FERRUM CHAT (Rješenje za / m)

Aktivna tvar: žlijezda [III] poliizomaltozat hidroksid
Kod ATH: B03AC04
CCF: Antianemic droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): D50, E61.1
Kod KFU: 19.02.01.02
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Rješenje za / m braon, neproziran, praktički bez vidljivih čestica.

Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, klorovodična kiselina (koncentriran), voda d / i.

2 ml – ampula (5) – mjehurići (1) – omot kartona.
2 ml – ampula (10) – mjehurići (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antianemic droge.

Pripravak željezo u obliku kompleksnih spojeva željeza (III) hidroksid poliizomaltozoy. To makromolekulski kompleks je stabilna i ne oslobađa željeza iona u obliku slobodne. Kompleks je po strukturi slična prirodno željezne spoj – Ferritin. žlijezda (III) poliizomaltozny kompleks hidroksid nema prooksidativne, inherentne soli željeza (II).

željezo, koji je dio lijeka brzo kompenzira nedostatak tog elementa u tijelu (uključeno. s anemije), vraća na razinu hemoglobina (Polupansion).

U primjeni lijek je postupan regresije kliničkih (slabost, fatiguability, vrtoglavica, tahikardija, bol i suhoća kože) i laboratorijske simptomi nedostatka željeza.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon željezo / m davanje ulazi u krvotok brzo: 15% doza – kroz 15 m, 44% doza – kroz 30 m.

Željezo u kompleksu s transferin prenese u stanicama organizma, gdje se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobin i neki enzimi.

Odbitak

T_1/2 – 3-4 d. Kompleks željezo (III) hidroksid poliizomaltozoy dovoljno velik i stoga ne eliminira putem bubrega, Spoj stabilan u fiziološkim uvjetima ne ispuštaju željeza iona.

Svjedočanstvo

Liječenje nedostatak željeza, zahtijevajući svoj brzi nadopunjavanje:

- teški nedostatak željeza zbog gubitka krvi;

- umanjena apsorpcija željeza u crijevima;

- Država, u kojem željezo pripravci za oralno liječenje nedjelotvorni ili nepraktično.

Režim doziranja

Je lijek u obliku otopine se mogu primijeniti samo na m /. Nije dopušteno u / s uvođenjem lijeka!

Prije uvođenja prve terapijske doze svakog pacijenta mora unijeti dozu testa, sastavni dio 1/4-1/2 ampula (25-50 mg željeza) za odrasla osoba i 1/2 dnevna doza djeca. U nedostatku popratnih reakcija tijekom 15 minuta nakon primjene, Ostatak daje početnu dnevnu dozu.

Doza lijeka Ferrum Lek^® biraju pojedinačno u skladu sa zajedničkim nedostatka željeza, izračunat je pomoću slijedeće formule:

Ukupni manjak željeza (mg) = masa tijela (kg) x (izračunati razina Hb (g / l) – otkrio Hb (g / l)) x 0.24 + taložne željeza (mg).

Na tjelesne težine do 35 kg: izračunata razina Hb = 130 g / l, taložne željezo = 15 mg / kg tjelesne težine.

Na tjelesna težina više 35 kg: izračunata razina Hb = 150 g / l, taložne željezo = 500 mg.

faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (sadržaj željeza = Hb 0.34%, ukupni volumen krvi = 7% tjelesne težine, faktor 1000 – prevođenje g u mg).

Izračun ukupnog broja bočica lijeka na temelju otkrivenog razinu hemoglobina i tjelesne težine

Ako je ukupan broj ampula, koji morate unijeti, prelazi maksimalnu dnevnu dozu, ukupan broj bočica trebao biti podijeljen u potrebnom broju dana. Ako se nakon 1-2 tjedana nakon početka liječenja hematoloških parametara ne poboljšaju, opet treba razjasniti dijagnozu.

Izračun ukupne doze nadoknaditi željezo zbog gubitka krvi

U poznatom količinom krvi izgubljena / m uvod 200 mg željeza (2 ampula) To dovodi do povećanja hemoglobina, ekvivalent 1 jedinica krvi (400 ml sadrži hemoglobina 150 g / l).

Količina željeza, koja je potrebna za kompenzaciju (mg) = Broj izgubljenih krvi jedinica x 200 ili potreban broj ampula = broj izgubljenih krvi jedinica x 2

U stanju hemoglobina formula u svjetlu gore navedenog, da deponirani željeza nije dužan ispuniti.

Količina željeza, koja je potrebna za kompenzaciju (mg) = masa tijela (kg) x (izračunati razina Hb (g / l) – otkriveni razine Hb (g / l)) x 0.24

Uobičajena doza od Ferrum Lek^®

Odrasli i stariji bolesnici postavljen 100-200 mg (1-2 ampula) ovisno o razini hemoglobina; djeca – 3 mg / kg / dan (0.06 ml / kg tjelesne težine / dan).

Maksimalna dnevna doza Odrasla osoba – 200 mg (2 ampula); za djeca – 7 mg / kg / dan (0.14 ml / kg tjelesne težine / dan).

Pravila administracije

Lijek se ubrizgava duboko / m naizmjence u lijevoj i desnoj strani stražnjice.

Za, kako bi se smanjio osjećaj borbe i izbjegli mrlje na koži, treba pridržavati sljedećih pravila:

- lijek treba primijeniti u gornji vanjski kvadrant stražnjice, pomoću dugu iglu 5-6 cm;

- prije injekcije, nakon dezinfekcije kože biti pomaknut do potkožnog tkiva 2 cm kako bi se spriječilo curenje naknadno lijeka;

- nakon primjene lijeka, pusti potkožno tkivo, a na mjestu injekcije pritisnite i držite u tom položaju 1 m.

Prije uporabe, otopina za w / o ampule pažljivo treba pregledati. Koristite samo ampulu, sadrži homogenu otopinu, ne talog. Otopina treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja ampule za / m injekcije.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje.

CNS: glavobolja, vrtoglavica.

Lokalne reakcije: zbog nepravilnog tehnike uprava može – boju kože, Pojava boli i upala na mjestu injekcije.

Drugi: hipotenzija, artralgija, limfni čvorovi, porast temperature, slabost; rijetko – alergijske ili anafilaktičke reakcije.

Kontraindikacije

- Prekomjerna količina željeza u tijelu (hemosiderosis, gemoxromatoz);

- povreda mehanizama željeza u hemoglobin uključivanje (anemija, zbog trovanja olovom, sideroahresticheskaya anemije, Talasemija);

- Anemija, nije povezana s nedostatkom željeza;

- Sindrom-Rendu Osler-Weber;

- infektivne bolesti bubrega u akutnoj fazi;

- nekontrolirana hiperparatiroidizam;

- dekompenzacije ciroza;

- infektivne hepatitis;

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez lijek treba koristiti u bronhijalne astme, kronični poliartritis, kardiovaskularne bolesti, Slaba sposobnost vezanja željeza i / ili folata, u pedijatrijskih bolesnika ispod 4 mjeseca.

Trudnoća i dojenje

Parenteralna primjena lijeka kontraindicirana u I tromjesečju. U tromjesečju II i III trudnoće i dojenja razdoblje je lijek propisan samo u slučaju, ako se očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Upozorenja

Lijek treba koristiti samo u bolnici.

Prilikom dodjeljivanja Ferrum Lek^® potrebno laboratorijske analize: ukupni broj krvi i određivanje razina feritina u serumu; Potrebno je eliminirati oslabljen apsorpciju željeza.

Liječenje s oralnim oblicima pripravaka koji sadržavaju željezo treba započeti najranije, nego kasnije 5 dana nakon zadnje injekcije, Ferrum Lek^®.

Sadržaj bočice se ne smije miješati s drugim lijekovima.

Predozirati

Simptomi: predoziranje dodacima željeza može dovesti do akutne preopterećenja željeza i hemosiderosis.

Liječenje: simptomaticheskaya terapija. Kao lijek se primjenjuje u / sporo (15 mg/kg/h) deferoksamin ovisno o stupnju ozbiljnosti predoziranja, ali ne više 80 mg / kg / dan. Hemodijaliza nyeeffyektivyen.

Interakcije lijekova

Ferrum Lek^® Ne treba biti za m / primjenjuju istovremeno s injekcijskih pripravaka za oralnu željezne.

Simultano korištenje lijeka Ferrum Lek^® ACE inhibitori mogu uzrokovati poboljšana sistemski učinci parenteralne pripravke željeza.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 5 godina. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.