IRUMED

Aktivna tvar: Lizinopril
Kod ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Kod KFU: 01.04.01.02
Proizvođač: BELUPO lijekovi & Kozmetika d.d.. (Hrvatska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijela, krug, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, predželatinizirani kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule bijela, krug, Valium, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, predželatinizirani kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule svijetlo žuta, krug, Valium, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, predželatinizirani kukuruzni škrob, boja žuti željezov oksid (E172), koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule u boji breskve, krug, Valium, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: manitol, Kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, predželatinizirani kukuruzni škrob, boja žuti željezov oksid (E172), željezni oksid crvena boja (E172), koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

30 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

ACE inhibitora. Antihipertenzivi. Mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom ACE aktivnosti, što dovodi do supresije stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I i u izravnom redukcijom aldosterona otpuštanja. Smanjuje degradaciju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina.

Smanjuje PR, IZ, preload, tlak u plućnim kapilarama, To uzrokuje povećanje minutnog volumena srca i povećati vježbanje tolerancije u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Lizinopril ispoljava vazodilatornim učinke, u kojima arterije širi u većoj mjeri, nego venama. Neki efekti objašnjava utjecajem na tkiva renin-angiotenzin. Ona poboljšava protok krvi ishemijske miokarda. Produljena uporaba smanjuje hipertrofija miokarda i arterijske stijenke buntovna tip.

Upotreba ACE inhibitora u pacijenata s kroničnim zatajenjem srca dovodi do porasta životnog vijeka; bolesnici, infarkt miokarda, bez kliničkih simptoma zatajivanja srca – usporiti progresiju lijeve ventrikularne disfunkcije.

Nastupanje djelovanja nakon uočeno 1 h nakon doziranja, maksimalni učinak kroz 6-7 ne, trajanje – 24 ne. Kad hipertenzija učinak zabilježen je u prvih dana nakon početka liječenja, stabilan rad je razvijena kroz 1-2 u mjesecu.

S oštrim ukidanja lijeka nije opažena izrazit porast krvnog tlaka. Uz smanjenje krvnog tlaka, lizinopril smanjuje albuminurije. Pacijenata s hiperglikemijom pomaže u normaliziranju funkcije oštećene glomerularne endotela. Lizinopril ne utječe na koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi pacijenata sa dijabetesom, a ne dovodi do povećane pojave hipoglikemije.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene oko 25% lizinopril se apsorbira iz probavnog trakta. Unos hrane ne utječe na apsorpciju lizinopril. Apsorpcije prosjeci 30%. Bioraspoloživost – 29%. C_maksimum u plazmi je oko 6-8 ne.

Distribucija

Slabo veže na proteine ​​plazme. Lizinopril lagano prodrijeti BBB, placentu.

Odbitak

T_1/2 – 12 ne. Lizinopril ne metabolizira i izlučuje nepromijenjen u urin.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (sam ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima);

- Kongestivno zatajenje srca (u kombiniranoj terapiji za liječenje pacijenata, uzimanje droga digitalis i / ili diuretike);

- Rano liječenje akutnog infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije u prva 24 sata u bolesnika sa stabilnim hemodinamskih parametara, za održavanje ovih parametara i spriječiti disfunkcijom lijeve klijetke i zatajivanja srca);

- Diabeticheskaya nefropatija (smanjiti albuminurije u inzulin-ovisni pacijenata s normalnim krvnim tlakom, a ne ovisi o inzulinu bolesnika s hipertenzijom).

Režim doziranja

Lijek je propisan u. Smetnje ne utječe na apsorpciju, tako da lijek može biti obrađen, za vrijeme ili nakon obroka. Mnoštvo prijem 1 Vrijeme / dan (otprilike u isto vrijeme).

Na Liječenje esencijalne hipertenzije Ona preporuča se propisati početnu dozu 10 mg. Doza održavanja je 20 mg / dan. Maksimalna dnevna doza – 40 mg. Za puni razvoj učinka može zahtijevati 2-4 tjedna tijekom liječenja (treba uzeti u obzir kada se poveća doza). Ako je primjena najviših doza ne uzrokuje dovoljnu terapeutski učinak, moguće imenovanje dodatnim sredstvima.

Pacijenti, uzimate diuretike, Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Irumedom^®. Pacijenti, iz kojeg je nemoguće zaustaviti liječenje diureticima, Irumed^® primjenjuje u početnoj dozi od 5 mg / dan.

Na renovaskularnu hipertenziju ili ostalih stanja s povećanom funkcijom renin-angiotenzin-aldosteron Irumed^® primjenjuje u početnoj dozi od 2.5-5 mg / dan pod kontrolom krvnog tlaka, bubrežna funkcija, Koncentracija kalija u serumu. Doza održavanja se podesiti ovisno o krvnom tlaku.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i bolesnici, hemodijaliza, početna doza skup ovisno o QC. Doza održavanja određuje se ovisno o krvnom tlaku (pod kontrolom funkcije bubrega, Natrij i kalij razina u krvi).

Na kronično zatajenje srca Lizinopril upotreba može istodobno s diureticima i / ili srčanih glikozida. Ako je moguće, da se doza diuretik treba smanjiti prije primanja lizinopril. Početna doza je 2.5 mg 1 Vrijeme / dan, dalje postupno povećanje (na 2.5 mg nakon 3-5 dana) za 5-10 mg / dan. Maksimalna doza – 20 mg / dan.

Na akutni infarkt miokarda (kao dio kombinirane terapije u prva 24 h u bolesnika sa stabilnom hemodinamike) prvo 24 h propisane 5 mg, onda – 5 mg dnevno, 10 mg – dva dana kasnije, a zatim – 10 mg 1 Vrijeme / dan. U bolesnika s akutnim infarktom miokarda lijek se koristi za 6 tjedana. Na početku liječenja i tijekom prve 3 dana nakon akutnog infarkta miokarda pacijentima s niskim sistoličkog tlaka (120 mmHg. ili ispod) lijek je propisan u dozi 2.5 mg. U slučaju arterijske hipotenzije (sistolički krvni tlak jednak ili manji od 100 mmHg.) dnevna doza 5 mg može se privremeno smanjiti na 2.5 mg. U slučaju duljeg hipotenzije (sistolički BP ispod 90 mmHg. više 1 ne) Prijem Irumeda^® prestati.

Na dijabetička nefropatija u bolesnici s šećernom bolesti tipa 1 (insulin) Irumed^® primjenjuje u dozi od 10 mg 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg / dan za postizanje dijastoličkog krvnog tlaka ispod vrijednosti 75 mmHg. u sjedećem položaju. U bolesnika s šećernom bolesti tipa 2 (insulinnezavisimym) Ista doza za postizanje dijastoličkog krvnog tlaka ispod vrijednosti 90 mmHg. u sjedećem položaju.

Nuspojava

Često: vrtoglavica, glavobolja, umor, proljev, suhi kašalj, mučnina.

Kardiovaskularni sustav: značajno smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima; rijetko – ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, Pogoršanje simptoma zatajivanja srca, povreda AV-vodljivosti, infarkt miokarda.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: Raspoloženje labilnost, zbunjenost, parestezija, mamurluk, jerking udova i usana; rijetko – asthenic sindrom.

Iz probavnog sustava: suha usta, anoreksija, dispepsija, promjene u okusu, bol u trbuhu, pankreatitis, hepatocelularni ili kolestatičke, žutica, hepatitis, povećanje jetrenih transaminaza, giperʙiliruʙinemija.

Dišni sustav: dispnoé, bronhospazam.

Dermatološke reakcije: povećana znoj, svrabež, alopecija, osjetljivost.

Sa strane hematopoeze: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (Smanjenje hematokrita, Hemoglobin, erythropenia).

Metabolizam: hiperkalijemiju, giponatriemiya, hiperuricemija, Porast krvnog kreatinina.

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Alergijske reakcije: osip, angioneurotski edem lica, udovi, usne, jezik, epiglotis i / ili larinksa, osip na koži, svrab, groznica, Test pozitivan antinuklearnih antitijela, povećan eritrocita sedimentacija stopa, eozinofilija, leukocitoza; U nekim slučajevima – Intersticijski angioedem.

Drugi: artralgija / artritisa, mialgija, vaskulitis, smanjuje potenciju.

Kontraindikacije

- Povijest angioedema (uključeno. primjena ACE inhibitora);

- Nasljedni angioedem ili idiopatska edem;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lizinopril druge ACE inhibitore;

IZ oprez treba propisati lijek za stenozom aorte, cerebrovaskularne bolesti (uključeno. cerebrovaskularni insuficijencija), KBS, koronarna insuficijencija, ozbiljne autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključeno. SLE, sklerodermu), ugnjetavanje hematopoeze koštane srži, dijabetes, hiperkalijemiju, bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije na samotno bubrega, ako stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega, azotemii, Primarni hiperaldosteronizma, hipotenzija, hipoplazija koštane srži, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, hipotenzija, Protiv prehrane ograničena soli, Države, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. proljev, povraćanje), stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Primjena Irumeda^® Trudnoća i dojenje (dojenje) kontraindiciran.

Lizinopril prelazi placentu. U slučaju trudnoće liječenje Irumedom^® treba prestati odmah. ACE inhibitora u II i III trimestru trudnoće može uzrokovati smrt fetusa i novorođenčeta. Novorođenčad mogu razviti lubanje hipoplazija, oligogidramnion, deformacija kosti lubanje i lica, plućne hipoplazije, povreda bubrega. Za novorođenčad i dojenčad, čije su majke tijekom trudnoće, ACE inhibitori, pažljivo praćenje preporučuje se za rano otkrivanje značajnog smanjenja krvnog tlaka, oligurii, hiperkalijemiju.

Nema podataka o penetraciji lizinoprila u majčino mlijeko. Tijekom liječenja Irumed^® dojenje treba ukinuti.

Upozorenja

Pri tome treba uzeti u obzir, značajno smanjenje krvnog tlaka koji se javlja sa smanjenjem volumena tekućine, uzrokovana diuretičko terapije, dok je smanjenje soli u hrani, Tijekom dijalize u bolesnika s proljevom ili povraćanjem. Pacijenti s kroničnim zatajenjem srca s istovremenim insuficijencije bubrega ili bez mogu razviti simptomatsku hipotenziju, koji se često vidi u bolesnika s teškim zatajenjem srca, kao posljedica korištenja visokih doza diuretika, hiponatremija ili poremećena funkcija bubrega. U tih bolesnika, liječenje treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom (s oprezom u izboru doze i diuretici). Ova taktika treba slijediti u imenovanju Irumeda^® bolesnika s bolesti koronarnih arterija, cerebrovaskularni insuficijencija, u kojem oštar pad krvnog tlaka može dovesti do srčanog ili moždanog udara.

U slučaju značajnog smanjenja pacijenta krvnog tlaka treba dati vodoravni položaj i, ako je potrebno, u / unos 0.9% otopinom natrijevog klorida. Prolazna hipotenzivni odgovor nije kontraindikacija za primanje sljedeću dozu.

Kada koristite Irumeda^® kod nekih pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, ali s normalnim ili niskim krvnim tlakom mogu doživjeti smanjenje krvnog tlaka, što je obično nije razlog za prekid liječenja. Kada, Ako hipotenzija postane simptomatska, morate smanjiti dozu ili prekid liječenja Irumedom^®.

U akutnim infarktom miokarda prikazuje korištenje standardne terapije (trombolitiki, acetilsalicilna kiselina, beta-blokatori). Irumed^® To se može primijeniti u kombinaciji sa / ili uvođenjem u upotrebi transdermalnih sustava nitroglicerina.

Irumed^® ne treba davati pacijentima s akutnim infarktom miokarda, u kojima postoji opasnost od daljnjeg pogoršanja hemodinamskih izražena nakon primjene vazodilatatori: Pacijenti s sistoličkog tlaka 100 mmHg. ili ispod, ili kardiogeni šok.

Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, značajno smanjenje krvnog tlaka, nakon početka terapije ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg oštećenja bubrežne funkcije. Slučajevi akutnog zatajenja bubrega. U bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije do osamljene bubrega, ACE inhibitora, je porast ureje i kreatinina u serumu, obično reverzibilne nakon prekida liječenja (češća u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom).

Lizinopril nije indiciran za akutnog infarkta miokarda u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega sa sadržajem serumskog kreatinina 177 mmol / l ili više proteinurija 500 mg / dan. Ako zatajenja bubrega razvija tijekom liječenja lijekom (seruma kreatinina 265 mmol / l ili povećanje 2 puta, u odnosu na ranije liječenje), To bi trebalo procijeniti potrebu nastavka terapije s Irumed^®.

Pacijenti, uzimanje ACE inhibitora, uključujući lizinopril, rijetko razviju angioedem lica, udovi, usne, jezik, epiglotis i / ili larinksa, a njegov razvoj je moguć u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. U ovom slučaju, obrada Irumedom^® što je prije moguće zaustaviti bolesne i postaviti promatranje potpune regresije simptoma. Međutim, u slučajevima, Kada oteklina se pojavljuje samo na lice i usne, a većina od države je normaliziran bez liječenja, Moguće imenovanje antihistaminici.

U propagiranju jeziku angioedema, Epiglotis ili grkljan može doći do opstrukcija dišnih puteva kobno, Zašto ste odmah trebali provesti odgovarajuću terapiju (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrin rješenje N /) i / ili mjere kojima se osigurava zračna linija. Zabilježio, da pacijenti s crncima, uzimanje ACE inhibitora, angioneurotski edem razvija najviše, od bolesnika drugih rasa. Pacijenti, povijest koja je angioedem, ne odnose na prethodno liječenje s ACE inhibitorom, To mogu biti pod povećanim rizikom od njegova razvoja tijekom liječenja Irumedom^®.

Pacijenti, uzimanje ACE inhibitora, tijekom desenzibilizacije na Hymenoptera otrova (ovo, Pčele, Mravi), Rijetko se može razviti anafilaktoidne reakcije. To se može izbjeći, Ako prekinuti liječenje s ACE inhibitorom prije svake desenzibilizacije.

Pri tome treba uzeti u obzir, da pacijente, uzimanja ACE inhibitora i prolazi hemodijalize koristi visoko propusne membrane dijalizu (npr, AN69), može razviti anafilaktičke reakcije. U takvim slučajevima potrebno je razmotriti uporabu drugog tipa membrane dijalize ili drugih antihipertenziva.

Kada koristite ACE inhibitori primijetio kašalj (suho, dugo, koji nestaje nakon prekida liječenja s ACE inhibitorom). U diferencijalnoj dijagnozi kašlja i kašlja treba uzeti u obzir, Dobivena iz upotrebe ACE inhibitorom.

Kada koristite lijekove, smanjenje krvnog tlaka, u bolesnika s opsežnim operacije ili tijekom opće anestezije lizinopril može blokirati formiranje angiotenzina II, sekundarno za kompenzacijske otpuštanje renina. Značajno smanjenje krvnog tlaka, što se smatra posljedica tog mehanizma, Možete eliminirati povećanje BCC. Prije operacije (uključujući ordinaciji) treba obavijestiti kirurg / anesteziologa na upotrebu inhibitora ACE.

U nekim slučajevima, ne postoji hiperkalijemija. Rizični čimbenici za razvoj HIPERKALIJEMIJA su insuficijencija bubrega, dijabetes melitus, a istovremena primjena kalija štede diuretike (spironolakton, triamteren ili amilorid), droga ili nadomjesci kalija soli, kalijumovih, posebno kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega. Ako je potrebno, primjena tih kombinacija treba redovito pratiti razinu kalija u serumu.

Pacijenti, u kojima postoji opasnost od simptomatske hipotenzije (su na dijeti bez soli ili malosolevoy) sa / bez hiponatrijemije, te u bolesnika, koji su primili visoke doze diuretika, iznad stanja prije tretmana je potrebno nadomjestiti (gubitak tekućine i soli). Potrebno je da se prati učinak početne doze Irumed^® Vrijednost BP.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Nema podataka o utjecaju Irumeda^®, se koristi u terapeutskim dozama, sposobnost upravljanja vozilima i mehanizme, Međutim, treba uzeti u obzir, koji mogu izazvati vrtoglavicu. Dakle, tijekom liječenja, bolesnici moraju biti oprezni pri vožnji i rad, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, suha usta, mamurluk, zadržavanje mokraće, zatvor, anksioznost, razdražljivost.

Liječenje: simptomatska terapija, u / u slanoj otopini i, ako je potrebno, upotreba sredstava za vazopresor pod kontrolom krvnog tlaka i vode i elektrolita. Možda korištenje hemodijalize.

Interakcije lijekova

U programu Irumeda^® s kalij štede diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), nadomjesci kalija, zamjene za sol, kalijumovih, povećani rizik od HIPERKALIJEMIJA, posebno kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega.

U programu Irumeda^® diuretici uočeno značajno smanjenje krvnog tlaka,.

U programu Irumeda^® s druge antihipertenzivi primijetio jedan dodatni efekt.

U programu Irumeda^® NSAID, Estrogen, adrenostimulyatorov smanjiti antihipertenzivni učinak lizinoprila.

U programu Irumeda^® litij usporava izlučivanje iz tijela litij.

U programu Irumeda^® kolestiraminom s antacidima i smanjena apsorpcija iz probavnog trakta u lizinopril.

Etanol pojačava učinak lijeka.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.