FOKUSIN

Aktivna tvar: Tamsulozin
Kod ATH: G04CA02
CCF: Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa₁-adrenoblokator
Kodovi ICD-10 (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.02.01
Proizvođač: ZENTIVA a.s. (Češka Republika)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Promjena izdanje kapsula Teško želatina, Veličina №1, s prozirnim tijelom i kapom od tamno plave boje; Sadržaj kapsule – mikro gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: kopolimer metakrilne kiseline s etil akrilatom (1:1) varijacija 30%, mikrokristalna celuloza, dybutylsebaktat, polisorbat 80, koloidni silicij dioksid, talk.

Sastojaka kapsule: azoruʙin, boja patenta plava V (Patent plava V), želatin.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Selektivno i natjecateljski blokovi postsinaptički α_1A– adrenoreceptory, nalazi u glatkoj muskulaturi prostate, vrat mjehura i prostate uretre, i α_1D-adrenoreceptory, uglavnom se nalazi u tijelu mokraćnog mjehura. To smanjuje tonus glatkih mišića prostate, vrata mjehura i prostate uretra i poboljšavaju funkciju detruzora. To smanjuje simptome opstrukcije i iritacije, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Obično, terapeutsko djelovanje nakon razvija 2 tjedana nakon početka doziranja, iako u nekih bolesnika smanjenje simptoma je uočeno nakon prve doze.

Sposobnost da utječu na α tamsulosina_1A-adrenergičkih receptora u 20 puta veća od njegove sposobnosti da se vežu na α_1B-adrenoreceptorami, koji se nalaze u vaskularnom glatkom mišiću. S tako visokom selektivnosti lijeka ne uzrokuje klinički značajna redukcija u sustavni krvni tlak u pacijenata s hipertenzijom, te u bolesnika s normalnom osnovnom BP.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne tamsulosina brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost – o 100%.

Nakon primitka jednostruku oralnu dozu lijeka 400 µg C_maksimum aktivne tvari u plazmi postiže 6 ne.

Distribucija

U ravnotežnom stanju (kroz 5 uzimanje tečaj dan) C vrijednosti_maksimum aktivne tvari u krvnoj plazmi 60-70% viši, nego C_maksimum Nakon jedne doze lijeka.

Plazma proteinsko vezanje – 99%. Tamsulozina ima blagi V_d – o 0.2 l / kg.

Metabolizam

Tamsulozina nije izložen učinku “Prvi prolaz” i polako biotransformirati u jetri farmakološki za aktivne metabolite, zadržati visoku selektivnost za α_1A-adrenoreceptoram. Većina aktivne tvari prisutne u krvi u nemodificiranom obliku.

Odbitak

Tamsulosina izlučuje putem bubrega, 9% doza se izlučuje nepromijenjen u.

T_1/2 tamsulosin u jednoj dozi -10 ne, nakon višestrukih doza -13 ne, Konačna T_1/2 – 22 ne.

Svjedočanstvo

- Liječenje funkcionalnih poremećaja u benigne hiperplazije prostate.

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje oralno u dozi 400 g (1 kape.) dnevno.

Kapsule poduzete nakon prvog obroka, pio puno vode. Kapsula se ne preporučuje žvakati

Nuspojava

CNS: rijetko – glavobolja, vrtoglavica, astenija, poremećaj spavanja (pospanost ili nesanica).

Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko – Retrogradna ejakulacija, smanjen libido.

Iz probavnog sustava: rijetko – mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev.

Kardiovaskularni sustav: u nekoliko slučajeva – ortostatska hipotenzija, tahikardija, otkucaj srca, bol u prsima.

Alergijske reakcije: U nekim slučajevima – osip na koži, svrab, angioedem.

Drugi: rijetko – bol u leđima, rinitis.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez koristi u kroničnom zakazivanju bubrega (CC manje od 10 ml / min), hipotenzija (uključeno. ortostatska), teške jetrene insuficijencije.

Upozorenja

Oprez treba koristiti tamsulosina u bolesnika s predispozicijom prema ortostatskom hipotenzije. U prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) Pacijent bi trebao sjediti ili stavi.

Prije potrebno je početak lijeka kako bi potvrdili dijagnozu.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja, pacijent bi trebao biti oprezni prilikom vožnje i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Nije bilo slučajeva akutnog predoziranja.

Simptomi: teoretski moguće nastanak akutnog hipotenzije.

Liječenje: provesti cardiotropic terapiju. Ako se simptomi nastave, unesite obemozameschayuschie rješenja ili vazokonstrikcijskim droge. Kako bi se spriječilo daljnje upijanje tamsulosina moguće ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena ili osmotske laksativ.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu cimetidina povećava koncentraciju tamsulosin u plazmi, furosemid – smanjuje (značajna klinička vrijednost ima).

Diklofenak i neizravne antikoagulansi povećati brzinu izlučivanja nekoliko tamsulosina.

Istodobna primjena tamsulosina s drugim α₁-blokatori mogu dovesti do značajnog povećanja hipotenzivan učinak.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Nema posebnih uvjeta čuvanja zahtijeva. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja – 2 godine.