Ganaton: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: Itoprid
Kod ATH: A03FA
CCF: Priprema, povećava tonus i motoriku želuca. Stimulator otpuštanje acetilkolina
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63,0
Kod KFU: 11.07.02.01
Proizvođač: ABBOTT GmbH & Ko. KG (Njemačka)

Ganaton: oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan bijela, krug, s Valiuma na jednoj strani i jurnjava “HC 803” - s druge strane.

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, karmelloza, bezvodne silicijeve kiseline, magnezijev stearat, gipromelloza, makrogol 6000, Titan dioksid, karnauba voska.

7 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.

Ganaton: farmakološki učinak

Lijek stimulira motilitet gastrointestinalnog trakta. Itopride hidroklorid poboljšava pogonsku motilitet gastrointestinalnog trakta zbog antagonizma dopamin D₂-receptora i o dozi ovisnu inhibiciju acetilkolinesteraze. Itopride aktivira oslobađanje acetilkolina i inhibira njegovu degradaciju.

Itopride hidroklorid ima određenu radnju na gornjem gastrointestinalnom, To ubrzava prolaz kroz želudac i poboljšava pražnjenje.

Lijek ima i protiv povraćanja učinak interakcije s D₂-Receptori, nalazi se u zoni okidač. Itopride izazvalo supresiju ovisnu o dozi povraćanje, apomorfin inducirana.

Ganaton: farmakokinetika

Apsorpcija

Itopride hidroklorid je brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. relativna bioraspoloživost je 60%, zbog djelovanja “Prvi prolaz” kroz jetru. Hrana ne utječe na bioraspoloživost.

Po primitku 50 itopride mg hidroklorida unutra C_maksimum postići 0.5-0.75 h i sostavlyaet0.28 ug / ml. Ponovi dozu lijeka u dozi od 50-200 mg 3 puta / dan 7 dana farmakokinetike lijeka i njegovih metabolita je linearni, a akumulacija je bila minimalna.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje (uglavnom albuminom) je 96%. Vezanje na a₁-kiselina glikoprotein je manji od 15% od ukupnog vezanja.

Aktivno rasprostranjena u tkivima (V._d 6.1 l / kg) te je pronađen u visokim koncentracijama u bubrezima, tankog crijeva, jetra, nadbubrežne žlijezde i želuca. Ona prodire kroz BBB u minimalnim količinama. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.

Metabolizam

Itopride aktivni prolazi biotransformacije u jetri. identificirati 3 metabolit, samo jedan koji pokazuje malo aktivnosti, koji nema farmakološko vrijednost (o 2-3% iz tog Itopride). Primarni metabolit N-oksid, koji nastaje oksidacijom kvarternog amino-N-dimetil skupine.

Itopride metabolizira djelovanjem flavin ovisnih monooksigenazom (FMO3). Količina i učinkovitost kod ljudi FMO izoenzima može se razlikovati ovisno o genetski polimorfizam od, koji u rijetkim slučajevima dovodi do razvoja autosomno recesivno stanje, poznat kao trimethylaminuria (sindrom “miris ribe”). Pacijenti s T trimethylaminuria_1/2 itopride povećava.

Prema in vivo farmakokinetičke studije itopride ne inhibiraju ili izazivanje učinak na CYP2C19 i CYP2E1. Itopride terapija ne utječe CYP aktivnost ili uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Odbitak

Itopride hidroklorid i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom urinom. Izlučivanje putem bubrega itopride i njegov N-oksid nakon jedne doze lijeka u u terapeutskim dozama u zdravih osoba je 3.7 i 75.4% odnosno.

Konačna T_1/2 itopride hidroklorida je oko 6 ne.

Ganaton: svjedočanstvo

Ublažavanje simptoma funkcionalne neulcerozna dispepsija (kronični gastritis), uključujući:

• nadutost;
• osjećaj brze sitosti;
• bol ili nelagodu u gornjem dijelu trbuha;
• anoreksii;
• Gorušica;
• mučnina;
• povraćanje.

Ganaton: režim doziranja

Odrasli imenovan interijera 50 mg (1 tab.) 3 puta / dan prije jela. Preporučena dnevna doza je 150 mg. Rekao je doza može biti smanjena s obzirom na pacijentovu dob.

Ganaton: nuspojava

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija.

Na dijelu endokrinog sustava: povišene razine prolaktina, ginekomastija.

CNS: vrtoglavica, glavobolja, tremor.

Iz probavnog sustava: proljev, zatvor, bol u trbuhu, povećana salivacija, mučnina, žutica, povećana aktivnost AST i ALT, GGT, Alkalne razine fosfataze i bilirubina.

Alergijske reakcije: dermahemia, svrabež, osip, anafilaksija.

Ganaton: Kontraindikacije

• gastrointestinalnog krvarenja, mehanicheskaya opstrukcija ili perforacija ZHKT;
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• Djeca do dobi 16 godina;
• preosjetljivost na itoprid ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Ganaton: Trudnoća i dojenje

Primjena Ganaton tijekom trudnoće i dojenja je moguće samo u slučajevima, kada nema alternative sigurnije, a očekivana dobit za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

Ganaton: Posebne upute

IZ oprez lijek treba koristiti u bolesnika, za koje je pojava sporednih reakcija kolinergijskim (povezan s jačanjem djelovanje acetilkolina utjecajem Itopride), može pogoršati osnovne bolesti za.

Ganaton: predozirati

Slučajevima predoziranja nisu opisani u ljudi.

Liječenje: predoziranje prikazano ispiranje želuca i simptomatska terapija.

Ganaton: interakcija s lijekovima

Metaboličkih interakcija je teško moguće, tk. itopride metabolizira djelovanjem flavin ovisnih monooksigenazom, ali ne izoenzime citokroma P450.

Uz istovremeno korištenje varfarina Ganaton, diazepamom, diklofenak natrij, tiklopidin hidroklorida, nifedipin i nikardipin hidroklorid Itopride vezivanje proteina promjene nisu zabilježene.

Itopride poboljšava pokretljivosti želuca, tako da se može utjecati na apsorpciju drugih lijekova u isto vrijeme koristi u. Posebna oprez treba promatrati u uporabi lijekova s ​​niskim terapijskim indeksom, kao oblici s produženim oslobađanjem aktivne tvari ili tvari s unutrašnjom ovojnicom.

agenti protiv čira, kao što je cimetidin, ranitidin, teprenone i cetraxate, ne utječu na prokinetičkog učinak Itopride.

Antikolinergički agenti mogu ublažiti učinke Ganaton.

Ganaton: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Ganaton: uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.