FENDIVIYA

Aktivna tvar: Fentanil
Kod ATH: N02AB03
CCF: Zapravo opioidni receptor agonisti. Analgetik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): R52.2
Kod KFU: 03.01.01.02
Proizvođač: Nycomed DANSKA ApS (Danska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 4.2 cm² brzina otpuštanja fentanila i 12.5 g / h; proziran patch (širina 18 ± 0,5 mm, duljina 24 mm ± 0.5) pravokutnog oblika sa zaobljenim uglovima na prijenosni transparentan zaštitne folije; Zaštitni film je veća, od gipsa i podijeljen sinusoidalne izrezati na dva dijela; na komad ispis u boji se nanosi smeđe znak “Fentanil 12.5 ug / sat”.

Sastav vanjskog zaštitnog filma: folijom polietilen tereftalata.
Sastav sloja spremnika: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav s mikro, soderzhashtih fentanil: dipropilen, giproloza (E463).
Sastav objavljivanju membrane: etilen-vinil acetat kopolimer.
Sastav kože i ljepljivi sloj: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav izmjenjivi zaštitni film: poliestera obložene tankim slojem polimera koji sadržavaju fluor.

1 PC. – plombirati vrećice (5) – omot kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 8.4 cm² brzina otpuštanja fentanila i 25 g / h; proziran patch (Širina mm 24,6 ± 0,5, duljina 37 mm ± 0.5) pravokutnog oblika sa zaobljenim uglovima na prijenosni transparentan zaštitne folije; Zaštitni film je veća, od gipsa i podijeljen sinusoidalne izrezati na dva dijela; na patch metode za tisak u boji primijeniti crveni natpis “Fentanil 25 ug / sat”.

Sastav vanjskog zaštitnog filma: folijom polietilen tereftalata.
Sastav sloja spremnika: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav s mikro, soderzhashtih fentanil: dipropilen, giproloza (E463).
Sastav objavljivanju membrane: etilen-vinil acetat kopolimer.
Sastav kože i ljepljivi sloj: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav izmjenjivi zaštitni film: poliestera obložene tankim slojem polimera koji sadržavaju fluor.

1 PC. – plombirati vrećice (5) – omot kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 16.8 cm² brzina otpuštanja fentanila i 50 g / h; proziran patch (širina 34 ± 0,5 mm, Duljina mm 51.3 ± 0.5) pravokutnog oblika sa zaobljenim uglovima na prijenosni transparentan zaštitne folije; Zaštitni film je veća, od gipsa i podijeljen sinusoidalne izrezati na dva dijela; na komad ispis u boji se nanosi zelenom oznakom “Fentanil 50 ug / sat”.

Sastav vanjskog zaštitnog filma: folijom polietilen tereftalata.
Sastav sloja spremnika: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav s mikro, soderzhashtih fentanil: dipropilen, giproloza (E463).
Sastav objavljivanju membrane: etilen-vinil acetat kopolimer.
Sastav kože i ljepljivi sloj: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav izmjenjivi zaštitni film: poliestera obložene tankim slojem polimera koji sadržavaju fluor.

1 PC. – plombirati vrećice (5) – omot kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 25.2 cm² brzina otpuštanja fentanila i 75 g / h; proziran patch (širina 42 ± 0,5 mm, Duljina mm 61,7 ± 0,5) pravokutnog oblika sa zaobljenim uglovima na prijenosni transparentan zaštitne folije; Zaštitni film je veća, od gipsa i podijeljen sinusoidalne izrezati na dva dijela; na komad ispis u boji se nanosi svijetlo plavoj etiketi “Fentanil 75 ug / sat”.

Sastav vanjskog zaštitnog filma: folijom polietilen tereftalata.
Sastav sloja spremnika: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav s mikro, soderzhashtih fentanil: dipropilen, giproloza (E463).
Sastav objavljivanju membrane: etilen-vinil acetat kopolimer.
Sastav kože i ljepljivi sloj: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav izmjenjivi zaštitni film: poliestera obložene tankim slojem polimera koji sadržavaju fluor.

1 PC. – plombirati vrećice (5) – omot kartona.

Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 33 cm² brzina otpuštanja fentanila i 100 g / h; proziran patch (širina 49 ± 0,5 mm, duljina 70 mm ± 0.5) pravokutnog oblika sa zaobljenim uglovima na prijenosni transparentan zaštitne folije; Zaštitni film je veća, od gipsa i podijeljen sinusoidalne izrezati na dva dijela; na patch metode za tisak u boji primjenjuje sivi natpis “Fentanil 100 ug / sat”.

Sastav vanjskog zaštitnog filma: folijom polietilen tereftalata.
Sastav sloja spremnika: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav s mikro, soderzhashtih fentanil: dipropilen, giproloza (E463).
Sastav objavljivanju membrane: etilen-vinil acetat kopolimer.
Sastav kože i ljepljivi sloj: Silikonski ljepljivi sloj, dimetikon (E900).
Sastav izmjenjivi zaštitni film: poliestera obložene tankim slojem polimera koji sadržavaju fluor.

1 PC. – plombirati vrećice (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Lijek Fendiviya transdermalni flaster, pružajući konstantnu sustav protoka za fentanil 72 ne.

Fentanil yavlyaetsya opioidnыm analygetikom sati srodstvom, uglavnom, μ-opioid receptora središnjeg živčanog sustava, leđne moždine i perifernih tkiva. Povećava aktivnost antinociceptivno sustav, povećava prag boli. Droga je uglavnom analgetski i sedativni učinak.

Fentanil ima depresivan učinak na dišni centar, sporo otkucaja srca, ons n.vagus prostorima i povraćanje centar, povećava tonus glatkih mišića bilijarnog trakta, sfinkter (uključeno. uretra, mjehura i sfinktera u Oddi), poboljšava apsorpciju vode iz gastrointestinalnog trakta. To snižava krvni tlak, motilitet i bubrežnog krvotoka. U krvi povećava koncentraciju amilaze i lipaze; smanjuje koncentraciju hormona rasta, kateholamini, ACTH, Kortizol, prolaktin.

On promiče spavanja početak (ponajprije u svezi s uklanjanjem boli). Uzroci euforiju. Stopa droga ovisnosti i tolerancije na analgetsko djelovanje je značajne individualne razlike. Za razliku od drugih opioidnih analgetika značajno je manje vjerojatno da će izazvati reakcije histamina.

Farmakokinetika

Minimalna učinkovita koncentracija analgetik u krvi bolesnika, nisu prethodno korišteni opijati, je 0.3-1.5 ng / ml.

Apsorpcija

Nakon prve prijave koncentracije patch fentanila u serumu povećava postupno, obično između večeri 12 i 24 ne, a zatim ostaje relativno konstantna do kraja razdoblja od 72 sata. U drugom 72-satni primjene flastera postignuta konstantna koncentracija lijeka u serumu, koja je pohranjena u slijedećoj primjene flastera iste veličine. Koncentracija fentanila u krvi je proporcionalna veličini TTS. Apsorpcija fentanila može ponešto razlikovati ovisno o mjestu primjene. Nekoliko smanjena apsorpcija fentanila (otprilike 25 %) promatrati u studijama, provedena u zdravih dobrovoljaca, Tijekom primjene flastera na prsima u odnosu na nadlaktici i leđa.

Distribucija

Fentanil vezan na proteine ​​plazme 84%, prodrijeti BBB, posteljica i majčino mlijeko.

Metabolizam

Fentanil ima linearnih kinetiku i metabolizira biotransformacijom, Prvo, enzimima u jetri CYP3A4. Glavnыy metabolit fentanil – norfentanil, koji nije aktivan.

Odbitak

Nakon uklanjanja flastera, soderzhashtego fentanil, njegove koncentracije u serumu pada postupno. T_1/2 Nakon primjene TTS fentanil - 17 ne (13-22 ne) jedan zahtjev, a 17-30.8 sata nakon 5 Prijave za vrijeme trajanja 72 ne. Nastavak apsorpcija fentanila transdermalno uzrokuje usporavanje uklanjanje lijeka iz seruma u odnosu na I / davanja.

Fentanil izlučuje u mokraći (75% - Kao i metabolita 10% - Nepromijenjeno) i žuči (9% - Kao metabolita).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Povreda jetre ili bubrega može uzrokovati povećanu koncentraciju u serumu fentanil.

U starijih bolesnika, pothranjeni ili debilitated pacijenti mogu smanjiti klirens fentanila, što može dovesti do duljeg T_1/2 tvari.

Svjedočanstvo

Kronična bol teška i umjerene težine, zahtijeva anesteziju opioide:

- Bol, Uzrok raka;

- Bolovi od raka geneze, zahtijevaju više analgezija opioidne analgetike (npr, neuropatske boli, artritisa i artroza, fantomsku bol nakon amputacije).

Režim doziranja

Transdermalynыe plastыri, soderzhashtie fentanil, otpuštanje aktivne tvari tijekom 72 ne. Brzina otpuštanja fentanil 12.5; 25; 50; 75 i 100 g / h, i područje odgovara aktivnom površine 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 i 33.6 cm².

Potrebna doza fentanila se prilagoditi individualno i treba procijeniti redovito nakon svake uporabe.

Izbor početne doze

Doza fentanila podešava se ovisno o razini opioida u prethodnom razdoblju, kao mogućeg razvoja tolerancije, istodobna obrada ljekovita, opće zdravstveno stanje pacijenta, te ozbiljnost bolesti.

Ako se priroda odgovora na opioida za vrijeme ovog sindroma osoblju nije potpuno razjašnjeno, Početna doza ne bi smjela prelaziti 25 g / h.

Prijelaz od primitka drugim opioidima

U tranziciji pacijenta s oralno i parenteralno opioidi fentanila početnoj dozi liječenja izračunava se kako slijedi::

- Treba utvrditi iznos analgeticima, koje su potrebne u prošlosti 24 ne;

- Iznos dobila treba pretvoriti u odgovarajući oralna morfin upotrebom tablice 1;

- Odgovarajuće doze fentanila treba odrediti pomoću tablice 2.

Stol 1. Doze lijekova, ekvivalent učinkovitost analgezije

Svi / M i oralne doze, je prikazano u Tablici, su ekvivalentni u analgetsko djelovanje 10 mg morfina, Moji članci / m.

* Na temelju rezultata istraživanja, dobiven nakon jednog davanja lijekova, pri čemu v / m primjena svakog lijeka bio je u usporedbi s morfijem, postići ekvivalent učinkovitost. Oralne doze - doza, Preporučuje se da ide s parenteralnu načinu primjene na oralnim putem.

** Omjer učinkovitosti morfin intramuskularnim / oralno, jednak 3:1, koja se temelji na rezultatima istraživanja, dobiven u bolesnika s kroničnom boli.

Stol 2. Preporučena početna doza Fendiviyav ovisno o dnevnom oralnom dozom morfij

Početna procjena maksimalnog analgetički učinak lijeka Fendiviyamozhet se održati najranije 24 h nakon primjene. Ovo ograničenje je zbog činjenice, da je povećanje koncentracije serumskih fentanila u prvom 24 sati nakon primjene dolazi postupno. Stoga, prilikom prebacivanja s jednog lijeka na drugi prethodnu analgetski terapije treba povući postupno nakon početne doze primjene do Fendiviya, dok njegova analgetski učinak stabilizira.

Titracija i održavanje terapije

Transdermalnog flastera treba zamijeniti svaka nova 72 ne. Doza se individualno podesiti kako bi se postigla željena razina anestezije. Ako se nakon 48-72 sati nakon početne doze primjene je značajno smanjenje analgetički učinak, zamjena flastera može zahtijevati 48 ne. Doza 12.5 ug / hr je obično dovoljno za titraciju u nižem području doziranja. Ako anestezija bila nedovoljna na kraju prvog razdoblja primjene, doza se može povećati do 3 dana do, do željenog učinka.

Obično za 1 kada je doza je povećana 12.5 g / h, ili 25 g / h, Ipak, treba uzeti u obzir pacijentovu stanje i potrebu za dodatnim analgezije. Kako bi se postigla doza 100 g / h može koristiti nekoliko zakrpe. U slučaju “erupcija” pacijenata bol može zahtijevati povremene dodatne doze kratko-djelujući analgetika. Ako je doza Fendiviyaprevyshaet 300 g / h, treba uzeti u obzir korištenje komplementarne ili alternativne metode analgezije ili alternativnim metodama primjene opioidnih analgetika.

U prijelazu iz dugotrajnog liječenja s morfijem da transdermalni fentanil povlačenje može doći do, unatoč adekvatne analgetski učinak. Kada je povlačenje preporuča uvođenje kratkog djelovanja morfija u bolesnika u malim dozama.

Prekid liječenja Fendiviya

Ako želite prekinuti korištenje transdermalnog flastera, zatim zamijenite bilo koji drugi opioidi trebao biti postupan, počevši sa niskom dozom i da se povećava polako. To je, Sadržaj fentanila u serumu nakon uklanjanja flastera postupno smanjuje; za smanjenje koncentracije fentanila u krvnom serumu 50% potreban, barem, 17 ne. Postoji opće pravilo: Otkaz opioidnih analgetika treba provoditi postupno, kako bi se izbjeglo pojavljivanje povlačenja (mučnina, povraćanje, proljev, anksioznost i mišića tremor).

Način primjene

Lijek se primjenjuje transdermalno. Flaster treba primijeniti na ravnu površinu netaknute i neosvijetljeni kožu tijela ili ramena. Za primjenu preporučuje se izabrati mjesto s minimalnim vlasište (po mogućnosti bez dlake). Prije nanošenja kosu na mjestu primjene treba biti isključen (Ne brijati!). Ako prije nanošenja mjestu primjene patch treba oprati, to bi trebalo biti učinjeno s čistom vodom. Nemojte koristiti sapun, Losioni, ulja, alkohol ili drugo sredstvo, tk. oni mogu izazvati iritaciju kože ili mijenjati svoja svojstva. Prije aplicirano koža je potpuno suh.

Nepotrebno. transdermalni flaster zaštićen vanjskim vodonepropusnim zaštitne folije, može se nositi za kraći boravak u tušem.

Transdermalnog flastera, soderzhashtiy fentanil, treba primijeniti neposredno nakon odstranjivanja iz paketa za toplinsko brtvljenje. Nakon uklanjanja zaštitnog filma transdermalnog flastera mora biti čvrsto pritisne ruku na licu mjesta aplikacije oko 30 sek. Uvjerite, da se pridržava flaster na kožu, posebice na rubovima. Može zahtijevati dodatne vezanja žbuke. Lijek treba nositi neprekidno 72 ne, nakon čega se mora zamijeniti za novi patch. Novi transdermalni flaster treba uvijek primjenjivati ​​na drugom području kože, Ne hvatanje mjesto prethodne prijave. Na istom mjestu patch program može se primijeniti više puta ne ranije od 7 dana.

Transdermalnog flastera ne smije biti podijeljena ili smanjiti.

Nuspojava

Opisati pojave štetnih učinaka, sljedeći izrazi: Često (>1/10), često (>1/100, <1/10), rijetko (>1/1000, <1/100), rijetko (>1/10000, <1/1000), rijetko (<1/10000), uključujući izolirane slučajeve.

Najopasniji nuspojava je respiratorna depresija.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: Često – mamurluk, hipersomnije, glavobolja, vrtoglavica; često – umirenje, zbunjenost, depresija, anksioznost, nervoza, halucinacije, anorexia nervosa, nevoljne kontrakcije mišića, gipesteziya; rijetko – euforija, amnezija, nesanica, ažitaciâ, tremor, parestezija, Govor poremećaj; rijetko – ambliopija; rijetko – delirijum, astenija, seksualna disfunkcija, ataksija, Mioklonični napadaji.

Kardiovaskularni sustav: često – palpitacije; rijetko – bradikardija, tahikardija, hipotenzija, arterijska hipertenzija; rijetko – aritmija, vazodilatacija.

Dišni sustav: često – zevota, rinitis; rijetko – dispnoé, gipoventilyatsiya; rijetko – respiratorne depresije (uključeno. respiratorne insuficijencije, Apnea i bradypnea), hemoptiza, opstruktivne bolesti pluća, upala grla, laringospazm.

Iz probavnog sustava: Često – mučnina, povraćanje, zatvor; često – abdominalna bol, kserostomija, dispepsija; rijetko – proljev; rijetko – Ikotech; rijetko – ileus, boleznennыy nadutost.

Alergijske reakcije: rijetko – svrab; rijetko – anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije, osip.

Dermatološke reakcije: Često – Znojenje, svrab; često – kožne reakcije na mjestu primjene (promjene u izgledu kože, piling, eksudacija, petehialnim erozija, mikrotreŝiny, strup); rijetko – osip, эritema. Osip, eritem i svrbež na mjestu primjene u većini slučajeva nestaju u roku od jednog dana nakon uklanjanja flastera.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – zadržavanje mokraće, infekcije urinarnog trakta; rijetko – oligurija, bolno mjehura, spazam uretera.

Drugi: rijetko – konjunktivitis, umor, slabost, simptomi slični gripi; rijetko – edem, osjećaj hladnoće.

Kronična primjena fentanila može razviti toleranciju, fizičke i psihičke ovisnosti, prolazne mišića krutosti (uključeno. djeca). Kada mijenjate prethodno propisane opioidne analgetike u transdermalni flaster, soderzhashtiy fentanil, ili u slučaju naglog prestanka terapije može razviti povlačenje, uključujući, npr, mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba i drhtavica.

Kontraindikacije

- Depresija respiratornog centra, uključeno. akutne respiratorne depresije;

- Iritacija, ozračeni ili oštećene kože na mjestu primjene;

- Proljev sa pseudomembranski kolitis, zbog cefalosporini, linkozamida, penicilini;

- Toksicheskaya dispepsija;

- Do 18 godina;

- Lijek se ne smije koristiti za liječenje akutne ili postoperativne boli zbog nedostatka mogućnosti titracije u kratkom vremenskom razdoblju i vjerojatnosti život opasnih respiratorne depresije;

- Teška CNS;

- Simultano korištenje inhibitora MAO ili preuzimanje 14 dana nakon njihovog otkaza;

- Preosjetljivost na aktivne tvari ili ekscipijensa lijeka.

IZ oprez upotrebu u pacijenata s kroničnim bolestima pluća, intrakranijalna hipertenzija, tumori mozga, traumatske ozljede mozga, Bradiaritmija, hipotenzija, bubrega i jetre neuspjeh, u bubrega ili jetre kolike (uključeno. Povijest), u kolelitijaza, gipotireoze, u starijih osoba, napaćeni i debilitated pacijenata, akutne kirurške bolesti trbušne šupljine prije dijagnoze, u akutnoj teškom stanju, benigne hipertrofije prostate, urethrostenosis, Ovisnosti o drogama, alkoholizam, suicidalan, Hipertermija, uzimajući inzulin, GCS, antihipertenzivi.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost transdermalnih flastera, soderzhashtih fentanil, tijekom trudnoće nije utvrđena.

Fentanil tijekom trudnoće treba koristiti samo kada je apsolutno neophodno. Dugotrajno liječenje tijekom trudnoće može izazvati simptome ustezanja u novorođenčeta.

Fentanil ne smije uzimati tijekom poroda (uključujući carski rez), tk. fentanil prolazi kroz posteljicu i može uzrokovati respiratorne depresije fetus ili novorođenče.

Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko i može izazvati sedaciju i respiratorne depresije u dojene bebe. Stoga, ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba prestati dojiti (trajanje primjene i 72 h nakon zadnje primjene).

Upozorenja

Uporaba droga Fendiviya treba koristiti kao dio integriranog liječenju boli u bolesnika s adekvatna medicinska, socijalna i psihološka procjena njihovog stanja.

Nakon razvoja teških nuspojava pacijent treba pratiti 24 sati nakon uklanjanja transdermalnog flastera, soderzhashtego fentanil, zbog dugog T_1/2 fentanil.

Kao neiskorištena, i koriste flasterima, soderzhashtie fentanil, Moraju se držati podalje od djece.

Transdermalni flasteri ne smiju biti odvojeni ili izrezati u komade, jer nije bilo utvrđeno kvaliteta, Učinkovitost i sigurnost krpa, podijeljen u dijelove.

Kao i kod drugih opioida moćan, pomoću transdermalnog flastera, soderzhashtego fentanil, neki pacijenti mogu razviti respiratorne depresije, i stoga, bolesnike treba nadzirati. Respiratorna depresija može trajati nakon uklanjanja flastera. Učestalost respiratorne depresije povećava kao doza fentanila. Neurotropni lijekovi mogu pojačati učinak respiratorne depresije. Bolesnici s asimptomatskih respiratorne depresije, fentanil treba koristiti s velikim oprezom i samo u malim dozama.

Ako pacijenti moraju proći kroz postupak, koje u potpunosti eliminira osjećaj boli (npr, regionarnaya analgezija), to je poželjno osigurati mogućnost respiratorne depresije. Prije provođenja ovih postupaka treba biti da se smanji dozu fentanila ili ga zamijeniti s opioidni lijek ili kratkom nizu brzo djelovanje.

U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti ili drugog fentanila može uzrokovati opasne nuspojave. U tih bolesnika, opioidi mogu smanjiti funkciju dišnog sustava i povećati otpor u dišnim putovima.

Uz redovite primjene opioida može razviti toleranciju, fizičke i psihičke ovisnosti, Međutim, oni su rijetke u liječenju boli, vezane tumora.

Fendiviya lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika, koji mogu biti posebno osjetljive na povećanje CO₂. Ovi pacijenti su oni, što je povećanje intrakranijalnog tlaka, poremećena svijest ili koma. Fentanil treba koristiti s oprezom u bolesnika s dijagnozom tumora na mozgu.

Fentanil može uzrokovati bradikardija. Stoga, bolesnici s bradiaritmija Fendiviya lijek treba primjenjivati ​​s oprezom.

Opioidima mogu uzrokovati hipotenziju osobito kod bolesnika s hipovolemije. Stoga je potrebno poduzeti mjere opreza u liječenju bolesnika s hipotenzije i / ili hipovolemije.

Fentanil metaboliziruetsya pečene, tako, u bolesnika s bolešću jetre mogu usporiti izlučivanje. Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre treba pratiti, i po potrebi doza za te pacijente treba smanjiti.

Manje 10% Fentanil se izlučuje bubrezima u neizmijenjenom obliku, I za razliku od morfija nema aktivnih metabolita, izlučuje putem bubrega. Podaci, dobiti kad sam / fentanil u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, govoriti o, da dijaliza V_d Fentanil može varirati. Ovo može utjecati na serumske koncentracije lijeka. Ako bolesnici s oštećenjem bubrega dobivaju transdermalni fentanil, oni bi trebali biti pažljivo promatrati znakove toksičnosti fentanila, i po potrebi doza za te pacijente treba smanjiti.

Bolesnici s povišenim tjelesne temperature zahtijeva vrlo pomno praćenje za prisutnost nuspojava opioida, i ako je potrebno - korekcija doze fentanila. Također, bolesnicima treba savjetovati da se izbjegne izloženost području primjene transdermalnog flastera Fendiviya izravni vanjski izvori topline, takav, kao toplije, boce za vruću vodu, grijani deke, grijanje svjetiljke, hot kace, Jacuzzi, kao što je vjerojatno da će povećati temperaturu ovisne oslobađanje fentanila iz flastera.

Prije saune transdermalni flaster mora uvijek biti uklonjena iz kože. Primanje u saunu moguće samo kada mijenjate transdermalnog flastera (u intervalima 72 ne). Novi flaster treba izreći na hladnom i suhom potpuno području kože.

Rezultati istraživanja na / u uporabi fentanila emisiji, da stariji bolesnici smanjen klirens, povećao poluživot, te da su osjetljive na lijek, od mlađih. Stariji bolesnici trebaju biti pažljivo pratiti znakove toksičnosti fentanila, i ako je potrebno, treba smanjiti dozu lijeka.

Jer, da napaćeni i debilitated bolesnika smanjuje klirens i povećava T_1/2 fentanil, Takvi bolesnici trebaju pažljivo pratiti za simptome predoziranja fentanila moguće, i ako je potrebno, treba smanjiti dozu lijeka.

U primjeni lijeka mogu se pojaviti Fendiviya Mioklonični jerks. Kad liječenju bolesnika s miastenije gravis treba poduzeti mjere opreza.

U primjeni lijeka Fendiviya alkohol se ne preporuča.

Čak i nakon uporabe u transdermalni flasteri su velike količine fentanil. Za sigurnost i čistoća okoliša koristi transdermalni flasteri, kao i neiskorišteni flasteri, treba ukloniti. Polovni flasterima treba sklopiti u ljepljivu površinu, puštanje membrana potpuno zatvoren, i vratiti medicinske ili farmaceutske osoblja. Neutrošena flasterima treba vratiti medicinske ili farmaceutske osoblja.

Koristi se u pedijatriju

Primjena transdermalnog flastera za liječenje djece Fendiviya ne preporučuje.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Transdermalynыe plastыri, soderzhashtie fentanil, može utjecati na mentalne i / ili fizičke funkcije, neophodna za obavljanje potencijalno opasnog posla, kao što su vožnja ili rade sa strojevima. Uglavnom, se može očekivati ​​na početku liječenja, kao i svakoj promjeni doze.

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od djelovanja potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Nema potrebe da se nametne ograničenja na pacijentima, stalno primanje individualno doza. U tom slučaju, liječnik mora odlučiti, Da li je pacijent smije voziti vozilo ili opremu.

Predozirati

Simptomi: letargija, koma, depresije respiratornog centra s Cheyne-Stokes disanja i / ili cyanosis. Ostali simptomi mogu biti hipotermije, smanjen mišićni tonus, bradikardija, hipotenzija. Znakovi toksičnosti su – glubokaya sedacija, ataksija, mioz, konvulzije i respiratorne depresije (To je glavni simptom).

Liječenje: uklanjanje flastera, vvedenie spetsificheskogo antagonist - nalokson, verbalno ili fizički utjecaj na pacijenta; simptomatsko i suportivno liječenje vitalnih funkcija (uključeno. Uvođenje miorelaksanata, IVL, s bradikardije – atropin, U značajnim smanjenjem krvnog tlaka – vospolnenie ock).

Preporučena početna doza za odrasle je 0.4-2 mg nalokson u / u. Ako je potrebno,, mogu se primijeniti u istoj dozu svakog 2-3 min ili imenovati dugoročno uprave 2 mg, otopi se u 500 ml 0.9 % otopinom natrijevog klorida i 5% dekstroza (0.004 mg / ml). Stopa primjene treba prilagoditi prethodnih bolus injekcije i individualnom odgovoru pacijenta. Ako / uvod nemoguće, nalokson može dodijeliti / m ili s / c. Nakon što je / m ili s / nalokson početak djelovanja bit će sporije u usporedbi s / u uvodu. V / m uvod daje više dugotrajno djelovanje, od uvođenja /. Respiratorne depresije zbog predoziranja može trajati duže vrijeme, Cem эffekt antagonista opioidov. Uklanjanje opojnih učinak može dovesti do povećanja akutne boli i pustite kateholamina. Ako je potrebno, liječenje pacijenta u intenzivnoj njezi.

Interakcije lijekova

Treba isključiti istovremenu upotrebu derivata kiseline Barbiturne, jer mogu povećati učinak respiratorne depresije fentanila.

Istodobna druga sredstva, potisnuti na središnji živčani sustav, uključujući opioida, anksiolitik, trankvilizatorы, za narkoze, Opći anestetici, fenotiazini, miorelaksanse, antihistaminici za sedating, etanola, može izazvati i dodatne sedativni učinak; hipoventilacije mogu se pojaviti, hipotenzija, glubokaya sedacija ili koma. Stoga, primili bilo koji od gore zahtijevaju alate promatranje pacijenta.

Dinitrogen oksida povećava mišićnu krutost; Smanjuje učinak buprenorfina.

Inhibitori MAO povećati učinak opioidnih analgetika, posebno kod pacijenata s kongestivnim zatajenjem srca. Dakle, fentanil ne bi trebao preuzeti cijelo razdoblje korištenja inhibitora MAO, kao za 14 dana nakon njihovog otkaza.

Fentanil ima visoku klirens, je brzo iu velikoj mjeri metabolizira, najprije, putem citokroma CYP3A4. Simultano liječenje sa snažnim CYP3A4 inhibitorima (npr, Ritonavir, ketokonazola, itrakonazol, makrolidni antibiotici) s fentanilom, vvodimыm transdermalyno, To može dovesti do povećane koncentracije u plazmi fentanil. To može povećati ili produžiti oba terapeutski učinak, i nuspojave, što može izazvati ozbiljne respiratorne depresije. U takvim situacijama treba dati intenzivnu njegu i provesti više pažljivo praćenje bolesnika. Kombinirano primanje ritonavir ili neki drugi moćni CYP3A4 inhibitor sa transdermalni fentanil ne preporuča, ako se ne provodi pažljivo promatranje pacijenta.

Fentanil, a primjena povećava učinak antihipertenziva.

Buprenorfina, nalʙufin, pentazocin, Nalokson, naltreksonom snizhayut analygeziruyushtiy эffekt fentanil, eliminirati svoje depresivno djelovanje na dišni centar i mogu izazvati simptome odvikavanja u bolesnika s opioidne ovisnosti.

Potrebno je smanjiti dozu fentanila, dok korištenje inzulina, Valium i antihipertenzivi.

Mišićni relaksansi, a upotreba fentanil, sprečava ili otklanja mišićnu krutost; miorelaksanse s vagolytic aktivnosti (uključeno. pankuroniya bromid) smanjiti rizik od bradikardije i hipotenzije (posebno protiv uporabe beta-blokatori, te drugi vazodilatatori) i mogu povećati rizik od hipertenzije i tahikardija; miorelaksanse, ne vagolytic djelatnost (uključeno. Sukcinilholin) ne smanjuje rizik bradikardije i hipotenzije (pogotovo u pozadini teškog srčanog povijesti) i povećati rizik od ozbiljnih nuspojava iz kardiovaskularnog sustava.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept. To se odnosi na Popisu II opojne droge.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, Nakon uporabe pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.