Fludaraʙin

Kod ATH:
L01BB05

Svojstvo.

Antimetaʙolit, relativno otporna na deaminaciju adenozin deaminaze. Se koristi u obliku fludarabin fosfat, je topljiv u vodi prekursor fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Farmakološko djelovanje.
Antitumorsko, citostatik.

Aplikacija.

Kronična limfocitna leukemija B-stanica (KhLL), ne-Hodgkinov limfom, niskog stupnja (НХЛ НЗ).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, umanjenja funkcije bubrega (CI kreatinina manji od 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemije, Trudnoća i dojenje.

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave.

Od živčani sustav i osjetilne organe: fatiguability, slabost, anksioznost, umanjenja svijesti i / ili pogled, periferna neuropatija; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiya ili sljepoća.

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): mielosuprescia (neutropenija, trombocitopenija, anemija); в редких случаях — сердечная недостаточность, aritmija.

Iz dišnog sustava: plućni edem ili difuzna intersticijski pneumonitis preosjetljivost (kašalj, groznica, daha).

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, anoreksija, proljev, gastrointestinalnog krvarenja; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Metabolizam: редко — синдром лизиса опухоли (hiperuricemija, hematurija, često mokrenje, giperfosfatemiя, hipokalcemija), metabolička acidoza, hiperkalijemiju, kristallurija, zatajenje bubrega.

Uz genitourinarnog sustava: редко — геморрагический цистит.

Za kožu: osip na koži; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Lyell sindrom).

Drugi: иногда — снижение толерантности к инфекциям, oteklina (Oticanje stopala i gležnjeva); менее часто — выпадение волос.

Suradnja.

Inhibitorima ponovnog vezanja adenozina (dipiridamol, i drugi.) smanjiti učinkovitost.

To smanjuje učinkovitost alopurinol protivopodagricakih, kolhicin i sulfinpirazona.

Ostali lijekovi, uzrokuje depresije funkcije koštane srži, ili pojačati učinak terapije zračenjem i aditiva pritisnite funkcije koštane srži. Kada se primjenjuje živih cjepiva protiv virusa može pojačati cjepiva replikacije virusa i nuspojava povećava ili smanjuje produkciju antitijela u tijelo pacijenta u odgovoru na cjepivo, inaktiviranog cjepiva je smanjiti antivirusnih antitijela.

Predozirati.

Simptomi: s visokim dozama (viši 96 mg / m²/dnevno za 5-7 dan) ireverzibilne promjene u središnjem živčanom sustavu (gubitak vida, koma, može biti kobno); mielosuprescia (trombocitopenija i neytropeniya).

Liječenje: eliminacije lijeka iz tijela, simptomatsko i suportivno liječenje. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato.

Doziranje i uprava.

B /, infuzija, za vrijeme 30 m, sporo bolusu. Sadržaj u bočici je otopljen u 2 ml vode za injekcije. Dobivena otopina se dalje razrijedi 0,9% otopinom natrijevog klorida: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² površine tijela dnevno 5 svaki dan 28 na dana / uvod.

Trajanje terapije ovisi o učinku i podnošljivost.

Bolesnici s kronične limfocitne leukemije fludarabinom trebao biti imenovan do maksimalnog odgovora (potpuna ili djelomična remisija, обычно — 6 ciklusa), nakon čega treba prekinuti liječenje.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (potpuna ili djelomična remisija). Nakon postizanja maksimalnog učinka treba razmotriti potrebu za dva ciklusa konsolidacije. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, većina pacijenata ne prima više 8 Ciklusi liječenja.

U tretmanu oblika oralne fludarabina (tablete) Preporučena doza je 40 mg / m² površine tijela dnevno 5 svaki dan 28 dana.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) i starije osobe 70 godina smanjiti dozu 50%.

Mjere opreza.

Korištenje fludarabina trebao biti pod nadzorom kvalificiranog liječnika, ima iskustvo u terapiji protiv raka.

Liječenje zahtijeva periodično praćenje periferne krvi, razinu mokraćne kiseline u krvnoj plazmi, laboratorijske parametre funkcije bubrega. U slučaju terapije hemolize je zaustavljena. Bolesnici u kojih postoji rizik za tumor lizu sindrom zahtijeva sustavno praćenje liječnika, osobito tijekom prvog tjedna liječenja.

Stariji bolesnici mogu zahtijevati smanjenje doze (Vjerojatno godina starosti bubrega). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена).

Pacijenti, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина».

Budite oprezni imenuje pacijente, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (odbacivanje / m injekcije, Test urina, izmet i tajna okultna krvi, odbijanje pristupa acetilsalicilatne kiseline, осторожность при использовании зубных щеток, teme ili čačkalice). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.

Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (uključeno. Siguran brijač, škare). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, koji su vjerojatno da će krvarenje ili traume.

Pojava znakova depresije funkcije koštane srži, neuobičajeno krvarenje ili krvarenje, crne katranske stolice, krv u mokraći ili izmetu točke ili crvene mrlje na koži zahtijeva neposredne konzultacije liječnika. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. U bolesnika s neitropenia u podizanje tjelesne temperature za početak antibioticima empirijski.

Za prevenciju hiperurikemijom u procesu liječenja, to je važno piti dovoljno tekućine i naknadne povećana diureza osigurati mokraćne kiseline, u nekim slučajevima allopourinola obveza.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 mjeseci nakon zadnjeg ciklusa kemoterapije. Imunizacija oralni polio cjepiva ljudi, To je u bliskom kontaktu s bolesnikom, posebno članovi obitelji, treba odgoditi.

Во время лечения препаратом, kao za 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

Upozorenja.

Mora udovoljavati potrebna pravila korištenja i uništavanja droge. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, šprice, bočice a ostatak neiskorištenog proizvoda.

Рассыпанный или оставшийся препарат сжигают. При случайном попадании раствора препарата на кожу необходимо пораженный участок немедленно промыть водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Izbjegavajte udisanje lijeka. В период беременности медперсонал к работе не допускается.

Izbjegavajte nehotično intravaskularne kontakt s lijekom.

Suradnja