Ketoprofen (Kapsule)

Aktivna tvar: Ketoprofen
Kod ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule neproziran, №3, s bijelim tijelom i plavom kapom; Sadržaj kapsule – floury ili puder u kamenu bijela s žućkasto primjesa.

Pomoćne tvari: laktoza, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid.

Sastojaka kapsule: želatin, Titan dioksid, Patentirani plava boja “Patent plava V”.

25 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene svijetloplava, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, kukuruzni škrob, povidon, talk, laktoza.

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmin (E132), Titan dioksid, talk, carnauba vosak.

20 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

Produljenim otpuštanjem bijela, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, povidon, mikrokristalna celuloza, gipromelloza.

20 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

Rješenje za u / i / m bezbojna ili slabo žućkasta, jasno.

Pomoćne tvari: propilen glikol, etanola, benzil alkohol, Natrijevog hidroksida, voda d / i.

2 ml – bočice od tamnog stakla (5) – mjehurići (2) – omot kartona.
2 ml – bočice od tamnog stakla (5) – mjehurići (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID, propionska kiselina. Ona ima analgetsko, protuupalni i antipiretički učinak. Zbog inhibicije COX-1 i COX-2, djelimično, lipoksigenaza, Ketoprofen inhibira sintezu prostaglandina i bradikinina, stabilizira lizosomskog membrane.

Ketoprofen nema negativan utjecaj na status zglobne hrskavice.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kada se primjenjuje ketoprofen se lako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost – 90%. Prije lijeka u dozi od 100 mg C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 1 ne 22 i m je 10.4 ug / ml. Prehrane ne utječe na bioraspoloživost ketoprofena.

C_maksimum od parenteralne primjene 15-30 m.

Distribucija

V._d je 0.1-0.2 l / kg. Vezanje na proteine ​​plazme je 99%. Ketoprofen je dobro u sinovijalnoj tekućini.

Metabolizam

Podvrgnuti intenzivnom metabolizam u jetri pomoću mikrosomalnih enzima, konjugirani s glukuronskom kiselinom.

Odbitak

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 ne. Ketoprofen, najprije, metabolizira u jetri. O 80% Ketoprofen se izlučuje u urinu, pretežno u obliku konjugata s glukuronskom kiselinom (90%). O 10% izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ketoprofena prikazuju sporije, T_1/2 povećava za 1 ne.

Bolesnici s zatajenja jetre ketoprofena može akumulirati u tkivima.

U starijih bolesnika metabolizam i izlučivanje ketoprofena su sporiji, ali ima klinički značaj samo za bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega.

Svjedočanstvo

- Simptomatsko liječenje upalnih i degenerativnih oboljenja mišićno-koštanog sustava (uključeno. reumatoidni artritis, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondilitis, psoriaticheskiy artritisa, reaktivni artritis /), osteoartritis, giht, pseudogiht);

- Bol (uključeno. glavobolja, mialgija, neuralgija, radiculitis, posttraumatski i postoperativne boli, bol u onkologiji, algomenorrhea).

Režim doziranja

Odrasli lijek je propisan za 1-2 kapsule 2-3 puta / dan; ili 1 tab. 2 puta / dan; ili 1 tab. dugotrajno djelovanje 1 Vrijeme / dan. Kapsule i tablete treba uzeti tijekom ili neposredno nakon obroka, bez žvakanja, pio puno vode ili mlijeka (volumen tekućine – ne manje 100 ml). Oralni oblik može se kombinirati sa primjenom supozitorija ili rektalne oblike doziranja Ketonala^® za uporabu na otvorenom (krema, gel). Maksimalna dnevna doza (uključeno. kada koristite različite formulacije) je 200 mg.

Otopina se injektira i / ili m /. V / m uvode 100 mg 1-2 puta / dan. B / infuziju primjena ketoprofena se provodi samo u bolnici.

Neprodolzhitelynaya u / na infuziji: 100-200 mg, rastavljen 100 ml 0.9% otopinom natrijevog klorida, primjenjivati ​​tijekom 0.5-1 ne. Moguće ponovno uvođenje 8 ne.

Dugotrajno / u infuziji: 100-200 mg, rastavljen 500 ml otopinu za infuziju (0.9% otopinom natrijevog klorida, Ringer laktat, 5% Dekstroza), primjenjivati ​​tijekom 8 ne. Moguće ponovno uvođenje 8 ne.

Parenteralna primjena može se kombinirati s oralnim oblicima (kapsule, tablete) ili rektalnog supozitorija. Maksimalna dnevna doza (uključeno. kada koristite različite formulacije) je 200 mg.

Nuspojava

Učestalost nuspojava: vrlo česte (>10%), zajednička (>1%, ali <10%), neproduljenoga (>0.1%, ali <1%), malo (>0.01%, ali <0.1%), vrlo rijetko (<0.01%).

Iz probavnog sustava: zajednička – dispepsija (mučnina, nadutost, proljev ili zatvor, povraćanje, smanjen ili povećan apetit), bol u trbuhu, stomatitis, suha usta; neproduljenoga (dugoročno korištenje pri visokim dozama – ulceracije sluznice gastrointestinalnog, abnormalna funkcija jetre); malo – perforacija probavnog trakta, pogoršanje Crohnove bolesti, tlo, krvarenje iz probavnog trakta, prolazno povećanje jetrenih enzima.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: zajednička – glavobolja, vrtoglavica, mamurluk, fatiguability, nervoza, noćne more; malo – migrena, perifericheskaya neuropatija; vrlo rijetko – halucinacije, dezorijentiranost, poremećaj govora.

Od osjetila: malo – šum u ušima, promjene u okusu, zamagljen vid, konjunktivitis.

Kardiovaskularni sustav: neproduljenoga – tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem.

Od hematopoetskog sustava: smanjuju agregaciju trombocita; malo – anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, purpura.

Iz mokraćnog sustava: malo – abnormalna funkcija jetre, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, hematurija (kronična primjena NSAR i diuretici).

Alergijske reakcije: zajednička – svrab, osip; neproduljenoga – rinitis, daha, bronhospazam, angioedem, anafilaktoidne reakcije.

Lokalne reakcije: kada koristite čepiće – peckanje, iritacija sluznice rektuma, rijetka stolica.

Drugi: malo – hemoptiza, menometroragija.

Kontraindikacije

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

- NYAK, Crohnova bolest;

- hemofilije i drugih poremećaja krvarenja;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Neplaćeni zatajenja srca;

- Postoperativnom razdoblju nakon koronarne arterije premosnice;

- Gastrointestinalni, cerebrovaskularne i druge krvarenje ili krvarenje sumnja;

- Hronicheskaya dispepsija;

- III trimestru trudnoće;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 15 godina;

- Upalnih bolesti u rektumu (čepić);

- Preosjetljivost na ketoprofena, Aspirin ili drugih NSAR;

- Navesti povijest bronhalne astme, urtikarija i rinitis, uzrokovane uzimanje aspirina ili drugih NSAR.

IZ oprez To bi trebao biti propisan lijek za peptički ulkus povijesti, Simptomatično je kardiovaskularna, cerebrovaskularne bolesti, Oboljenje perifernih arterija, dislipidemije, jetrena insuficijencija, zatajenje bubrega, kronično zatajenje srca, hipertenzija, bolesti krvnih, degidratacii, dijabetes, Podaci u povijesti razvoja ulceroznog lezija probavnog sustava, pušenje, istovremena antikoagulantne terapije (varfarin), antitrombotskim (acetilsalicilna kiselina), oralni kortikosteroidi (prednisolona), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (citalopram, sertralin).

Trudnoća i dojenje

Primjena Ketonala^® u III tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. Primjena Ketonala^® I i II tromjesečja trudnoće samo ako, moguća korist za majku veća od rizika za plod.

Ako je potrebno, koristite Ketonala^® dojenje treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

Ketoprofen^® Možete piti mlijeko ili uzeti antacidi se kako bi se smanjila učestalost gastrointestinalnih poremećaja (mlijeko i antacidi ne utječu na apsorpciju ketoprofena).

Uz dugotrajnu uporabu Ketonala^®, kao i druge NSAR, To zahtijeva redovito praćenje hematoloških parametara, pokazatelji jetre i bubrega, osobito u starijih bolesnika.

Ketoprofen treba koristiti s oprezom u bolesnika s hipertenzijom i srčanih bolesti, u pratnji zadržavanja tekućine, Ona preporuča pratiti krvni tlak.

Ketoprofen^® može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Zbog osjetljivosti lijeka bočice s otopine za infuziju treba umotati u foliju ili papir mraku.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Informacije o negativnom utjecaju Ketonala^® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima auto i strojevima nisu. Međutim, primjena lijeka treba biti oprezan ljudi, čiji rad zahtijeva brze reakcije psihomotorne (vožnja, strojevima).

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, povraćanje krvi, tlo, poremećaj svijesti, respiratorne depresije, konvulzije, umanjenja funkcije bubrega, zatajenje bubrega.

Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, simptomatska terapija. Prikazuje uporabu histamina H₂-Receptori, inhibitori protonske pumpe, inhibitori prostaglandin. Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Ketoprofen smanjuje učinak diuretika, antihipertenzivi.

To pojačava učinak oralnih hipoglikemicima.

Kada se primjenjuju istovremeno s drugim NSAID, salicilatami, GCS i etanol povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

A upotreba antikoagulansima, trombolitikami, sredstva protiv trombocita povećava rizik od krvarenja.

Rizik od zatajenja bubrega povećava dok prima diuretike ili ACE inhibitora.

Na temelju zahtjeva povećava koncentracije srčanih glikozida, blokatora kalcijevih kanala sporo, litij pripreme, ciklosporin, metotreksat.

Ketoprofen može smanjiti učinkovitost mifepristonom. NSAR treba započeti najranije, od 8-12 dana nakon prestanka mifepristona.

Ketoprofen^® To se može kombinirati s analgetika koji centralno djeluju. Otopina može se miješati s morfina po bočici. Ne možete miješati u jednu bocu s tramadolom zato oborine.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok valjanosti Tablete, premazan, produljeno djelovanje tablete, kapsule – 5 godina, rješenje za I / m i / u uvodu – 3 godine.