GASTENORM FORTE

Aktivna tvar: Pankreatin
Kod ATH: A09AA02
CCF: Enzim
Kod KFU: 11.05
Proizvođač: ratiopharm INDIA Pvt. Doo. (Indija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule, pokriven кишечнорастворимой оболочкой bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Prsten] povidon K-30, natrijev klorid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, натрия гликолат, koloidni silicij dioksid, talk, magnezijev stearat, опадрай белый OY-IN-58903 (celacefat, triacetine, Titan dioksid, сорбитана олеат).

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI.

Farmakološko djelovanje

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – amilaze, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, što doprinosi više potpune apsorpcije u tankom crijevu. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Farmakokinetika

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Svjedočanstvo

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (uključeno. u kroničnog pankreatitisa, mukovystsydoze).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, utroba, jetra, žučni mjehur; stanje nakon resekcije ili zračenja tih tijela, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, nadutost, proljev (u kombiniranoj terapiji).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, sjedilački način života.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Režim doziranja

Doza (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U/d. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U/d, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Maksimalna doza: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Djeca do 1.5 godina – 50 000 ЕД/cут; viši 1.5 godina – 100 000 U/d.

Trajanje liječenja može varirati od nekoliko dana (kršeći probavni proces zbog pogreške u prehrani) до нескольких месяцев и даже лет (Ako je potrebno, stalni nadomjesne terapije).

Nuspojava

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, od 1%.

Iz probavnog sustava: U nekim slučajevima – proljev, zatvor, osjećaj nelagode u želucu, mučnina. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Alergijske reakcije: U nekim slučajevima – kožne manifestacije.

Metabolizam: dugoročno korištenje pri visokim dozama može razviti hiperurikozurija, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Drugi: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Kontraindikacije

Akutni pankreatitis. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Trudnoća i dojenje

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, Očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

U eksperimentalnim istraživanjima pronađen, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Upozorenja

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, potreban za apsorpciju masti u smislu kvalitete i količine hrane konzumira.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (vlaknasti colonopathy) u ileocekalno regiji iu uzlaznom debelom crijevu.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Interakcije lijekova

Na temelju zahtjeva s antacida, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.