OTKUP GIALGANA

Aktivna tvar: Hijaluronska kiselina
Kod ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M15, M25.5
Kod KFU: 16.05.03
Proizvođač: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Раствор для внутрисуставного введения bezbojan, jasno, Spojka.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, voda d / i.

2 ml – bezbojne staklene bočice (1) – omot kartona.
2 ml – bezbojne staklene bočice (5) – omot kartona.

Раствор для внутрисуставного введения bezbojan, jasno, Spojka.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, voda d / i.

2 ml – šprice od bezbojnog stakla (1) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
2 ml – šprice od bezbojnog stakla (1) – pakiranjima Valium planimetric (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 za 730 кДальтон. Hijaluronska kiselina – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dana. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_maksimum меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolizam i izlučivanje

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Svjedočanstvo

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Režim doziranja

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 jednom tjedno (sadržaj 1 boca 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Tečaj se sastoji od 3-5 ubrizgavanje.

Pravila administracije

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Nuspojava

Lokalne reakcije: rijetko – умеренная боль, edem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ne (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Alergijske reakcije: u nekoliko slučajeva – svrab, osip, osip, anafilaktičke reakcije.

Kontraindikacije

- Teška bolest jetre;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Preosjetljivost na lijek;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Trudnoća i dojenje

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (dojenje) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Upozorenja

Za prvi 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Koristi se u pedijatriju

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Predozirati

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Interakcije lijekova

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.