FTORURACIL-TEVA

Aktivna tvar: Ftoruracil
Kod ATH: L01BC02
CCF: Lijek protiv karcinoma. Antimetaʙolit
Kod KFU: 22.02.03
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

DOZIRANJE OBRAZAC, STRUKTURA I PAKIRANJE

Otopina za injekciju jasno, bezbojna žućkaste, bez mehaničkih nečistoća.

Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, voda d / i.

5 ml – Boce (1) – omot kartona.

Otopina za injekciju jasno, bezbojna žućkaste, bez mehaničkih nečistoća.

Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, voda d / i.

10 ml – Boce (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antitumorsko sredstvo iz skupine koju čine anti-metabolita. Uracil je antimetabolit, natječući se s njima timidilat sintaze, blokira sinteza DNA, To uzrokuje stvaranje strukturno deficijentne RNA (uvođenjem u sintezi), zabranjivanje podjelu stanica tumora. Nekoliko sati kasnije uvođenje koncentracije u tkivu tumora iznad, nego u zdravom tkivu.

Svjedočanstvo

• raka debelog crijeva i rektuma,
• Rak dojke,
• jednjak,
• želudac,
• gušterača,
• primarni karcinom jetre,
• rak jajnika,
• Rak grlića maternice,
• Mjehur,
• Maligni tumori glave i vrata,
• rak prostate,
• Rak adrenalna,
• Rak vulyvы,
• Rak penisa,
• karцinoid,
• rak kože (mast)

Režim doziranja

Ftoruatsil dio mnogih sheme kemoterapije, u vezi s izborom putu primjene, režim i doze u svakom pojedinom slučaju moraju biti vođeni podacima književnosti.

Unesite u / bolus ili infuzija, B / (preporučljivo je koristiti odgovarajuće infuzijske pumpe pružiti konstantne infuzije), intracisternalno.

B / kapanja, bilo koji od sljedećih shema (Uvođenje stajališta kada nuspojava – stomatitis, proljev, leukopenija i trombocitopenija; nastavi poslije povećati broj leukocita 3-4 sportske. / l, a trombociti 80-100 sportske. / ul): 1) 1 g / m / dan / kapanja neprekidno 96-120 ne; 2) 600 mg / m² u / u 1 i 8 dana tečaj u kombinaciji s drugim. PM.

Kada se koristi u kombinaciji s kalcijevog folinata doziranja fluoruracil obično smanjena za 25-30%; 3) 500 mg / m ili 12-13.5 mg / kg svaki drugi dan 3-5 dana, interval između tečajeva – 4 Sunce; 4) 600 mg / m ili 15 mg / kg (Najveća pojedinačna doza 1 g) 1 jednom tjedno za 6-10 Sunce.

Kada se koristi u kombinaciji s kalcijevog folinata doziranja fluoruracil obično smanjena za 25-30%. U pretilih bolesnika ili bolesnika s visokim tjelesne mase zbog otekline, ascites ili drugi. uzroci zadržavanja tekućine treba procijeniti tjelesnu težinu bez uzimajući ih u obzir (“suho” težina).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, povraćanje, gorušica, Okus poremećaj, ezofagitis, upala i ulceracija u mukozi gastrointestinalnog, ulcerozni stomatitis, proljev, krvarenje iz probavnog trakta, abnormalna funkcija jetre.

Iz HGK: ishemija miokarda (angina, Zatajenje lijevog ventrikula, daha), što se može vidjeti na nekoliko sati kasnije uvođenje; Obično se razvija u drugi ili kasnije u posledstviiduyuschih upoznavanja; infarkt miokarda, tromboflebitis na mjestu uboda.

Središnji živčani sustav: akutna cerebralna sindrom (ataksija, nistagm), glavobolja, dezorijentiranost, zbunjenost, euforija.

Sa strane hematopoeze: leukopenija (obično putem 9-14 dana kasnije svaki kolegij; najniža razina bijelih krvnih stanica koje postoje nakon 9-14, rjeđe – 20 dana; obnovljena nakon što je oko 30 dana), neutropenija, anemija, trombocitopenija.

Od osjetila: optički neuritis, suzenje, sleznыh kanali stenoza, zamagljen vid, fotofobija, Katarakt, korkovaya sljepoća (pri višim dozama). Alergijske reakcije: osip na koži, dermatitis, osip, osjetljivost, bronhospazam, anafilaktički šok.

Za kožu: dermatomelasma, suha i ispucala koža, ruka-noga sindrom eritrodizestezii (trnci u rukama i nogama s pojavom boli u posledstviiduyuschim, crvenilo i oticanje), alopecija, teleangiэktaziya, Promjene noktiju (uključeno. razaranje).

Drugi: Azoospermia, amenoreja, hiperuricemija, pneumopathies (kašalj, daha), krvarenje iz nosa (nos krvariti), slabost (obično se javlja odmah nakon toga administraciju i očuvana tijekom 12-36 ne), razvoj sekundarnih infekcija.

Kontraindikacije

• hiperreaktivnosti,
• supresija hematopoeze koštane srži (bijelih krvnih stanica računati manje od 5 sportske. / ul, trombociti manje 100 sportske. / ul),
• trudnoća,
• laktacija.

C njegu. Bubrega i / ili jetre insuficijencija, akutna zarazna virusna bolest, gljivično ili bakterijsko podrijetlo (uključeno. tuberkuloza, omogućiti vetryanaya, herpes zoster), koštane srži infiltracija stanica tumora, prethodno provedena intenzivna radioterapiju ili kemoterapiju, kaxeksija.

Trudnoća i dojenje

Prihvaćanje proizvoda kontraindicirana.

Upozorenja

Kad stomatitisa ili proljev tretman proizvoda treba prekinuti do nestanka ovih simptoma.

S razvojem ruka-noga sindrom eritrodizestezii mogući termin u dozi od piridoksina 100-150 mg / dan.

Period tretmana je potrebno kontrolirati ukupan broj leukocita i trombocita, odrediti hematokrita i HB, Aktivnost ZAKON, GOLD, LDH, bilirubin, pregledajte usta bolesna identificirati čireva (Prije svakog davanja proizvoda).

Pacijenti koji razvijaju leukopenije treba pažljivo promatrati znakove infekcije.

Predozirati

Podaci o predoziranja nisu zastupljeni.

Interakcije lijekova

Klinički i / ili toksičnosti povećava, itd. antineoplastični lijekovi (Interferon alfa2a, ciklofosfamid, vynkrystyn, metotreksat, cisplatina, adriamicin), kalcijev folinat.

Radioterapija – depresija aditiva koštane srži. Kada se koristi u kombinaciji s dugom mitomicin C opažena učestalost hemolitički uremični sindrom.

Zajedno s prijama sorivudinom značajno leukopenije, u nekim slučajevima dovode do smrti.

Fluorouracil se ne može koristiti kasnije u kombinaciji s terapijom i aminofenazonom, fenilbutazon i sulfonamidi. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, grizeofulvin i izoniazid može pojačati aktivnost fluorouracil.

U vezi sa suzbijanjem prirodnih obrambenih mehanizama u liječenju fluorouracil mogućeg intenziviranja procesa replikacije virusa i cjepiva smanjiti proizvodnju antitijela kao odgovor na cijepljenje sa živim vakcinama, na ili inaktiviranih vakcina, Stoga razdoblje između završetka primjene proizvoda i cijepljenje živim ili inaktiviranim cjepivima je iz 3 za 12 Mjeseci.

Uvjeti razdoblja i obroci

Na temperaturi od 15-30 ° C,.

Rok trajanja – 2 godine.