Infliksimab

Kod ATH:
L04AB02

Svojstvo.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ monoklonska antitijela, koji se sastoji od variabelna (FV) polje vysokoaffinnyh neutraliziranje bakterijskih monoklonska protutijela u фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Farmakološko djelovanje.
Imunosupresivni.

Aplikacija.

Reumatoidni artritis (aktivni oblik), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Crohnova bolest (aktivni oblik), uključeno. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost (uključeno. drugima. мышиным белкам), sepsa, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, trudnoća, laktacija.

Ograničenja.

Djetinjstvo (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 godine će se utvrditi).

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- B. (Studija reprodukcije u životinja pokazala nikakvu opasnost od štetnog djelovanja na fetus, i odgovarajuće i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu učinili.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave.

Od živčani sustav i osjetilne organe: 1–10% — головная боль, vrtoglavica; 0,1–1% — депрессия, psihoza, anksioznost, amnezija, apatija, nervoza, mamurluk, konjunktivitis, keratokonъyunktyvyt, endophthalmitis, periorbitalnoga edem.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): 0,1–10% — приливы, petechiae, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, bradikardija, otkucaj srca, aritmija, vazospazme, periferna cirkulacija, tromboflebitis, nesvjestica; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, trombocitopenija, Limfocitoza, limfadenopatija.

Iz dišnog sustava: 0,1–10% — синусит, nos krvariti, infekcije gornjih dišnih puteva, bronhitis, upala pluća, zapaljenje plućne maramice, daha, plućni edem.

Iz probavnog trakta: 0,1–10% — хейлит, mučnina, proljev ili zatvor, dispepsija, gastroezofagealni refluks, divertikulitis, kolecistitisa, abnormalna funkcija jetre.

Uz genitourinarnog sustava: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), vaginitisa, oteklina.

Za kožu: 0,1–10% — потливость, Xerosis, hiperkeratoza, povreda kože pigmentacija, cijanoza, gljivični dermatitis (onixomikoz, ekcem), seboreja, bubalo, Bradavice, furunculosis, alopecija, buloznog osip.

Alergijske reakcije: 0,1–10% — сыпь, svrab, osip, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Drugi: 0,1–10% — развитие инфекций (gripa, herpes, groznica, abces, celulitis, sepsa, бактериальные и грибковые заболевания), umor, инфузионный и болевой синдром (uključeno. bol u prsima, želudac); 0,1–1% — миалгия, artralgija, образование аутоантител, lupus-kao sindrom, reakcije na mjestu uboda.

Suradnja.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Sretan Rođendan. Droga.

Predozirati.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Doziranje i uprava.

B /, brzinom više ne 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: Jedna doza 3 mg / kg, zatim kroz 2 i 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Sunce (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (aktivni oblik): 5 mg / kg jednom; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 tjedana nakon prve injekcije. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Mjere opreza.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (za profilaksu), кортикостероидов и адреналина (для купирования) alergijske reakcije. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, od 6 мес после окончания лечения.