GRANDAKSIN

Aktivna tvar: Tofisopam
Kod ATH: N05BA23
CCF: Smirenje (anksiolitik)
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
Kod KFU: 02.04.01
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule krug, stan, disc-, bijele ili sivkast bijela boja, zarubljen, Gravirano “GRANDAX” na jednoj strani i Valiuma – s druge strane, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.

Pomoćne tvari: stearinska kiselina, magnezijev stearat, želatin, talk, krumpirov škrob, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (6) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Smirenje. Priprava skupine benzodiazepina (atypicallity proizvodnoe benzodiazepina). Ima anksiolitička učinke, ne prati sedativ, miorelaksiruyuschim, Antikonvulzivni učinak. Je psychovegetative regulatora, eliminira razne oblike poremećaja autonomnoga. Ima blagu stimulirajuće djelovanje.

Zbog nedostatka miorelaksiruyuschego učinak lijeka mogu se koristiti kod bolesnika s miopatije i mijastenije.

Zbog kemijske strukture untypicality, Za razliku od klasičnih benzodiazepina, Grandaxinum^® pri terapijskim dozama ne pojačati učinak alkohola, a praktički ne uzrokuje razvoj fizičkog, psihološka ovisnost i povlačenje sindrom.

Grandaxinum^® To se odnosi na dan smirenje.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Jednom u brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C_maksimum razine u plazmi postiže se unutar 2 ne, tada se koncentracija u plazmi smanjuje monoexponential.

Distribucija

Tofisopam ne nakuplja u tijelu.

Metabolizam

Metaboliti ne tofizopama posjeduju farmakološko djelovanje.

Odbitak

T_1/2 je 6-8 ne.

Napišite uglavnom u mokraći (60-80%) u obliku konjugata s glukuronskom kiselinom, a u manjoj mjeri (o 30%) – s izmetom.

Svjedočanstvo

- Neuroze i neuroze nalik države (Države, u pratnji emocionalnog stresa, autonomni poremećaji, umjerena tjeskoba, apatieй, smanjena aktivnost, nametljiv iskustva);

- Reaktivne depresije s umjereno izraženih simptoma psihopatoloških;

- Adaptacija mentalnog poremećaja (Posttraumatski stresni poremećaj);

- Menopauzi sindrom (Kao neovisna sredstva, kao i u kombinaciji s terapijom hormonske);

- Predmenstrualni napetost;

- Kardialgii (sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima);

- Povlačenje Alkohol sindrom;

- Miastenija, miopatije, neurogeni atrofija mišića i drugih patoloških stanja sa sekundarnim neurotskih simptoma u slučajevima, kada anksiolitici kontraindicirana s teškim mišića relaksirajuće djelovanje.

Režim doziranja

Postavljen pojedinačno na temelju stanju pacijenta, Klinička oblici bolesti i osjetljivosti pojedinog lijeku.

Odrasli imenovati 50-100 mg (1-2 tab.) 1-3 puta / dan. U nepravilnoj primjeni može se prihvatiti 1-2 tab. Maksimalna dnevna doza – 300 mg.

Stariji bolesnici i bolesnici s bubrežnom insuficijencijom smanjiti dnevnu dozu približno 2 puta.

Nuspojava

CNS: glavobolja, nesanica, razdražljivost, psihomotorna agitacija, zbunjenost, napadaji u bolesnika s epilepsijom.

Iz probavnog sustava: smanjen apetit, zatvor, nadutost, mučnina, suha usta; U nekim slučajevima – kolestatske žutice.

Alergijske reakcije: Moguće svrbež, osip (uključeno. skarlatinopodobnaya эkzantema).

Na dijelu lokomotornog sustava: napetost mišića, mialgija.

Kontraindikacije

- Država, popraćeno teškim psihomotorne agitacije, agresivnost ili duboko depresije;

- Zatajenja disanja dekompenzacija;

- Sindrom apneja za vrijeme spavanja (Povijest);

- Simultano primjena takrolimusa, sirolimusom, ciklosporin;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek, ili bilo kojim drugim benzodiazepinima.

IZ oprez treba propisati bolesnicima s kroničnim dekompenziranom sindrom respiratornog distresa, akutno zatajenje dišnog povijest, Kut-zatvaranje glaukom, epilepsija, organske lezije mozga (npr, u ateroskleroze).

Trudnoća i dojenje

Grandaxinum^® kontraindiciran za uporabu u I tromjesečju trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Pri tome treba uzeti u obzir, da pacijenti s mentalnom retardacijom, stariji bolesnici, kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega i / ili bolesti jetre često, od drugih pacijenata, Nuspojave se mogu pojaviti.

Ne preporučuje se za uporabu u kroničnih psihoza Tofisopam, fobije ili opsesivno-kompulzivni poremećaj. U tim slučajevima je rizik od pokušaja samoubojstva i agresivnom ponašanju. Stoga Grandaxinum^® Ne preporučuje kao monoterapija u depresije ili depresije, u pratnji tjeskobe.

Njega treba uzeti u bolesnika s depersonalizacije, kao i s organskim oštećenjem mozga (npr, ateroskleroza).

U bolesnika s epilepsijom Tofisopam može povećati prag napadaja.

Svaka tableta Grandaxinum^® Sadrži 92 Laktoza mg, koje treba razmotriti za bolesnike s laktoza netolerancije.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Grandaxinum^® ne značajno smanjiti sposobnost koncentracije. Mogućnost vožnje vozila i mehanizama upravljanja treba odlučiti tek nakon procjene odgovora pojedinog pacijenta na lijek.

Predozirati

Simptomi: nakon davanja u dozi 50-120 mg / kg tjelesne težine može uzrokovati povraćanje, zbunjenost, Koma, respiratorne depresije i / ili napadaji.

Liječenje: u teškim suzbijanje središnjeg živčanog sustava ne preporuča se poticati povraćanje, treba isprati želudac. Injekcija aktivnog ugljena smanjuje apsorpciju lijeka. To stalno treba pratiti glavne fiziološke parametre i primijeniti odgovarajuću terapiju simptomatske. Ako respiratorna depresija može provesti umjetno disanje. Uvođenje CNS stimulansi ne preporučuju. Hipotenzija najbolje riješiti u / u tekućini i prijenos pacijenta na Trendelenburg položaj. Ako ove mjere ne vratiti normalan krvni tlak, Možete upisati dopamina ili norepinefrina (noradrenalina). Dijaliza i prisiljeni diureze nisu učinkoviti. U hitnim slučajevima, moguće je koristiti određeni benzodiazepin antagonist – flumazenila, ali njegova primjena u predoziranja tofizopamom klinički ispitan.

Interakcije lijekova

Istodobna primjena takrolimusa, sirolimusa, ciklosporin i Grandaxinum^® kontraindiciran. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi, se metaboliziraju CYP3A4 izoenzima, uz sudjelovanje, može povećati kada se uzima s tofizopamom.

Primjena Grandaxinum^® s pripremama, inhibira funkciju centralnog živčanog sustava (analgetici, Sredstva za opće anestezije, antidepresivi, blokera gistaminovykh N.₁-Receptori, sedativnыe, tablete za spavanje, antipsihotici), pojačava njihov učinak (npr, sedacija ili respiratorna depresija).

Jetre enzima induktori (etanola, nikotin, barbiturati, antiepileptici) može poboljšati metabolizam tofizopama, što može dovesti do smanjenja njegove koncentracije u plazmi i terapijskog učinka slabljenja.

Neki lijekovi protiv gljivica (ketokonazol, itrakonazol) može usporiti metabolizam jetre tofizopama, čime se povećava svoju koncentraciju u krvnoj plazmi.

Neki antihipertenzivi (klonidin, Blokatore kalcijevih kanala) može pojačati učinke Grandaxinum^®.

Beta-blokatori mogu usporiti metabolizam tofizopama, Međutim, taj učinak nije klinički važna.

Tofisopam, a primjena može povećati razine digoksina u plazmi.

Benzodiazepini, uključeno. Tofisopam, može utjecati antikoagulacijski učinak varfarina.

Dugotrajno istodobna uporaba disulfiram može inhibirati metabolizam tofizopama.

Antacidi mogu ometati apsorpciju tofizopama.

Cimetidin i omeprazol, a uporaba blokadom metabolizam tofizopama.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti intenzitet metabolizma tofizopama.

Tofisopam slabi inhibitorni efekt etanola na CNS.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.