KAMIREN HL
Aktivna tvar: Doksazozin
Kod ATH: C02CA04
CCF: Alfa1-adrenoblokator. Antihipertenzivi. Priprema, koristi protivno mokrenja u benigne hiperplazije prostate žlijezde
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, N40
Kod KFU: 01.01.02.02
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Tableta s promijenjenim otpuštanjem krug, blago izdubljen, Obložene filmom u bijelom.
1 tab. | |
doksazosin mesilatne | 4.85 mg, |
koja odgovara sadržaju doksazosina | 4 mg |
Pomoćne tvari: gipromelloza, kalcij hidrogen fosfat, bezvodni, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.
Pripravak iz ljuske: bojilo Opadrv bijeli (gipromelloza, titandioksid / E 171/), makrogol 400.
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Alfa1-adrenoblokator. Doxazosin je selektivni blokator konkurentna postsinaptičkim α1-adrenoreceptorov. Smanjenjem tonus krvnih žila doxazosin smanjuje krug, što dovodi do smanjenja krvnog tlaka.
Nakon jedne doze lijeka maksimalni antihipertenzivni učinak zabilježen je u razdoblju od 2 za 6 ne, i općenito hipotenzivan učinak se održava 24 ne. Tijekom liječenja doksazosina u hipertenzivnih bolesnika s ne postoji razlika u vrijednostima krvnog tlaka kada stoji, i ležeći.
Lijek je učinkovit u hipertenzije, uključeno. popraćeno metaboličkim poremećajima (gojaznost, smanjena tolerancija glukoze).
Smanjuje rizik od koronarne bolesti srca.
Primjena lijeka u ljudi s normalnim tlakom nisu popraćeni smanjenjem krvnog tlaka. Uz dulje primjene doksazosina u bolesnika nema promjena u toleranciji do terapijskog učinka antihipertenziva.
Tijekom liječenja doksazosina promatra smanjenje plazma TG, ukupni kolesterol (Hs). Tu je blagi porast HDL / XC – na 4-13%.
Dugotrajno liječenje sa doksazosina uočeno regresiju lijeve ventrikularne hipertrofije, inhibicija agregacije trombocita i povećanje tkiva plazminogena aktivnog.
Jer, da doksazosin blokira α1-adrenoreceptory, nalazi u stromi i kapsule od prostati i vratu mjehura, smanjenje otpora i tlaka u mokraćnoj cijevi, smanjuje otpornost na unutarnji sfinkter. Dakle, imenovanje doksazosina na bolesnika sa simptomatskim rezultata BPH u značajno poboljšanje u urodynamics i smanjiti pojavu simptoma bolesti.
Važeći – kroz 1-2 tjedna liječenja, maks. – nakon 14 tjedana, Učinak traje dugo vremena. U usporedbi s doksazosina u obliku konvencionalnih tableta lijekova u obliku tableta s modificiranim otpuštanja poboljšava odnos između djelotvornosti i sigurnosti.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsorpcija sostavlyaet 80-90% (istodobna unos hrane usporava apsorpciju na 1 ne). Vrijeme do Cmaksimum u plazmi je 8-9 ne. Cmaksimum doksazosin plazmi kada se koristi u obliku tableta s modificiranim otpuštanjem tek 1/3 u usporedbi s konvencionalnim tabletama, i razina minimalne koncentracije (Cmin) doksazosin u krvnoj plazmi je isti za oba oblika lijeka. U vezi s ovim profilom doksazosin plazmi kada se koristi modificirani puštanje tableta glatko, i omjer Cmaksimum i Cmin u 2 puta manja, od konvencionalnih tableta. Bioraspoloživost 60-70% kao rezultat metabolizma prvog prolaza.
Distribucija
Plazme Vezanje proteina je oko 98%.
Metabolizam
Intenzivno metabolizira u jetri α-demetilacijom i hidroksilacije.
Odbitak
Povlačenje krvne plazme odvija u 2 s završnoj fazi T1/2 19-22 ne, koja vam omogućuje da dodijeliti lijek 1 Vrijeme / dan. Napišite uglavnom kroz crijeva, prvenstveno kao metaboliti, samo 5% izlučuje u urinu kao nepromijenjena. Bubrezi uklanjaju o 10%.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Kod pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre, a po primitku lijekova, mogu promijeniti metabolizam u jetri, moguće povrede postupka biotransformaciju doksazosina.
U istraživanju farmakokinetiku doksazosina u starijih osoba te u bolesnika s bolesti bubrega nije otkrio značajne razlike u farmakokinetici.
Svjedočanstvo
- Liječenje blage do umjerene hipertenzije (u kombinaciji s drugim antihipertenzivima – tiazidski diuretici, beta-blokatori, blokatori kalcijevih kanala spor, ACE inhibitori);
- Simptomatsko liječenje benigne hiperplazije prostate.
Režim doziranja
Dodjela unutar 1 Vrijeme / dan, u jutarnjim ili večernjim satima, bez obzira na obrok, Ne žvakanje i pije puno vode.
Arterijska hipertenzija
Prosječna doza Camiri® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Učinak lijeka se može prikazati na prvi dan liječenja, terapijski učinak pojavljuje u 4 tjedana nakon početka liječenja. Kroz 4 tjedna, u slučaju dobre podnošljivosti i nedostatak učinkovitosti, može povećati dozu. Najveća preporučena dnevna doza Camiri® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) u 1 recepcija.
Ako je terapijski učinak nije dovoljan, moguće je da se istovremeno odrediti drugih antihipertenziva: beta-blokatori, Diuretik, blokatora kalcijevih kanala sporo, ACE inhibitori.
Nakon postizanja stabilne doze terapeutskog učinka je uobičajeno nešto niži (Prosječna terapijska doza za terapiju održavanja obično 2-4 mg / dan): Možete ići na recepciji Camiri® u obliku tableta 2 mg ili 4 mg.
Benigne hiperplazije prostate kod pacijenata s normalnim krvnim tlakom
Camiri® CL propisati dozu 4 mg (1 tab.)/d. Prva doza treba uzeti u večernjim satima prije spavanja. Ovisno o učinkovitosti doze liječenja može postupno povećati u razmacima 1-2 tjedana prije 8 mg 1 Vrijeme / dan. Obično, Dnevna doza je 2-4 mg. Možete ići na recepciji Camiri® CL u obliku tableta 2 mg ili 4 mg. Maksimalna dnevna doza je 8 mg.
Benigne hiperplazije prostate kod bolesnika s krvnim tlakom hipertenzivna
Doze isti, kao u hipertenzije bolesnika bez benigne hiperplazije prostate.
Lijek se koristi za dugo. Trajanje liječenja liječnik postavlja pojedinačno.
Dozu treba podesiti ovisno o učinkovitosti i nuspojavama u nekih pacijenata.
Pacijenti koji imaju insuficijenciju jetre zahtijevaju manje doze zbog usporiti metabolizam lijeka.
Ako je pacijent zaboravio uzeti Camiri® CL u uobičajeno vrijeme, lijek treba uzeti što je prije moguće u odgovarajućoj dozi. Ako je vrijeme za sljedeću dozu, onda treba uzeti ne udvostručenje. Važno je da se lijek redovito. Ako pacijent uzimati lijek za nekoliko dana, Novi terapijski tečaj bi trebao početi s najnižom dozom.
Nuspojava
Arterijska hipertenzija
U kliničkim ispitivanjima, najčešće promatrana, osobito na početku liječenja, ortostatska hipotenzija, koja u rijetkim slučajevima može izazvati nesvjesticu.
Kardiovaskularni sustav: oteklina, nesvjestica.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, mamurluk.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gastritis.
Dišni sustav: rinitis.
Uobičajene reakcije: astenija, fatiguability, slabost.
Benigne hiperplazije prostate
Pacijenti s benigne hiperplazije prostate istih nuspojava, da se u bolesnika s hipertenzijom, i:
Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipertenzija.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: suha usta, prijapizam, gipesteziya, parestezija, tremor, impotencija, nesanica, hypererethism.
Na dijelu endokrinog sustava: ginekomastija.
Iz probavnog sustava: bol u stomaku, zatvor, proljev, dispepsija, nadutost, gubitak apetita, mučnina, povećanje jetrenih transaminaza, kolestaza, žutica, hepatitis.
Sa strane hematopoeze: leukopenija, purpura, trombocitopenija.
Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, grčevi u mišićima, slabost mišića, mialgija.
Dišni sustav: bronhospazam, kašalj, daha, nos krvariti.
Dermatološke reakcije: alopecija.
Od osjetila: zamagljen vid, šum u ušima.
Iz mokraćnog sustava: dizurija, hematurija, povreda mokrenja, nokturije, polyuria, urinarne inkontinencije.
Alergijske reakcije: osip na koži, osip.
Drugi: bol u leđima, osjećaj topline (Navala krvi u kožu lica).
Također, imajte na umu sljedeće nuspojave u bolesnika s hipertenzijom (uzročna veza za unos lijeka nije instaliran): bradikardija, tahikardija, palpitacije, bol u prsima, angina, infarkt miokarda, cerebrovaskularni nesreća, aritmija.
Kontraindikacije
- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
- Preosjetljivost na doksazosina i drugih sastojaka;
- Povećana osjetljivost na druge kinazolinskih derivata (prazozinom, terazosin).
IZ oprez koristiti u bolesnika s aorte i mitralnu stenozu, kod pacijenata s oslabljenom jetre i / ili bubrega, u ortostatskom hipotenzija.
Trudnoća i dojenje
Primjena Camiri® CL tijekom trudnoće moguća je samo zbog zdravstvenih razloga u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Sigurnost Camiri® CL za dojenčad nije instaliran, pa ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Upozorenja
Posebna je potreban oprez pri primjeni Camiri® CL bolesnika s oštećenjem jetre, osobito s istodobnom primjenom lijekova, što može nepovoljno utjecati na funkciju jetre. U slučaju pogoršanja funkcionalnog stanja lijekova jetre treba biti skinuta odmah.
Kako bi se spriječilo ortostatska reakcije, bolesnici trebaju izbjegavati nagle i drastične promjene u položaju tijela (prijelaz iz ležećeg položaja u stojećem položaju).
Učinak prve doze posebno je izražen na pozadini prethodne terapije diureticima i dijeta s ograničenjem natrija.
Prije potrebno je terapija kako bi se uklonili malignu transformaciju raka prostate.
Po primitku alkohola može povećati neželjene učinke doksazosina.
Koristi se u pedijatriju
Nije utvrđena sigurnost i učinkovitost doksazosina u djece, Stoga uporaba je kontraindiciran u pedijatrijskih bolesnika.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Jer, doksazosin, koji se može inducirati ortostatske reakcije, rano liječenje i tijekom eskalacije doze, pacijenti to je poželjno da se suzdrže od potencijalno opasnih djelatnosti, posebice od vožnje i radnim mehanizama.
Predozirati
Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, ponekad u pratnji nesvjesticu.
Liječenje: bolesnika treba odmah prebačen u vodoravnom položaju na leđima s niskim uzglavljem. Simptomatska terapija. Dijaliza nyeeffyektivyen.
Interakcije lijekova
Doxazosin povećava hipotenzivni učinak antihipertenziva.
Nije bilo štetnih interakcija sa istovremenom primjenom tiazidnim diureticima i doksazosina, furosemida, beta-blokatori, blokatora kalcijevih kanala sporo, ACE inhibitori, antibiotici, oralna hipoglemična sredstvo, neizravni antikoagulansi i urokozuricheskih sredstva.
U aplikaciji sa induciraju mikrosomalnog oksidacije u jetri može povećati učinkovitost doksazosina, inhibitori – Pad učinkovitosti.
NSAID (pogotovo indometacin), simpatomimetičkih sredstava može smanjiti antihipertenzivni učinak doksazosina. Budući da estrogen može izazvati zadržavanje tekućine, a primjena je također moguće smanjiti hipotenzivni učinak doksazosina.
Uklanjanje alfa adrenostimuliruyuschee učinci adrenalin, doksazosin može izazvati tahikardiju i hipotenziju.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.