Indometacin SOPHARMA

Aktivna tvar: Indometacin
Kod ATH: M02AA23
CCF: NSAR za vanjsku upotrebu
Kod KFU: 05.01.02
Proizvođač: SOPHARMA AD (Bugarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

40 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.

6 PC. – PVC spremnici (1) – omot kartona.

30 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI.

Farmakološko djelovanje

NSAID, indol derivat octene kiseline. Protuupalno, analgetski i antipiretički učinak. Mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom enzima COX, što dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina iz arahidonske kiseline.

Inhibira agregaciju trombocita.

Uvođenje oralno i parenteralno smanjuje bol, Bol pogotovo zajednički miruje iu pokretu, smanjenje jutarnju ukočenost i otekline zglobova, povećati opseg pokreta. Protuupalno djelovanje je kraj prvog tjedna liječenja.

Kada se primjenjuje lokalno, ublažava bol, smanjuje oticanje i eritem.

Kada se primjenjuje lokalno, Osim, To pomaže smanjiti jutarnju ukočenost, povećati opseg pokreta.

Farmakokinetika

Nakon oralne indometacin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C_maksimum plazmi postiže 2 ne. On metabolizira u jetri. Prolazi enterohepatičku recikliranje. Indometacin određene u plazmi kao nepromijenjene tvari i metabolita nevezane – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, dezmetil-dezbenzoilnogo.

T_1/2 oko 4.5 ne. Izlučuje u urinu – 60% u obliku nepromijenjenog tvari i metabolita, i izmet – 33% uglavnom u obliku metabolita.

Svjedočanstvo

Za sustavnu primjenu: zglobne sindrom (uključeno. reumatoidni artritis, osteoartritis, ankiloziruyushtiy spondilitis, giht), Bol u kralježnici, neuralgija, mialgii, traumatska upala mekih tkiva i zglobova, reumatizam, difuzne bolest vezivnog tkiva, dismenoreâ. Kao pomoć u infektivnih i upalnih bolesti dišnih puteva, adneksa, prostatitis, cistite.

Za topikalnu primjenu,: sprječavanje upale u kirurškim intervencijama za katarakte i prednjeg segmenta oka, inhibicija miosis tijekom operacije.

Za korištenje na otvorenom: zglobne sindrom (uključeno. reumatoidni artritis, osteoartritis, ankiloziruyushtiy spondilitis, giht), Bol u kralježnici, neuralgija, mialgii, traumatska upala mekih tkiva i zglobova.

Režim doziranja

Uspostaviti pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti. Za odrasle kada se primjenjuje početnu dozu – po 25 mg 2-3 puta / dan. U slučaju nedovoljnog povećanja kliničke doze odgovor na 50 mg 3 puta / dan. Oblici doziranja s produljenim otpuštanjem koriste 1-2 puta / dan. Maksimalna dnevna doza: 200 mg.

Nakon postizanja učinak liječenja je nastavljeno 4 tjedna u istom ili smanjenom dozom. Uz duljeg korištenja dnevne doze ne smije prelaziti 75 mg. Uzmite nakon obroka.

Za liječenje akutnih stanja ili edema pogoršanja kroničnog postupak uvodi u / m 60 mg 1-2 puta / dan. Trajanje / m – 7-14 dana. Tada indometacin oralno ili rektalno za 50-100 mg 2 puta / dan, Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća 200 mg. Za liječenje održavanja za rektalnu primjenu 50-100 mg 1 Vrijeme / dan po noći.

Za lokalnu oftalmičku učestalosti doziranja i trajanje korištenja se odrediti pojedinačno.

Vanjski rabljenih 2 puta / dan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, anoreksija, povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, zatvor ili proljev, erozivni i ulcerativni lezije, krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog trakta; rijetko – suženje crijeva, stomatitis, gastritis, nadutost, krvarenje iz debelog crijeva ili sigmoid diverticular, žutica, hepatitis.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, depresija, umor; rijetko – alarm, nesvjestica, mamurluk, konvulzije, perifericheskaya neuropatija, mišićna slabost, nekontrolirani pokreti mišića, Poremećaji spavanja, mentalni poremećaji (depersonalizacija, psihotične epizode), parestezija, disartrija, parkinsonizm.

Kardiovaskularni sustav: oteklina, povišen krvni tlak, tahikardija, bol u prsima, aritmija, palpitacija, hipotenzija, kongestivno zatajenje srca, hematurija.

Alergijske reakcije: rijetko – svrab, osip, angiit, uzlovataya эritema, osip na koži, eksfolijativni dermatitis, sindrom Stevensa-Johnsona, eritema multiforme, toksična epidermalna nekroliza, gubitak kose, sindrom akutnog respiratornog distresa, Oštar pad krvnog tlaka, anafilaktičke reakcije, angioedem, dispnoé, bronhijalne astme, plućni edem.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – leukopenija, petechiae ili ecchymosis, purpura, aplastične i hemolitička anemija, trombocitopenija, ICE sindrom.

Od osjetila: rijetko – povreda definiciji vizualnu percepciju, diplopija, orbitalni i periorbitalnoga bol, tynnyt, gubitak sluha, gluhoća.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – proteinurija, nefrotički sindrom, intersticijski nefritis, disfunkcija bubrega zatajenje bubrega.

Metabolizam: rijetko – giperglikemiâ, glikozurijski, hiperkalijemiju.

Drugi: rijetko – vaginalno krvarenje, i plima i oseka, povećana znoj, nos krvariti, i povećava napetost mliječne žlijezde, ginekomastija.

Lokalne reakcije: umjesto o / m, u nekim slučajevima – Obrazovanje infiltracija, abces; kad se odnosi na rektum mogu izazvati iritaciju sluznice rektuma, tenesmus, pogoršanja kroničnog kolitisa.

Kada se primjenjuje lokalno: svrab, crvenilo, osip na mjestu primjene.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na indometacina, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi, “aspirinovaâ triada”, povreda hematopoeze, izražen ljudske jetre i / ili bubrega, ozbiljna kronična zatajenja srca, hipertenzija, pankreatitis, III trimestru trudnoće, Djeca do dobi 14 godina; Rektalni: proktitisa, nedavno krvarenje iz rektuma.

Trudnoća i dojenje

Indometacin je kontraindiciran u III trimestru trudnoće. U I. i II tromjesečja, i za vrijeme dojenja (dojenje) Ne preporuča.

Indometacin u malim količinama izlučuju u majčino mlijeko.

Upozorenja

Za korištenje oprez u starijih bolesnika, kao i bolesti jetre, bubreg, GI povijest, dispeptički simptomi s vremenom uporabe, hipertenzija, Zastoj Srca, neposredno nakon velike operacije, Parkinsonizam, epilepsija.

Prilikom određivanja povijest alergijskih reakcija da NSAID koriste samo u hitnim slučajevima.

Liječenje zahtijeva sustavno praćenje jetre i bubrega, periferna krv.

Ne preporuča se istovremena primjena acetilsalicilne kiseline i drugih NSAID.

Ne smije se koristiti istovremeno s indometacin diflunizalom.

Uz istovremeno korištenje indometacina s litijem treba imati na umu mogućnost pojave simptoma toksičnih djelovanja litija.

Lokalna primjena ne treba primijeniti na površinu rane kože, i izbjegavati kontakt s očima ili sluznicom.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja treba se suzdržati od potencijalno opasnih djelatnosti, povezana s potrebom da se usredotočite i povećana brzina psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Uz istovremeno korištenje indometacin može smanjiti učinke saluretics, beta-blokatori; blizina učinak antikoagulanse.

Uz istovremeno korištenje indometacin i diflunizala postoji opasnost od teškog krvarenja iz probavnog sustava.

A upotreba probenecida može povećati koncentraciju u plazmi indometacina.

Indometacin može smanjiti cjevasti izlučivanje metotreksata, što dovodi do povećane toksičnosti.

U programu s NSAR povećava toksičnost ciklosporina.

Indometacin u dozi od 50 mg 3 puta / dan povećava koncentraciju litija u krvnoj plazmi i smanjuje klirens litija iz tijela u bolesnika s mentalnim bolestima.

Uz istovremeno korištenje indomethacin sa digoksina može povećati koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi i povećanjem poluživota digoksina.