Ketonal Duo: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: Ketoprofen
Kod ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

Ketonal Duo: oblik doziranja, sastav i pakiranje

Promjena izdanje kapsula s prozirnim tijelom i plavom kapom; Veličina №1; Sadržaj kapsule – Drvene bijele i žute.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, povidon, Kroskarmeloza natrij, polisorbat 80.

Sastav ljuske peleta: eudragit RS 30D (etil akrilata, metil metakrilat i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (etil akrilata, metil metakrilat i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbat 80, talk, žlijezda (III) oksid žuti (E172), koloidni silicij dioksid.
Sastojaka kapsule: želatin, indigokarmin (E132), Titan dioksid (E171).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Ketonal Duo: farmakološki učinak

NSAID. Ona ima analgetsko, protuupalni i antipiretički učinak.

Zbog inhibicije COX-1 i COX-2, i djelomično lipoksigenaze, Ketoprofen inhibira sintezu prostaglandina i bradikinina, stabilizira lizosomskog membrane.

Ketoprofen nema negativan učinak na zglobne hrskavice.

Ketonal Duo: farmakokinetika

Apsorpcija

Kapsule Ketonal^® Duo prikazani u novom obliku doziranja, razlikuje od uobičajenih posebnih kapsula otpuštanje aktivne tvari. Kapsule sadrže dvije vrste peleta: bijela (o 60% od ukupno) i žuta (premazan). Ketoprofen brzo pušten iz bijelih kuglica i polako od žute, što uzrokuje kombinaciju brze i dugotrajnim.

Nakon oralne primjene, ketoprofen dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Bioraspoloživost ketoprofena u obliku uobičajene kapsule, kapsule s promijenjenim otpuštanjem je 90%.

Kad unos hrane ne utječe na ukupnu biodostupnost (AUC) ketoprofen, ali smanjuje brzinu apsorpcije. Nakon oralnog uzimanja ketoprofena 150 mg u kapsulama mijenjati otpuštanja C_maksimum u plazmi je 9036.64 ng / ml za 1.76 ne.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme ketoprofen (uglavnom na albumin) je 99%. V._d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen je dobro u sinovijalnoj tekućini, gdje doseže 30% Koncentracije u plazmi. Značajna koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini i održava sve stabilno 30 ne, što je rezultiralo u dugo vremena smanjuje bol i ukočenost zglobova.

Metabolizam i izlučivanje

Ketoprofen je podvrgnut intenzivnom metabolizmu uključuje mikrosomalne jetrenih enzima. Veže za glukuronsku kiselinu i izluči kao glukuronid. Bez aktivne metabolite ketoprofena. T_1/2 – manje 2 ne.

O 80% Ketoprofen se izlučuje u urinu, prvenstveno kao glucironida metabolita. 10% Prikazuje kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s insuficijencijom jetre, Povećana koncentracija u plazmi u ketoprofena 2 puta, vjerojatno zbog hipoalbuminemije (i zbog visoke razine nevezanog ketoprofena aktivnog); takvi bolesnici treba propisati lijek u minimalnom terapijske doze.

U bolesnika s oštećenjem bubrega smanjuje klirens ketoprofena, zahtijevaju prilagodbu doze.

Stariji bolesnici metabolizam i izlučivanje ketoprofena usporen, ali ima klinički značaj samo za bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom.

Ketonal Duo: svjedočanstvo

Simptomatsko liječenje bolnih i upalnih procesa različitih podrijetla.

Upalne i degenerativne bolesti mišićno-skeletnog sustava:

• reumatoidni artritis;
• seronegativni artritis (ankiloziruyushtiy spondilitis / Bekterew bolezny /, psoriaticheskiy artritisa, reaktivni artritis / Reiterov sindrom /);
• giht, pseudogiht;
• osteoartritis.
• Bol sindrom:
• glavobolja;
• Tendinitis, ʙursit, mialgija, neuralgija, radiculitis;
• Posttraumatska bol;
• postoperativna bol;
• algomenorrhea;
• bol u onkologiji.

Ketonal Duo: režim doziranja

Standardna doza Ketonal^® Duo dlâ odrasli i djeca starija 15 godina je 150 mg / dan. Kapsule trebaju biti uzeti za vrijeme ili nakon obroka, pitke vode ili mlijeka (Volumen tekućine mora biti barem 100 ml).

Maksimalna doza ketoprofena 200 mg / dan.

Ketonal Duo: nuspojava

Učestalost neželjenih događaja, naznačen time što je vrlo česta (>10%), zajednička (>1% <10%), neproduljenoga (>0.1% <1%), malo (>0.01% < 0.1%) i vrlo rijetke (< 0.01%).

Iz probavnog sustava: zajednička – dispepsija (mučnina, proljev ili zatvor, nadutost, povraćanje, smanjen ili povećan apetit), bol u trbuhu, stomatitis, suha usta; neproduljenoga (dugoročno korištenje pri visokim dozama) – ulceracije sluznice gastrointestinalnog, abnormalna funkcija jetre; malo – perforacija probavnog trakta, pogoršanje Crohnove bolesti, tlo, gastrointestinalnog krvarenja, prolazno povećanje jetrenih enzima.

CNS: zajednička – glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja, fatiguability, nervoza, noćne more; malo – migrena, periferna polineuropatija; vrlo rijetko – halucinacije, dezorijentiranost i poremećaj govora.

Od osjetila: malo – šum u ušima, promjene u okusu, zamagljen vid, konjunktivitis.

Kardiovaskularni sustav: neproduljenoga – tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem.

Od hematopoetskog sustava: smanjuju agregaciju trombocita; malo – anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, purpura.

Iz mokraćnog sustava: malo – umanjenja funkcije bubrega, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, hematurija (više vjerojatno da će razviti u ljudi, dugoročne NSAID korisnike i diuretici).

Alergijske reakcije: zajednička – kožne reakcije (svrab, osip); neproduljenoga – rinitis, daha, bronhospazam, angioedem, anafilaktoidne reakcije.

Drugi: malo – hemoptiza, menometroragija.

Ketonal Duo: Kontraindikacije

• bronhijalne astme, rinitis, urtikarija povijest, uzrokovane uzimanje aspirina ili drugih NSAR;
• želuca i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• NYAK, Crohnova bolest pojačanje, upalne bolesti crijeva u akutnoj fazi;
• hemofilija i drugi poremećaji krvarenja;
• teške jetrene insuficijencije;
• teška bubrežna insuficijencija;
• progresivna bolest bubrega;
• dekompenzacije srca;
• postoperativno razdoblje nakon premosnice koronarne arterije;
• gastrointestinalni, i druge cerebrovaskularne krvarenje (ili sumnja krvarenje);
• kronične probavne smetnje;
• Djeca do dobi 15 godina;
• III trimestru trudnoće;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na ketoprofen ili druge komponente lijeka, i salicilati ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi.

IZ oprez To bi trebao biti propisan lijek za peptički ulkus povijesti, Povijest bronhijalne astme, Simptomatično je kardiovaskularna, cerebrovaskularne bolesti i bolesti perifernih arterija, dislipidemii, progresivna bolest jetre, giperʙiliruʙinemii, alkoholizam, zatajenje bubrega, kronično zatajenje srca, hipertenzija, bolesti krvnih, degidratacii, dijabetes, anamnestički podaci o razvoju lezija probavnog sustava ulcerativnih, pušenje, istovremena antikoagulantne terapije (npr, varfarin), antitrombotskim (npr, acetilsalicilna kiselina), oralni kortikosteroidi (npr, prednisolona), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (npr, citalopram, sertralin), Dugotrajno korištenje NSAID.

Ketonal Duo: Trudnoća i dojenje

Primjena ketoprofena u III tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. U I. i II tromjesečja trudnoće, primjena lijeka je moguće samo u slučaju, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Kada se uzima tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Ketonal Duo: Posebne upute

Uz dulje primjene NSAID je potrebno kontrolirati stanje krvi, te renalne i hepatične funkcije, osobito u starijih bolesnika (viši 65 godina).

Njega treba poduzeti češće pratiti krvni tlak tijekom primjene ketoprofena za liječenje bolesnika s hipertenzijom, kardiovaskularnih bolesti, što dovodi do zadržavanja tekućine.

Kao i drugi NSAR, ketoprofen može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Informacije o negativnom utjecaju Ketonal^® Dvojac na preporučenim dozama na sposobnost kontrole automobila ili upravljanje strojevima nije. Istovremeno, bolesnici, obilježavanje prilagođene efekte uzimajući Ketonal^® Duo, Potreban je oprez kada uključenje u potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Ketonal Duo: predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, povraćanje krvi, tlo, poremećaj svijesti, respiratorne depresije, konvulzije, umanjenja funkcije bubrega i zatajenje bubrega.

Liječenje: To je prikazano u predoziranja ispiranjem želuca i korištenje aktivnog ugljena. Simptomatska terapija. Učinci na ketoprofena gastrointestinalnog trakta može se smanjiti preko histamina H₂-Receptori, inhibitori protonske pumpe i prostaglandini.

Ketonal Duo: interakcija s lijekovima

Ketoprofen može oslabiti učinak diuretika i antihipertenziva, i povećati učinak oralni hipoglikemijski i određenih antikonvulzivi (fenitoin).

Kombinirana upotreba sa drugim NSAID, salicilatami, GCS, etanol povećava rizik od štetnih učinaka na probavni trakt.

Istovremena primjena s antikoagulansima, trombolitikami, sredstva protiv trombocita povećava rizik od krvarenja.

Istodobno uzimanje NSAID s diureticima i ACE inhibitorima povećava rizik od disfunkcije bubrega.

Povećanje koncentracije u plazmi srčanih glikozida, blokatora kalcijevih kanala sporo, litij pripreme, ciklosporin, metotreksat.

NSAR može smanjiti učinkovitost mifepristonom. NSAR treba započeti najranije, od 8-12 dana nakon prestanka mifepristona.

Ketonal Duo: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Ketonal Duo: uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.