GERBION LAKSANA
Aktivna tvar: сухой стандартизованный экстракт листьев сенны
Kod ATH: A06AB06
CCF: Laksativi, poticanje peristalsis
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K59.0
Kod KFU: 11.08.04
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Pilule, Filmom obložene tamno smeđa, krug, zarubljen.
1 tab. | |
сухой стандартизованный экстракт листьев сенны | 33.5 mg, |
в пересчете на сеннозид В | 15 mg |
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, Kroskarmeloza natrij, glicerol, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Pripravak iz ljuske: gipromelloza, propilen glikol, talk, Titan dioksid (E171), краситель железа оксид коричневый (E172).
Za ekstrakciju: metanol 60% (соотношение сырья 25-45:1).
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Слабительный препарат растительного происхождения, содержащий гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, poticanje peristalsis.
Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В-гликозиды не всасываются в тонкой кишке; в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов – реинантронов.
Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, kao rezultat, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.
Farmakokinetika
После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в ЖКТ. Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны – активные метаболиты.
Основное количество реинантронов (više 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (o 5%).
Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов и частично – bubreg, что вызывает окрашивание мочи от желто-коричневого до красного цвета.
Svjedočanstvo
- Zatvor, вызванные изменением режима питания и характера пищи;
- Zatvor, обусловленные гипотонией и атонией толстой кишки, uključeno. u starijoj dobi, после операций и родов.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno, prije spavanja, nakon obroka. Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja, pije malu količinu tekućine.
Odrasli i djeca starija 12 godina imenovati 1-2 tab. večer prije spavanja. Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Maksimalna dnevna doza – 1.2 g. Не рекомендуется принимать препарат более 1-2 недель без консультации врача.
Nuspojava
Klasifikacija incidencije nuspojava: Često (>1/10), često (> 1/100-< 1/10), rijetko (> 1/1000–<1/100), rijetko (>1/10000-< 1/1000), rijetko (< 1/10000 или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным)).
Iz probavnog sustava: rijetko – grč u trbuhu, povraćanje i proljev, nadutost.
Alergijske reakcije: rijetko – svrabež, эритема и кожная сыпь.
Iz mokraćnog sustava: желтое или красно-коричневое окрашивание мочи, proteinurija, hematurija (produljena primjena, osobito u visokim dozama).
Metabolizam: gipovolemiя, kaliopenia (u dugo prijem, osobito u visokim dozama, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), hiperaldosteronizma.
CNS: fatiguability, zbunjenost, grčevi u mišićima (produljena primjena).
Kontraindikacije
— спастические запоры, ileus, strangulated kila, прободная язва, gastrointestinalnog krvarenja;
— острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (upala slijepog crijeva, Crohnova bolest, yazvennыy kolitis, проктит и геморрой (akutna faza));
- Bol u trbuhu nepoznatog podrijetla;
- Metrorragija;
— нарушения водно-электролитного обмена;
- Cistitis;
- Galaktozemije, дефицит лактазы lapp (Nedostatak laktaze u nekim ljudima na sjeveru) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- Djeca do 12 godina;
- Trudnoća;
- Dojenje;
— повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата.
IZ oprez treba propisati lijek za jetru i / ili zatajenja bubrega, состояниях после полостных операций, dijabetes.
Trudnoća i dojenje
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации, tk. недостаточно изучены эффективность и безопасность его применения в эти периоды.
Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов выделяются с грудным молоком.
Upozorenja
Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимальной дозы (1 tab). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, в этом случае его доза должна быть уменьшена.
При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.
Избыточный прием слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (posebno, hipokalijemija), а также к атонии кишечника. S tim u vezi,, рекомендуется чередование с другими слабительными средствами.
Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.
При приеме препарата может появиться окрашивание мочи – желтое или красно-коричневое за счет метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, Svaka tableta sadrži 320 Laktoza mg.
Гербион® Лаксана содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом дефицит лактазы lapp (Nedostatak laktaze u nekim ljudima na sjeveru) или синдромом мальабсорбции глюкозы- Galaktoze.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Lijek ne utječe na sposobnost vožnje automobila ili drugih tehničkih sredstava.
Predozirati
Simptomi: bol u trbuhu, proljev, рвота с последующей дегидратацией и потерей и электролитов.
Liječenje: восстановление водно-электролитного равновесия путем восполнения дефицита жидкости и электролитов(особенно важно для детей и пожилых людей), simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Риск гипокалиемии повышается при одновременном приеме тиазидных диуретиков, GCS, i pripravci, содержащих корень солодки.
Kaliopenia (возникающая на фоне длительного приема препарата Гербион® Лаксана) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты антиаритмических препаратов.
На фоне одновременного применения с Гербионом® Лаксана нарушается абсорбция антибиотиков группы тетрациклина.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati u suhom, izvan dohvata djece na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.