ХАЛИКСОЛ

Aktivna tvar: Amʙroksol
Kod ATH: R05CB06
CCF: Mukolitičke i iskašljavanje droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Kod KFU: 12.02.02
Proizvođač: JAJE FARMACEUTIKA D.d. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule bijeli ili gotovo bijeli, stan, krug, zarubljen, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” i “231” – s druge strane, s malo ili bez mirisa.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, polividon, natrij karboksimetil, magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

◊ Sirup бесцветный или бледно-желтого цвета, jasno, bez sedimenta, s karakterističnim mirisom.

Pomoćne tvari: sorbitol, povidon K90, limunska kiselina monohidrat, natrijev ciklamat, Jagoda začin 22754, Banana okus 270650, Natrij benzoat, natrijev citrat, Pročišćena voda.

100 ml – bočice od tamnog stakla (1) završiti sa izmjerenom stakla – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Отхаркивающий (муколитический) priprema. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minuta nakon primjene.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Vrijeme do C_maksimum plazma – 2 ne.

Distribucija

Plazme Vezanje proteina je oko 80%.

Ona prodire kroz placentu. Его концентрация в организме плода в 2-4 puta veća, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolizam

Подвергается активному метаболизму при “Prvi prolaz” kroz jetru.

Odbitak

T_1/2 oko 7 ne.

O 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, ne mijenja se s oštećenjem funkcije jetre.

Svjedočanstvo

— острые и хронические заболевания органов дыхания, popraćeno stvaranjem viskoznog ispljuvka: bronhitis, bronhijalne astme, Kronična opstruktivna plućna bolest, upala pluća, bronhiektazis;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (upala sinusa, otitis), при которых необходимо разжижение слизи.

Režim doziranja

Odrasli i djeca starija 12 godina препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 dana na 1 tab. 3 puta / dan, а в последующие дни – po 1 tab. 2 puta / dan, ili 1/2 tab. 3 puta / dan.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 dana na 10 ml 3 puta / dan, а в последующие дни – по 10 ml 2 puta / dan, ili 5 ml 3 puta / dan.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Za djecu 5-12 godina препарат в форме таблеток назначают по 1/2 tab. 2-3 puta / dan. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 puta / dan.

Djeca do 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® u obliku sirupa.

Za djecu 2-5 godina imenovati 2.5 ml sirup 3 puta / dan.

Djeca do 2 godina imenovati 2.5 ml sirup 2 puta / dan.

Na teška bubrežna insuficijencija препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® više 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Nuspojava

CNS: rijetko – slabost, glavobolja.

Iz probavnog sustava: rijetko – proljev, zatvor, suha usta, gastralgia, mučnina, povraćanje.

Dišni sustav: редко – сухость дыхательных путей, rinoreje.

Alergijske reakcije: rijetko – osip, osip; rijetko – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Drugi: dizurija.

Халиксол, obično, dobro podnosi.

Kontraindikacije

- Ulcerozni lezije GIT;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje (dojenje);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 godina.

IZ oprez lijek treba koristiti kod teškog zatajenja bubrega.

Trudnoća i dojenje

Lijek se kontraindicirana na upotrebu kod I tromjesečja trudnoće.

Ambroxol izlučuje u majčino mlijeko, Stoga, ako je potrebno, korištenje droga tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Upozorenja

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, natrijev ciklamat, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija.

Liječenje: izazivajte povraćanje, после чего назначить питье (молоко или чай), unos masnoća koje sadrže proizvodi. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h nakon doziranja. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Interakcije lijekova

Противокашлевые препараты (uključeno. kodein) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (uključeno. amoksicilin, tsefuroksyma, eritromicin, Doksiciklin).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, dohvata djece. Rok trajanja - 5 godina.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Rok trajanja - 5 godina.