Ketoprofen (Suppozitorii)

Aktivna tvar: Ketoprofen
Kod ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊Rektalne supozitorije bijela, glatko, Homogen.

Pomoćne tvari: loj, gliceril kaprilokaprat (migliol 812).

6 PC. – trake (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID, propionska kiselina. Ona ima analgetsko, protuupalni i antipiretički učinak. Zbog inhibicije COX-1 i COX-2, djelimično, lipoksigenaza, Ketoprofen inhibira sintezu prostaglandina i bradikinina, stabilizira lizosomskog membrane.

Ketoprofen nema negativan utjecaj na status zglobne hrskavice.

Farmakokinetika

Distribucija

V._d je 0.1-0.2 l / kg. Vezanje na proteine ​​plazme je 99%. Ketoprofen je dobro u sinovijalnoj tekućini.

Metabolizam

Podvrgnuti intenzivnom metabolizam u jetri pomoću mikrosomalnih enzima, konjugirani s glukuronskom kiselinom.

Odbitak

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 ne. Ketoprofen, najprije, metabolizira u jetri. O 80% Ketoprofen se izlučuje u urinu, pretežno u obliku konjugata s glukuronskom kiselinom (90%). O 10% izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ketoprofena prikazuju sporije, T_1/2 povećava za 1 ne.

U starijih bolesnika metabolizam i izlučivanje ketoprofena su sporiji, ali ima klinički značaj samo za bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega.

Svjedočanstvo

- Simptomatsko liječenje upalnih i degenerativnih oboljenja mišićno-koštanog sustava (uključeno. reumatoidni artritis, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondilitis, psoriaticheskiy artritisa, reaktivni artritis /), osteoartritis, giht, pseudogiht);

- Bol (uključeno. glavobolja, mialgija, neuralgija, radiculitis, posttraumatski i postoperativne boli, bol u onkologiji, algomenorrhea).

Režim doziranja

Odrasli imenovati 1 suppozitoriû 1-2 puta / dan rektalno.

Rektalni supozitoriji mogu se koristiti u kombinaciji s ketoprofen oblika doziranja za sustavnu ili lokalnu aplikaciju. Maksimalna dnevna doza ketoprofena (uključeno. kada koristite različite formulacije) je 200 mg.

Nuspojava

Učestalost nuspojava: vrlo česte (>10%), zajednička (>1%, ali <10%), neproduljenoga (>0.1%, ali <1%), malo (>0.01%, ali <0.1%), vrlo rijetko (<0.01%).

Iz probavnog sustava: zajednička – dispepsija (mučnina, nadutost, proljev ili zatvor, povraćanje, smanjen ili povećan apetit), bol u trbuhu, stomatitis, suha usta; neproduljenoga (dugoročno korištenje pri visokim dozama – ulceracije sluznice gastrointestinalnog, abnormalna funkcija jetre); malo – perforacija probavnog trakta, pogoršanje Crohnove bolesti, tlo, krvarenje iz probavnog trakta, prolazno povećanje jetrenih enzima.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: zajednička – glavobolja, vrtoglavica, mamurluk, fatiguability, nervoza, noćne more; malo – migrena, perifericheskaya neuropatija; vrlo rijetko – halucinacije, dezorijentiranost, poremećaj govora.

Od osjetila: malo – šum u ušima, promjene u okusu, zamagljen vid, konjunktivitis.

Kardiovaskularni sustav: neproduljenoga – tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem.

Od hematopoetskog sustava: smanjuju agregaciju trombocita; malo – anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, purpura.

Iz mokraćnog sustava: malo – abnormalna funkcija jetre, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, hematurija (kronična primjena NSAR i diuretici).

Alergijske reakcije: zajednička – svrab, osip; neproduljenoga – rinitis, daha, bronhospazam, angioedem, anafilaktoidne reakcije.

Lokalne reakcije: kada koristite čepiće – peckanje, iritacija sluznice rektuma, rijetka stolica.

Drugi: malo – hemoptiza, menometroragija.

Kontraindikacije

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

- NYAK, Crohnova bolest;

- hemofilije i drugih poremećaja krvarenja;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Neplaćeni zatajenja srca;

- Postoperativnom razdoblju nakon koronarne arterije premosnice;

- Gastrointestinalni, cerebrovaskularne i druge krvarenje ili krvarenje sumnja;

- Hronicheskaya dispepsija;

- III trimestru trudnoće;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 15 godina;

- Upalnih bolesti u rektumu (čepić);

- Preosjetljivost na ketoprofena, Aspirin ili drugih NSAR;

- Navesti povijest bronhalne astme, urtikarija i rinitis, uzrokovane uzimanje aspirina ili drugih NSAR.

IZ oprez To bi trebao biti propisan lijek za peptički ulkus povijesti, Simptomatično je kardiovaskularna, cerebrovaskularne bolesti, Oboljenje perifernih arterija, dislipidemije, giperʙiliruʙinemii, Alkoholna ciroza jetre, jetrena insuficijencija, zatajenje bubrega, kronično zatajenje srca, hipertenzija, bolesti krvnih, degidratacii, dijabetes, Podaci u povijesti razvoja ulceroznog lezija probavnog sustava, pušenje, istovremena antikoagulantne terapije (varfarin), antitrombotskim (acetilsalicilna kiselina), oralni kortikosteroidi (prednisolona), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (citalopram, sertralin).

Trudnoća i dojenje

Primjena Ketonala^® u III tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. Primjena Ketonala^® I i II tromjesečja trudnoće samo ako, moguća korist za majku veća od rizika za plod.

Ako je potrebno, koristite Ketonala^® dojenje treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

Pacijenti s upalnim bolestima rektuma ne treba dati Ketonal^® u obliku rektalnih supozitorija.

Uz dugotrajnu uporabu Ketonala^®, kao i druge NSAR, To zahtijeva redovito praćenje hematoloških parametara, pokazatelji jetre i bubrega, osobito u starijih bolesnika.

Ketoprofen treba koristiti s oprezom u bolesnika s hipertenzijom i srčanih bolesti, u pratnji zadržavanja tekućine, Ona preporuča pratiti krvni tlak.

Ketoprofen^® može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Informacije o negativnom utjecaju Ketonala^® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima auto i strojevima nisu.

Istovremeno, bolesnici, obilježavanje primjenu nestandardne učinaka Ketonala^® Potreban je oprez kada uključenje u potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Ne postoji specifičan antidot. Prikaz simptomatske terapije.

Interakcije lijekova

Ketoprofen smanjuje učinak diuretika, antihipertenzivi.

To pojačava učinak oralnih hipoglikemicima i određene antikonvulzivi (fenitoin).

Kada se primjenjuju istovremeno s drugim NSAID, salicilatami, GCS i etanol povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

A upotreba antikoagulansima, trombolitikami, sredstva protiv trombocita povećava rizik od krvarenja.

Rizik od zatajenja bubrega povećava dok prima diuretike ili ACE inhibitora.

Na temelju zahtjeva povećava koncentracije srčanih glikozida, blokatora kalcijevih kanala sporo, litij pripreme, ciklosporin, metotreksat.

Ketoprofen^® To se može kombinirati s analgetika koji centralno djeluju.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.