspenzija se mućka treba.

Odmah nakon primitka suspenziju djeteta treba biti dopušteno piti nekoliko gutljaja tekućine (voda, čaj) za, i za ispiranje preostalih lastavica oralnu suspenziju.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev (5%), mučnina (3%), bol u stomaku (3%); 1% manje – dispepsija, povraćanje, nadutost, tlo, kolestatske žutice, povećanje jetrenih enzima, djeca – zatvor, anoreksija, gastritis, promjene u okusu, kandidijaza usne sluznice.

Kardiovaskularni sustav: otkucaj srca, bol u prsima (1% manje).

CNS: vrtoglavica, glavobolja, vertigo, mamurluk; djeca – glavobolja (za liječenje upale srednjeg uha), giperkineziya, anksioznost, neuroza, poremećaj spavanja (1% manje).

Na dijelu reproduktivnog sustava: vaginalna kandidijaza.

Iz mokraćnog sustava: žad (1% manje).

Alergijske reakcije: osip, angioedem; djeca – konjunktivitis, svrab, osip.

Drugi: umor, osjetljivost.

Kontraindikacije

- Neuspjeh jetre;

- Zatajenje bubrega;

- Djeca do 12 godina (za kapsule i tablete);

- Djeca do 12 Mjeseci (za suspenziju 200 mg / 5ml);

- Djeca do 6 Mjeseci (za suspenziju 100 mg / 5ml);

- Preosjetljivost na makrolidnih antibiotika.

IZ oprez treba propisati tijekom trudnoće, aritmija (ventrikularne aritmije i QT produljenje), djeca s teškim jetre ili bubrežne funkcije.

Trudnoća i dojenje

Kada trudnoća Hemomitsin imenovati samo, kada očekuje korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, korištenje tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja u vrijeme lijeka.

Upozorenja

Nemojte uzimati lijek tijekom obroka.

Preporučena poštivanje interval ne manje od 2 vrijeme između uzimanje antacida i Hemomitsin.

Nakon prekida liječenja u nekih bolesnika, reakcije preosjetljivosti mogu oduprijeti, što zahtijeva posebno liječenje i medicinski nadzor.

Predozirati

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.

Liječenje: Ispiranje želuca, simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu uporabu antacida i Hemomitsin (aluminijum- E magniisodyerjashikh) Usporava apsorpciju azitromicina.

Etanol i hrana usporiti i smanjiti apsorpciju azitromicina.

Zajednički imenovanje varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama) promjene protrombinskog vremena nije otkrio, Međutim, s obzirom, da interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulacijski učinak, Bolesnike treba pomno pratiti protrombinsko vrijeme.

Kombinirana upotreba azitromicina i digoksin povećava koncentraciju potonjeg.

Uz istovremeno korištenje azitromicina s ergotamina i dihidroergotamina istaknuo povećao toksični učinak posljednji (vazospazme, disestezija).

Istovremena primjena azitromicina triazolam i smanjuje klirens i pojačava farmakološko djelovanje triazolam.

Azitromicin usporava i povećava koncentraciju i toksičnost cikloserin plazma, antikoagulanse, metilprednizolon, Felodipin, i lijekovi, tekućoj mikrosomalni oksidacije (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergot alkaloidi, valproičnu kiselinu, disopiramid, bromokriptin, fenitoin, usmeni hipoglikemična, Teofilin i drugi derivati ​​ksantina) – zbog inhibicije azitromicina mikrosomalnog oksidacije u hepatocitima.

Linkozaminy oslabiti učinkovitost azitromicina, i tetraciklin i kloramfenikol – povećati.

Farmaceutska interakcija

Farmaceutski azitromicin nespojiva s heparinom.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićena od svjetla, na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.