IMMARD

Aktivna tvar: Gidroksixloroxin
Kod ATH: P01BA02
CCF: 4-aminokinolin. Protiv malarije droge i amebitsidny. Imunosupresiv
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Kod KFU: 05.02.03
Proizvođač: IPCA LABORATORIJA doo. (Indija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, Gravirano “HCQS” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat, talk, koloidni silicij dioksid, polisorbat 80, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, makrogol, gipromelloza, talk.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antimalarijskog, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), leukociti, хемотаксис лимфоцитов.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 ne (1.9-5.5 ne). Bioraspoloživost – 74%.

T_maksimum plazma – 3.2 ne (2-4.5 ne). Nakon uzimanja lijeka oralnim putem u dozi 155 mg C_maksimum u plazmi je 948 ng / ml, doza 310 mg – 1895 ng / ml.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – 45%. Se akumulira u tkivima s visokom razinom zamjenu (jetra, bubreg, svjetlo, slezena – u tim organima, u koncentraciji u plazmi veći 200-700 vrijeme; CNS, eritrociti, leukociti) и в тканях, Bogata melanin. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Ona prodire kroz placentu, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. V._d u krvi – 5 522 l, plazma – 44 257 l.

Metabolizam

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Odbitak

T_1/2 – 50 dana, plazma – 32 dan. Prijavi vijesti (23-25% u neizmijenjenom obliku) i žuči (manje 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Svjedočanstvo

— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, uzrokovane Plasmodium vivax , Plasmodium ovale i Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, uzrokovane osjetljivim sojevima Plasmodium falciparum;

- Reumatoidni artritis;

- Sistemski eritemski lupus, diskoidni lupus;

— фотодерматоз;

- Bronha astme;

— синдром Шегрена.

Režim doziranja

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Na malarija в качестве подавляющей терапии odrasla osoba primjenjuje u dozi od 400 мг/сут каждый 7 dan; djeca – 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 mg). Ako uvjeti dopuštaju, подавляющую терапию назначают за 2 Sunce. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: odrasla osoba – 800 mg, djeca – 12.9 mg / kg (ali ne više 800 mg), разделив дозу на 2 prijem u razmacima od 6 ne. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 Sunce. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: za Odrasla osoba početna doza – 800 mg, zatim kroz 6-8 ne – 400 мг и по 400 mg 2 i 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 mg – jedan.

Za djeca общая доза составляет 32 mg / kg (ali ne više 2 g) и назначается в течение 3 dana: prve doze – 12.9 mg / kg (но не более разовой дозы 800 mg), вторая доза – 6.5 mg / kg (ali ne više 400 mg) kroz 6 ч после первой, третья доза – 6.5 mg / kg (ali ne više 400 mg) kroz 18 sati nakon druge doze, четвертая доза – 6.5 mg / kg (ali ne više 400 mg) kroz 24 sati nakon treće doze.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 kg tjelesne težine, также как и для детей.

Reumatoidni artritis: za Odrasla osoba početna doza – 400-600 mg / dan, nosači – 200-400 mg / dan.

Ювенильный артрит: maksimalna doza – 6.5 mg / kg ili 400 mg / dan (следует выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: za Odrasla osoba početna doza – 400-800 mg / dan, nosači – 200-400 mg / dan.

Фотодерматоз: za 400 mg / dan. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Nuspojava

Na dijelu lokomotornog sustava: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: senzorni kršenje, smanjenje refleksa tetiva, аномальная нервная проводимость; glavobolja, vrtoglavica, nervoza, psihoza, emocionalna labilnost, konvulzije.

Od osjetila: šum u ušima, gubitak sluha, fotofobija, kršenje vidne oštrine, ccomodation, отек и помутнение роговицы, skotomu; dugoročno korištenje u visokim dozama – retinopatije (uključeno. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), optička atrofija, keratopatija, дисфункция цилиарной мышцы.

Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – miokardiodistrofija, kardiomiopatija, AV блокада, уменьшение сократимости миокарда, hipertrofija miokarda.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje (rijetko), smanjen apetit, bol u trbuhu, spastička prirodu, proljev, gepatotoksichnostь (abnormalna funkcija jetre, zatajenje jetre).

Od hematopoetskog sustava: neutropenija, aplasticheskaya anemije, agranulocitoza, trombocitopenija, gemoliticheskaya anemije (u bolesnika s manjkom u glukoza-6-fosfat dehidrogenaze).

Metabolizam: gubitak težine, усугубление течения порфирии.

Dermatološke reakcije: osip na koži (uključeno. буллезная и генерализованная пустулезная), svrab, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, Promjena boje kose, alopecija, osjetljivost, sindrom Stevensa-Johnsona (eritema multiforme eksudativna), pogoršanje psorijaze (uključeno. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca do 3 godina;

— длительная терапия в детском возрасте;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует применять у пациентов с ретинопатией (uključeno. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (uključeno. Povijest), porfirii, psoriaze, Definicija, glukoza-6-fosfatdegidrogenazы, s jetri i / ili insuficijencije bubrega.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Upozorenja

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 puta 6 mjesec.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (uključeno. tetiva refleksi).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: kardiotoksi (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), smanjenje krvnog tlaka, neurotoksičnosti (vrtoglavica, glavobolja, hypererethism, konvulzije, koma), zamagljen vid, остановка дыхания и сердца.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (doza, u 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (npr, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, simptomaticheskaya terapija (включая назначение при судорогах – diazepama, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Interakcije lijekova

При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 ne).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, salitsilatov, противоаритмических препаратов класса IA, gemato-, padina- i neurotoksičke agenti.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.