GLJuKOVANS

Aktivna tvar: Glibenclamid, Metformin
Kod ATH: A10BD02
CCF: Oralni hipoglikemike
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E11
Kod KFU: 15.02.08
Proizvođač: Nycomed Austria GmbH (Austrija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, premazan svijetlo narančasta, kapsulovidnye, lentikularan, Gravirano “2.5” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: povidon K30, magnezijev stearat, natrij kroskarmelozu, mikrokristalna celuloza, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Pročišćena voda.

15 PC. – mjehurići (2) – kartonske kutije.
20 PC. – mjehurići (3) – kartonske kutije.

Pilule, premazan žuta boja, kapsulovidnye, lentikularan, Gravirano “5” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: povidon K30, magnezijev stearat, natrij kroskarmelozu, mikrokristalna celuloza, Opadry (Опадри) 31F22700, Pročišćena voda.

15 PC. – mjehurići (2) – kartonske kutije.
20 PC. – mjehurići (3) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetika

Glibenclamid

Apsorpcija i distribucija

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Vrijeme do C_maksimum в плазме крови – 1-2 ne, V._d – 9-10 l. Plazma je vezanje proteina 95%.

Metabolizam i izlučivanje

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 To je između 3 za 10-16 ne.

Metformin

Apsorpcija i distribucija

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 za 60%. Istodobnim uzimanjem hrane, apsorpcija metformina smanjuje se i odgađa. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolizam i izlučivanje

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% doza – s izmetom.

T_1/2 otprilike 9-12 ne.

Svjedočanstvo

Šećerna bolest tipa 2 odrasla osoba:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Režim doziranja

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® je 1 tab. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Svaki 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tablete treba uzeti s hranom.

Maksimalna dnevna doza je 4 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 tab. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Nuspojava

Обусловленное метформином

Iz probavnog sustava: в начале лечения могут встречаться тошнота, povraćanje, bol u stomaku, gubitak apetita (u većini slučajeva, oni su sami i ne zahtijevaju poseban tretman; za sprječavanje ovih simptoma preporuča da se lijek u 2 ili 3 ulaz; sporo povećanje doze lijeka poboljšava podnošljivost); možda – “metalni” okus u ustima.

Drugi: эritema, megaloblastnaya anemije, laktacidoz.

Uvjetno glibenklamid

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastričan bol, povećanje jetrenih enzima.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija; rijetko - agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije, pancitopenija.

Alergijske reakcije: – osip, osip, svrabež.

Drugi: gipoglikemiâ, “taloži učinak” alkoholom.

Kontraindikacije

- Šećerna bolest tipa 1;

- Dijabetička ketoacidoza;

- Dijabetička precoma, diabeticheskaya koma;

- Zatajenje bubrega ili disfunkcija bubrega (serumskog kreatinina iznad 135 mmol / l – za muškarce i iznad 110 mmol / l – za žene);

- Akutni uvjeti, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, šok, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- akutne ili kronične bolesti, которые сопровождаются гипоксией тканей: Zatajivanje srca ili disanja, недавний инфаркт миокарда, šok;

- Neuspjeh jetre;

- Porfirije;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

— одновременный прием миконазола;

- Država, koje je potrebna inzulinska terapija (uključeno. zarazne bolesti, veliki kirurški zahvati, ozljeda, opsežne opekline );

-jetra;

- Alkoholizam, Akutna intoksikacija alkoholom;

-Laktacidoza (uključeno. Povijest);

— program za razdoblje od ne manje od 48 h prije i za vrijeme 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Usklađenost sa smanjivanjem kalorija (manje 1000 cal / dan);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 godina, obavlja teške fizičke poslove, koji je povezan s povećanim rizikom razvoja laktacidoza.

IZ oprez следует применять при лихорадочном синдроме, Bolesti štitnjače (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholizam.

Trudnoća i dojenje

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Prilikom planiranja trudnoće, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Upozorenja

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pacijenta treba upozoriti da, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Za 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® prestati. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 ne.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Simptomi hipoglikemije: glad, pojačano znojenje, slabost, otkucaj srca, blijeda koža, парестезии в полости рта, tremor, общее беспокойство, glavobolja, abnormalna pospanost, Poremećaji spavanja, osjećaj straha, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Liječenje: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

U slučaju teške hipoglikemije (gubitak svijesti) uvođenje / u 40% Dekstroza (Glukoza) или глюкагон в/в, / M, n /. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, bogata ugljikohidratima, kako bi se izbjeglo ponavljanje hipoglikemija.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Interakcije lijekova

Pripreme, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, koja sadrži etanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (kaptopril, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Pripreme, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® pod kontrolom razine glikemije.

Klorpromazin u visokim dozama (100 mg / dan) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretik (posebno “petlja”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.