KEMOPLAT

Aktivna tvar: Cisplatin
Kod ATH: L01XA01
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.01.02
Proizvođač: Fresenius Kabi Germany GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Koncentriraj za otopinu za infuziju kao jasan, bezbojna do blijedožuta otopina.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda d / i.

20 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

Koncentrirajte za otopinu za infuziju kao jasan, bezbojna do blijedožuta otopina.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda d / i.

100 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Antitumorsko sredstvo, Ona sadrži platinu. Mehanizam djelovanja je sličan djelovanju alkilacijskih sredstava i kršenje DNK i formiranje poprečnih veza između njih.

Farmakokinetika

Cisplatin se ne prodiru kroz barijeru krv-mozak. Brzo metabolizira enzimskom konverzijom u neaktivne metabolite. Vezanje proteina (u obliku metabolita) je 90%.

T_1/2 u početnoj fazi 25-49 m; u završnoj fazi u normalnom bubrežnom funkcijom luči – 58-73 ne, kada anurii – za 240 ne. Prijavi vijesti, 27-43% kroz 5 dana; platine nalaze u tkivima za 4 mjeseci nakon primjene.

Svjedočanstvo

Testisa tumora zametnih stanica ili jajnici, rak jajnika, maternice, maternice sarkom, Rak grlića maternice i jajovoda, rak jajnika, raka nakapnice i uretera, raka mokraćnog mjehura i uretre, karcinom prostate i penisa, osteosarkom, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, sarkoma mekih tkiva, limfom, khorionkartsinoma matki, meduloblastom, rak kože, melanoma, Tumori glave i vrata, jednjaka karcinom, rak pluća, raka želuca, raka debelog crijeva, maligni timoma, Mesothelioma.

Režim doziranja

Uspostaviti pojedinačno, ovisno o dokazima i bolesti pozornici, stanje hematopoetskog sustava, Shema antikancerogeno terapija.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, stomatitis, anoreksija.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, anemija, trombocitopenija.

CNS: konvulzije, perifericheskaya neuropatija, optički neuritis, povrede tsvetovospriyatiya, orotoksičnosti.

Metabolizam: hiperuricemija, hipokalcemija, gipomagniemiya, sindroma neodgovarajućeg izlučivanja ADH.

Reproduktivni sustav: amenoreja, Azoospermia.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, hipotenzija.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, promuklost.

Drugi: nefrotoksičnost.

Kontraindikacije

Teška bubrežna funkcija i nagluhe, Čuvši poremećaj, polyneuritis, inhibicija hematopoeze, trudnoća, povećana osjetljivost na cisplatin.

Trudnoća i dojenje

Cisplatin je kontraindiciran u trudnoći. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Žene u fertilnoj dobi trebali koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom liječenja cisplatinom.

U Eksperimentalne studije ustanovleno teratogenost i эmbriotoksicheskoe akcije cisplatin.

Upozorenja

Ne preporučamo korištenje cisplatinom u bolesnika s vodenih kozica (uključeno. nedavno prenesena ili nakon kontakta s bolesnom), s herpes zoster i drugih akutnih zaraznih bolesti.

Za oprez u bolesnika s gihtom ili nefrolitijazu (uključeno. Povijest), te u bolesnika, prethodno tretiran sa citotoksičnom kemoterapijom ili radioterapijom.

Prije i tijekom liječenja sa cisplatinom potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi, Laboratorij dokaz jetre i bubrega, Pokazatelji metabolizma vode elektrolita i razina mokraćne kiseline, provesti audiometrija ili neurološke preglede.

Prve manifestacije nefrotoksičnosti cisplatina tamo kroz 2 tjedna nakon primjene, te se manifestira povećanim razinama kreatinina, Mokraćne kiseline, Preostalo dušika i / ili smanjenje QC. Kako bi se smanjila nefrotoksičnost prije tretmana preporuča se održati u / Infuzija 0.9% otopinom natrijevog klorida i 5% otopina glukoze i dodatno dodijeliti manitol.

Terapija s cisplatinom ne preporučuje cijepljenje pacijenata i njihovih obitelji.

U Eksperimentalne studije ustanovleno karcinogenost i mutagenost akcije cisplatin.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena cisplatina s urikozuricheskimi protivopodagricakih sredstava može povećati rizik od nefropatije.

Interakcije s antihistaminika, fenotiazinami, tiokstena može prikriti simptome ototoksičnog djelovanja cisplatina.

U programu s drogom, imaju ototoksicheskoe, nefrotoksičan, neurotoksične učinke, može povećati toksičnih učinaka.