KESTÏN
Aktivna tvar: Eʙastin
Kod ATH: R06AX22
CCF: Gistaminovыh bloker H1-Receptori. Alergija lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J30.1, J30.3, L50
Kod KFU: 13.01.01.02
Proizvođač: Nycomed DANSKA ApS (Danska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, krug, Gravirano “Е20” na jednoj strani.
1 tab. | |
eʙastin | 20 mg |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, predželatinizirani kukuruzni škrob, laktoza monohidrat (177 mg), natrij kroskarmelozu, gipromelloza, Titan dioksid, makrogol 6000 (polietilen glikol 6000).
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Gistaminovыh bloker H1-dugotrajno djelovanje receptor. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 48 ne. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.
Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина® на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 mg.
Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija
После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).
Nakon jednokratne doze u dozi 10 mg Cmaksimum карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 h i 80-100 ng / ml. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 mg Css postići 3-5 дней и составляет 130-160 ng / ml.
Nemojte prijeći BBB.
Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.
При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 puta, однако это не приводит к изменению времени достижения Cmaksimum метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина®.
Metabolizam i izlučivanje
T1/2 карэбастина составляет от 15 za 19 ne. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.
У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 povećava do 23-26 ne, а при печеночной недостаточности – до 27 ne, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
Svjedočanstvo
— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- Urtikarija (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, hladno).
Režim doziranja
Odrasli i djeca starija 15 godina lijek je propisan za 10-20 mg (1/2-1 tab.) 1 Vrijeme / dan, bez obzira na obrok.
Djeca u dobi od 12 za 15 godina – po 10 mg (1/2 tab.) 1 Vrijeme / dan.
U pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre Dnevna doza ne bi smjela prelaziti 10 mg.
Nuspojava
CNS: možda – glavobolja; rijetko – mamurluk, nesanica.
Iz probavnog sustava: možda – suha usta; rijetko – dispepsija, mučnina, bol u stomaku.
Drugi: rijetko – upala sinusa, rinitis, asthenic sindrom.
Kontraindikacije
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
- Djetinjstvo i mladost se 12 godina;
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении интервала QT на ЭКГ, ako hipokalijemija.
Trudnoća i dojenje
Кестин® противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, potvrđuje sigurnost lijeka.
Не следует принимать Кестин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.
Upozorenja
Koristi se u pedijatriju
U Djeca u dobi od 6 za 12 godina предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 mg (po 5 mg / dan).
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Predozirati
Liječenje: Ne postoji specifičan antidot. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; ako je potrebno, simptomatske terapije.
Interakcije lijekova
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.
Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина® teofilin, nepryamыmy antikoagulanse, cimetidinom, diazepamom, этанолом и этанолосодержащими препаратами.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Popis B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Rok trajanja – 3 godine.