Gonal-F (Liofilizati za rješenje)

Aktivna tvar: Follitropin alfa
Kod ATH: G03GA05
CCF: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Kod KFU: 15.06.05.01
Proizvođač: MERCK SERONO S. p. A. (Italija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Valium za lijek otopina za e / c uprave в виде пеллет или массы белого цвета.

Pomoćne tvari: saharoza, натрия фосфата дигидрат, natrijev dïgïdrofosfata monohidrat, fosforna kiselina, Natrijevog hidroksida.

Otapalo: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

Bezbojna staklene bočice volumena 3 ml (1) zajedno s otapalom (шприцы объемом 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium za lijek otopina za e / c uprave в виде пеллет или массы белого цвета.

Pomoćne tvari: saharoza, натрия фосфата дигидрат, natrijev dïgïdrofosfata monohidrat, fosforna kiselina, Natrijevog hidroksida.

Otapalo: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

Bezbojna staklene bočice volumena 3 ml (1) zajedno s otapalom (шприцы объемом 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

OPIS AKTIVNE TVARI.

Farmakološko djelovanje

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmakokinetika

-

Svjedočanstvo

Anovulatornoe neplodnost, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, amenoreja (uključeno. при поликистозе яичников), Poticanje superovulacije (stimulacija rasta folikula više) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Režim doziranja

Pojedinac, Ovisno o primijenjenoj režima liječenja.

Nuspojava

Može Biti: izvanmaternične trudnoće (ženski, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, sindrom hiperstimulacije jajnika, groznica, artralgija; в месте введения – боль и гиперемия.

Rijetko: tromboembolija, alergijske reakcije.

Kontraindikacije

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; ginekološki krvarenje nepoznatog uzroka; karcinoma âičnika, maternice ili dojke Rak; tumori hipotalamusa ili hipofize; отсутствие овоцитов 1 narudžba; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; fibroidi maternice, nespojiva s trudnoćom; trudnoća; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Upozorenja

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, adrenalna insuficijencija, hiperprolaktinemija, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 dana. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.