GALIDOR

Aktivna tvar: Bentsiklan
Kod ATH: C04AX11
CCF: Miotropni antispazmotik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Kod KFU: 01.14.05
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijele ili sivkast bijela boja, krug, stan, zarubljen, Gravirano “HALIDOR” na jednoj strani, sa slabim karakterističnog mirisa.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob, Polivinil acetat, magnezijev stearat, karʙomer 934 P, natrij karboksimetil (Vrsta), Koloidni silicijev dioksid, talk.

50 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

Rješenje za u / i / m jasno, bezbojan, bez mirisa.

Pomoćne tvari: натрия хлорид д/и, voda d / i.

2 ml – ampula (5) – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
2 ml – ampula (5) – pakiranjima Valium planimetric (10) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, i u manjoj mjeri – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Osim, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (Vojnik, mokraćnog sustava, Respiratorni).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 2-8 ne (obično putem 3 ne) nakon gutanja. Из-за эффекта “Prvi prolaz” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distribucija

O 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolizam

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Odbitak

T_1/2 je 6-10 ne. Izlučuje uglavnom urinom (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (o 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Ukupna klirens 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Svjedočanstvo

Vaskularne bolesti:

— заболевания периферических сосудов – Raynaudova bolest, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- gastrointestinalne bolesti – гастроэнтериты различной этиологии (posebno zarazne), инфекционные и воспалительные колиты, funkcionalne bolesti crijeva, tenesmus, послеоперационный метеоризм, kolecistitisa, kolelitijaza, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, želuca i dvanaesniku (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Vaskularne bolesti

Внутрь Галидор^® imenovati 100 mg 3 puta / dan 2-3 mjeseci. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 u mjesecu.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy od 2 uvod. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ne 2 puta / dan.

Za устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® primjenjuje u dozi od 100-200 Doza mg, ali ne više 400 mg / dan. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 puta / dan 3-4 tjedana, onda 100 mg 2 puta / dan. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, obično, manje od 1-2 u mjesecu.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Tijek tretmana 2-3 недели с последующим переводом пациента, ako je potrebno, на прием препарата Галидор^® u.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: suha usta, bol u trbuhu, чувство сытости, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, proljev, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: anksioznost, vrtoglavica, glavobolja, poremećaj hod, tremor, Poremećaji spavanja, nesanica, poremećaji pamćenja; rijetko – преходящее спутанное состояние сознания, epileptična napadaji, галлюцинации у больных пожилого возраста; u nekoliko slučajeva – симптомы очагового поражения ЦНС.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija; ponekad – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Drugi: opća slabost, slabost, debljanje, leukopenija, alergijske reakcije; rijetko – тромбофлебит при в/в введении.

Kontraindikacije

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Dekompenzacije srca;

- Akutni infarkt miokarda;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Traumatska ozljeda mozga (u prošlosti 12 mjeseci);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (недостаточный опыт применения);

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Upozorenja

При одновременном назначении Галидора^® s pripremama, uzrokuje gipokaliemia, srčani glikozidi, s pripremama, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® ne smije prelaziti 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (barem 1 puta 2 Mjeseci) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Predozirati

Simptomi: povećanje brzine rada srca, smanjenje krvnog tlaka, предрасположенность к коллапсу, umanjenja funkcije bubrega, urinarne inkontinencije, mamurluk, anksioznost, halucinacije, u teškim slučajevima – эпилептиформные судорожные припадки (stariji bolesnici). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Alergijske reakcije.

Liječenje: simptomatska terapija. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ne poznat protuotrov. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Interakcije lijekova

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® i pripravci, снижающих уровень калия в крови (uključeno. Diuretik, srčani glikozidi), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® medicina, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok valjanosti Tablete – 5 godina. Срок годности раствора для инъекций – 3 godine.