Ixelles
Aktivna tvar: Milnacipran
Kod ATH: N06AX17
CCF: Antidepresiv
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F31, F32, F33, F41.2
Kod KFU: 02.02.06
Proizvođač: Pierre Fabre lijeka PROIZVODNJA (Francuska)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Kapsule želatin, Veličina №4, s narančasto-ružičasta s crnim ispis “IXEL” i narančasto-ružičasta s crnim print “25”; Sadržaj kapsule – prah od bijele do gotovo bijele.
1 kape. | |
milnaciprana * hidroklorida | 25 mg |
Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrat, kalcijev karmelloza, povidon K30 (polividon K30), koloni koloidni, magnezijev stearat, talk.
Sastojaka kapsule: Titan dioksid (E171), željezni oksid crveno (E172), željezo oksid žuto (E172), želatin.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
Kapsule želatin, Veličina # 3, s narančasto-ružičasta s crnim ispis “IXEL” i žuto-narančaste boje (hrđe) Aksijalni pečat sa crnim “50”; Sadržaj kapsule – prah od bijele do gotovo bijele.
1 kape. | |
milnaciprana * hidroklorida | 50 mg |
Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat dihidrat, kalcijev karmelloza, povidon K30 (polividon K30), Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk.
Sastojaka kapsule: Titan dioksid (E171), željezni oksid crveno (E172), željezo oksid žuto (E172), želatin.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
* međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – mil′nacipran.
Farmakološko djelovanje
Antidepresiv, inhibitor selektivnih inhibitora ponovne pohrane (noradrenalina i serotonina). Ima afinitet za m-holinoreceptoram, a1-adrenoreceptoram, gistaminovm n1-receptor, kao i dopaminovym (D)1– i D2-receptor, benzodiazepinovym i opioidnih receptora.
Nema sedativni učinak, Dok fiziološki poboljšava san i neće imati negativan učinak na kognitivne funkcije. Iksel također ne utječe na srce i vodljivi pakao, To je posebno važno za starije pacijente, stalno prima lijekove kardiotropnye.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon uzimanja tog lijeka unutar milnacipran se dobro apsorbira iz probavnog trakta. Biodostupnost oko 85% i ne ovisi o prirodi i prehrani. IZmaksimum u plazmi je oko 2 h nakon davanja.
Distribucija
Ravnoteže stanje postiže se nakon 2-3 dana redovna primanja. Plazme Vezanje proteina je oko 13% i nije popraćena zasićenja.
Metabolizam
Biotransformiroetsa, uglavnom, po konjugacije s glukuronova kiselinom. Metaboliti imaju nema farmakološka aktivnost.
Odbitak
T1/2 je 8 ne. Izvješće uglavnom bubrege – o 90%. Potpuno eliminira iz tijela u roku od 2-3 dana.
Svjedočanstvo
-depresivni poremećaji različite stupnjeve težine.
Režim doziranja
Iksel je namijenjen za oralnu primjenu.
Prosječna dnevna doza je 100 mg; lijek treba uzeti 2 na recepciji ujutro. Ovisno o težini simptoma doza se može povećati na 250 mg / dan.
Lijek po mogućnosti uzimati tijekom obroka.
Trajanje terapije postaviti pojedinačno.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 50-10 ml / min) preporučene dnevne doze smanjenje ovisno o vrijednosti od CC.
Nuspojava
CNS: možda – anksioznost, vrtoglavica; rijetko – tremor, glavobolja.
Iz probavnog sustava: rijetko – suha usta, mučnina, povraćanje, zatvor; U nekim slučajevima – umjereno povećanje transaminaz bez kliničkih manifestacija.
Drugi: možda – pojačano znojenje, i plima i oseka, teško mokrenje; rijetko – otkucaj srca, osip; U nekim slučajevima – serotoninski sindrom.
Nuspojave su rijetke, uglavnom tijekom prve 2 tjedana terapije, izgovara se malo, obično prestaju kao regresija simptoma depresije i ne zahtijeva pripremu. Smanjiti težinu i broj nuspojava, postupno izgraditi doza u tretman.
Kontraindikacije
Apsolutan
- Djetinjstvo i mladost se 15 godina (u nedostatku kliničkih podataka);
-simultano taložnicima i selektivne MAO-B inhibitori, Sumatriptan;
- Preosjetljivost na lijek.
Relativan
- Opstrukcija urinarnog trakta (uglavnom u benigne hiperplazije prostate);
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
-simultani prijem sa adrenalinom, norarenalinom, klonidin i njegovi derivati;
-simultano selektivne MAO inhibitori tipa a, digoksina.
IZ oprez koristiti u bolesnika s kut-zatvorenog glaukoma, epilepsija.
Trudnoća i dojenje
Nije preporučljivo postaviti Iksel u trudnoći i laktaciji.
Upozorenja
Poseban oprez s drogom u bolesnika s adenom (benigna hiperplazija) prostata, s konvulzivnih napadaja u povijesti, s hipertenzijom, kardiomiopatija (zbog male povećanje otkucaja srca).
Možete dodijeliti Iksel ne stariju od 14 dana nakon prestanka MAO inhibitora. Osim, od trenutka pripreme prije početka terapije Iksel MAO inhibitora mora biti najmanje 7 dana.
Tijekom liječenja izbjegavati alkohol Ikselom.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Tijekom razdoblja korištenja lijeka treba se suzdržati od djelatnosti potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju povećanu pozornost i brzo psihomotorne reakcije.
Predozirati
Simptomi: u slučaju povećanja doze – mučnina, povraćanje, Znojenje, zatvor. Prije lijeka u dozi od, iznad 800-1000 mg, – povraćanje, otežano disanje, tahikardija. Nakon uzimanja prevelike doze (1900-2800 mg milnaciprana) u kombinaciji s drugim psihotropnim lijekovima (najčešće benzodiazepini) simptome opisane gore dodaju pospanost, giperkapniя, poremećaji svijesti. Manifestacije kardiotoksi i smrtonosno u predoziranja nema Iksela.
Liječenje: ispiranje želuca nakon simptomatske terapije. Preporučuje se medicinski nadzor bolesnika 24 sata. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato.
Interakcije lijekova
Kontraindicirana simultana Iksela s unselective MAO inhibitori (iproniazid), selektivni MAO inhibitorima u tip (selegilin), s sumatriptanom zbog opasnosti od serotoninskog sindroma, hipertenzija, spazam koronarnih arterija (Minimalni interval nakon liječenja navedene droge i imenovanje Iksela – 2 tjedna).
Ne preporuča se istovremeno primjena Iksela pun adrenalina i noradrenalina iz rizik od hipertenzije i aritmija; klonidin i srodni spojevi s obzirom na njihov gipotenzivnogo učinak se smanjuje; s digoksinom (posebice kada se primjenjuje parenteralno) zbog rizika od tahikardija i hipertenzija; selektivnim inhibitorima Mao tipa a (moklobemid, toloksaton) zbog rizika od serotoninskog sindroma.
Pažljivo Treba dodijeliti Iksel u kombinaciji s adrenalina i norapinefrinom (u slučaju lokalni anestetik doza ne smije 100 MCG 10 min ili 300 MCG 1 ne), s litij droge zbog opasnosti od serotoninskog sindroma.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturu ne višu od 30 °. Rok trajanja – 3 godine.