INTAL
Aktivna tvar: Cromoglicic kiseline
Kod ATH: R03BC01
CCF: Stabilizatori masnoće stanične membrane. Alergija lijek
Kod KFU: 13.02.02
Proizvođač: Aventis Laboratoriji (Francuska)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Aerosol za inhaliranje doze (Nakon raspršivanja i isparavanjem potisnog je bijeli prah).
1 doza | |
kromolin natrij | 5 mg |
Pomoćne tvari: povidon K30, makrogol (polietilen glikol) 600, gidroftoralkan (HFA-227).
112 doze – aluminijska aerosol limenke (1) – omot kartona.
Kapsule s prahom za inhalaciju Teško želatina, jasno, Veličina №2, koji se sastoji od tijela i bezbojno prozirnim poklopcem žutu prozirnu, s natpisom “Natrijev kromoglikat 20 mg”; Sadržaj kapsule – homogena prah bijeli ili gotovo bijeli.
1 kape. | |
kromolin natrij | 20 mg |
Sastojaka kapsule: želatin 100%.
10 PC. – mjehurići (1) – kesica sa mirišljavim prahom (3) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI.
Farmakološko djelovanje
Antialergijska agenta, Stabilizatori masnoće stanične membrane. On inhibira oslobađanje histamina, leukotrieni i druge biološki aktivne tvari iz mastocita. Vjeruje se, odgodi oslobađanje medijatora je rezultat blokade indirektnog prodiranja kalcijevih iona u stanice. Osnovan, cromoglicic kiselina koja inhibira migraciju neutrofila, eozinofilov, monotsitov.
Upozorava na neposrednu astmatične reakcije i odgođenog tipa nakon udisanja alergene i ne-antigene podražaje.
Farmakokinetika
Stupanj apsorpcije aktivnog sastojka ovisi o putu primjene.
Plazma je vezanje proteina 65%. Ne metabolizira. T1/2 oko 1.5 ne. Izlučuje nepromijenjeno u urinu i žuči u približno jednakim omjerima.
Svjedočanstvo
Bronhijalne astme (atopijski obrazac, astmatičeskaâ triada, astma fizički napor), kronični bronhitis s bronchoalveolar opstruktivne sindromom. Prevencija i tretman alergijski konjuktivitis i keratokonjuktivitis. Prevencija sezonske i / ili tijekom cijele godine rinitis alergijski genezu. Probavni alergije (Ako dokazati prisutnost antigena). Kao dio kombinirane terapije za ulcerativni kolitis, proktitisa ili proktokolitisa.
Režim doziranja
Pojedinac. Udisanje – po 1-10 mg (ovisno o obliku davanja) 4 puta / dan.
Unutar odrasle – po 200 mg 4 puta / dan, Djeca u dobi od 2 za 14 godina – po 100 mg 4 puta / dan.
Kada se koristi u liječenju očiju i ENT praksi doze skupa ovisno o indikaciji i obliku doziranja.
Rektalna koristi kao microclysters.
Nuspojava
Nakon udisanja: moguća iritacija gornjih dišnih puteva, kašalj, kratkoročni fenomen bronhospazma; U nekim slučajevima – obilježen bronhokonstrikcijskom pad funkcije respiratornog.
Kada se primjenjuje intranazalno: na početku liječenja mogu dovesti do nadražaja nosne sluznice; u nekoliko slučajeva – krvarenja iz nosa, alergijske reakcije.
Lokalna primjena u oftalmologiji: moguće kršenje privremenog definicije vizualne percepcije, topline senzacija u oku.
Alergijske reakcije: u nekoliko slučajeva – osip na koži, bol u zglobovima.
Drugi: u nekoliko slučajeva – mučnina.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na cromoglicic kiseline, Ja tromjesečja trudnoće, Djeca do dobi 5 godina (za davanje inhalacijom u obliku aerosola), za 2 godina (u obliku kapsula i praha za inhalaciju otopine za inhalaciju zahtjeva).
Trudnoća i dojenje
Cromoglicic kiselina je kontraindicirana za uporabu u I tromjesečju trudnoće.
Primjena u II i III trimestru trudnoće moguća je samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
U malim količinama izlučuju u majčino mlijeko. Koristite tijekom dojenja je moguće samo ako, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za bebe.
Upozorenja
Ne koristi se za ublažavanje akutnih napada astme.
Za korištenje oprezni tijekom popratnih bolesti jetre i bubrega.
U iznimnim slučajevima,, Kad udisanje kromoglitsievoy kiseline razvija bronhospazam s padom funkcije respiratornog, višekratnu uporabu ne preporučuje.
U lechenii NYAK, proktitisa ili proktokolita cromoglicic kiselina je lijek izbora u bolesnika s preosjetljivošću na sulfasalazin.
Udisanja rješenje kromoglitsievoy kiseline ne smije se koristiti istovremeno bromheksin i ambroksol.
Ako treba koristiti alergija na hranu u suradnji s prehranom, ograničava opskrbu antigena.
Djeca mlađa od 2 To nije definirano cromoglicic dozu kiseline za primjenu putem inhalacije u obliku praška, a otopina.
Djeca mlađa od 5 s nije definirano doze kromoglitsievoy kiseline za primjenu putem inhalacije u obliku aerosola za nazalnu upotrebu.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Već neko vrijeme nakon ubacivanja u oči trebali suzdržati od obavljanja bilo kakvog posla, zahtijevaju veću pozornost.
Interakcije lijekova
Kada koristite kromoglitsievoy kiseline s oralnim i inhalacijskih oblika beta-agonista, oralni kortikosteroidi i udahnuti obrasci, teofilin i drugi derivati metilksantin, Antihistaminici mogući pojačavajući učinak. Kombinirani oznaku kromoglitsievoy kiseline i kortikosteroide smanjiti dozu potonji, au nekim slučajevima – ukinuti. Dok je smanjenje doze GCS pacijenta trebao biti pod strogim nadzorom medicinskim, stopa smanjenja doze ne smije prelaziti 10% u tjednu.
Udisanja rješenje je farmaceutski nespojivo s bromheksin ili ambroksol. Bronhodilatatora treba uzeti (ingalirovat) Prije udisanja kromoglitsievoy kiseline.
Kada se primjenjuje lokalno na očnu praksi cromoglicic kiseline smanjuje potrebu za upotrebom oftalmoloških lijekova, sadrži kortikosteroide.