GEPASOL-NEO

Aktivna tvar: Kombinirani pripravak
Kod ATH: B05BA01
CCF: Lijekova za parenteralnu prehranu (rješenje aminokiselina), koristi se kod zatajenja jetre
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E46, K72, R 39.3
Kod KFU: 11.16.05.01
Proizvođač: Hemofarm A.D. (Srbija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina za infuziju 8% jasno, bezbojna žućkaste.

Pomoćne tvari: ledena octena kiselina (4.42 g / l), voda d / i.

500 ml – staklene boce (1) u kompletu s držačem za plastične boce – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani lijek za parenteralnu prehranu. Ima hepatoprotektivno i detoksikacijsko djelovanje, sudjeluje u metaboličkim procesima.

Sastav lijeka uključuje sve 8 esencijalne aminokiseline, 2 uvjetno esencijalne aminokiseline (L-arginin i L-histidin), koji se u određenim patofiziološkim stanjima sintetiziraju u nedovoljnim količinama, i 5 neesencijalne aminokiseline, osiguravanje odgovarajućeg metabolizma u bolesnika s bolestima jetre. Aminokiseline su u L-formi, čime se omogućuje njihovo izravno sudjelovanje u biosintezu proteina (sadržaj dušika – Ukupno 12.9 g / l).

L-arginin potiče pretvorbu amonijaka u ureu, veže otrovne amonijeve ione, nastaje tijekom katabolizma proteina u jetri.

L-alanin i L-prolin smanjuju potrebu organizma za glicinom (ova aminokiselina se slabo apsorbira u tijelu, kada se zamijeni, razvoj hiperamonijemije postaje nemoguć).

L-izoleucin, L-leucin i L-valin (esencijalne aminokiseline s razgranatim bočnim lancima) izravno apsorbiraju periferna tkiva (njihov metabolizam ne ovisi o stupnju oštećenja jetre), smanjuju apsorpciju i ulazak aromatskih aminokiselina u središnji živčani sustav, smanjenje manifestacija jetrene encefalopatije, normalizira ravnotežu energije i dušika u tijelu.

Gepasol-Neo omogućuje ispravljanje poremećaja aminokiselina kod zatajenja jetre, kao i značajno poboljšati toleranciju proteina u bolesnika s cirozom i hepatitisom i smanjiti težinu simptoma hepatičke encefalopatije.

Lijek ne sadrži ugljikohidrate i elektrolite.

Farmakokinetika

Unesene aminokiseline prolaze kroz jedan od dva moguća metabolička puta: anabolički put, u kojem su aminokiseline povezane peptidnim vezama i tvore specifične proteine, i katabolički put, u kojem dolazi do transaminacije aminokiselina.

Primjenjuje se kao dio totalne parenteralne prehrane zajedno s glukozom i mastima (omjer ugljikohidrata i masti 70:30) s brzinom 10.5 mg dušika/kg/h, aminokiseline postižu uravnoteženu koncentraciju u krvi kroz 3 ne.

Metabolizam aminokiselina odvija se u svim tjelesnim tkivima. Stupanj njihovog cijepanja ovisi o težini stresa, kojima je tijelo podvrgnuto. Stres ubrzava metabolizam aminokiselina i povećava disfunkciju jetre, što zauzvrat smanjuje metabolizam aminokiselina. Sepsa im također ubrzava metabolizam, smanjenje funkcije bubrega – Potiskuje.

Aminokiseline se mogu izlučiti nepromijenjene uz nagli porast njihove koncentracije u krvi. T_1/2 aminokiseline (kod zdravih) je 5-15 m (u ovom kratkom vremenskom razdoblju, aminokiseline se moraju iskoristiti za sintezu proteina). Ostaci aminokiselina, neiskorišten u procesu sinteze proteina, predmet deaminacije, pri čemu se stvara urea, izlučuje iz tijela. Kada se infundira Hepasol-Neo, postotak apsorpcije esencijalnih kiselina je 99%, ali zamjenjiv – 97%. Istovremeno, ukupni i bubrežni klirens esencijalnih aminokiselina su 0.5 l / min, tj. 1.5 ml / min, i za većinu esencijalnih aminokiselina – 0.6 l / min, tj. 3 ml / min. Arginin se gotovo potpuno reapsorbira u bubrežnim tubulima.

Svjedočanstvo

– terapija i parenteralna prehrana (djelomično ili potpuno – pri dodavanju otopina ugljikohidrata i emulzija masti) s poremećenom funkcijom jetre (jetrena insuficijencija) s poremećenom funkcijom mozga (hepatička encefalopatija) i bez toga;

– terapija jetrene kome i predkoma stanja.

Režim doziranja

Postavite pojedinačno, uzimajući u obzir koncentraciju amonijaka u krvi i težinu bolesti.

Hepasol-Neo se primjenjuje intravenozno brzinom 1.0-1.25 ml / kg tjelesne težine / h (30-35 Kapa/min), odgovarajući 0.08-0.1 g aminokiselina/kg/h. Maksimalnu brzinu od – 1.25 mL/kg/h (odnosno 0.1 g aminokiselina/kg/h).

Maksimalna dnevna doza je 18.75 ml / kg tjelesne težine (1.5 g aminokiselina/kg/dan), tj. 1300 ml za bolesnike s tjelesnom težinom 70 kg.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno do potpunog nestanka neuroloških simptoma..

Nuspojava

Kada se koristi kako je indicirano u preporučenim dozama, nema poznatih nuspojava ovog lijeka..

Kontraindikacije

- poremećaji metabolizma aminokiselina;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hypokalemia;

- Zatajenje bubrega (u jetrenoj komi u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, potrebno je uzeti u obzir, koje od ta dva stanja ugrožava život bolesnika);

- Zastoj srca (dekompenziranom);

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka Gepasol-Neo tijekom trudnoće i dojenja nisu utvrđene.. Primjena lijeka u ovoj kategoriji bolesnika je kontraindicirana.

Upozorenja

Primjena Hepasol-Neo otopine savjetuje se samo prema navedenim indikacijama.

Tijekom primjene ovog lijeka potrebno je povremeno pratiti stanje elektrolita i acidobazno stanje., stupanj hidratacije tijela, stanje funkcije bubrega.

Treba primjenjivati samo na transparentan rješenje iz neoštećene boce!

Koristi se u pedijatriju

Učinkovitost i sigurnost Gepasol-Neo in Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nije postavljen.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, Znojenje, groznica, tahikardija, povećana aktivnost jetrenih enzima i koncentracija rezidualnog dušika. Povećana brzina infuzije može dovesti do prekomjerne hidracije i perifernog edema, razvoj plućnog edema.

Liječenje: preporuča se prekinuti infuziju lijeka, započeti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Postoje podaci o interakciji in vivo komponenti Hepasol-Neo s teofilinom, što dovodi do povećanja razmaka od tla.

Poznati su brojni podaci o interakcijama in vitro, stoga se ne preporuča dodavanje drugih lijekova u otopinu Hepasol-Neo.

Farmaceutska interakcija

Hepasol-Neo otopina je kompatibilna s antibioticima – amikacin, ampicillin, cefotaksim, ceftriakson, doksiciklin, eritromicin, gentamicinom, kloramfenikol, klindamiцinom, netilmicin, penicilin, piperacilin, tetraciklin, tobramicin i vankomicin, kao i aminofilin, Ciklofosfamid, cimetidinom, citarabin, digoksinom, dopamin, famotidinom, fitomenadion, fluorouracila, folna kiselina, furosemidom, geparinom, klorpromazin, insulinom, kalcijev glukonat, lidokainom, metildopa, metil-prednizolonom, metoklopramid, metotreksatom, morfinom, nizatidin, norepinefrin, propranolol, ranitidin i riboflavin.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept. Lijek treba koristiti samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C . Rok trajanja – 2 godine.