FEMODEN

Aktivna tvar: Etinilestradiol, Gestoden
Kod ATH: G03AA10
CCF: Monofazna usmeni kontracepcijska
Kod KFU: 15.11.04.01
Proizvođač: SCHERING AG (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

21 PC. – упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) – omot kartona.

Farmakološka svojstva

Фемоден — монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, superiorna snaga i selektivnost djelovanja ne samo prirodni hormon progesteron corpus luteum, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (ut. ne. в Фемодене), gdje nije androgenim svojstvima i gotovo ne utječe na razmjenu lipida i ugljikohidrata, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство — этинилэстрадиол.

Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.

Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. Kontracepcijski učinak je pojačan etinilestradiolom je sintetički Analog folikularnog hormona estradiola, также участвующего в регуляции менструального цикла. Osim centralnih i perifernih mehanizama, ometati sazrijevanje oocita gnojidba može, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, kao i sve veću viskoznost sluzi, nalazi se u vratu maternice, To ga čini relativno nepropusna sperme.

В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, cirkulacija, aktivnosti u drugim sustavima tijela.

После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 sati. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 i 22 часа для гестодена и 1-3 i 24 sati za izloženost. Svakodnevno ponovno zapošljavanje droge nije popraćena primjetna kumulacija postojeće tvari i njihovih metabolita. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в период до 7 Noću. Za 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. Lijekovi, которые подавляют бактериальную кишечную флору (npr, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. Za 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. U oba slučaja, na poluvremenu je 24 vrijeme.

Svjedočanstvo

Sprječavanje trudnoće.

Kontraindikacije

Trudnoća, teške abnormalnosti u jetri, Dubin-Johnsonov sindrom i rotora (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), dostupni ili dostupni tumora jetre, Embolijski procesi, ut. ne. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, teški dijabetes s vaskularnim komplikacijama, drepanocytemia, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, Povijest herpesa, Otoskleroza s pogoršanjem se tijekom trudnoće.

Nuspojava

Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, mučnina, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, pad raspoloženja. Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (chloasma), которые усиливаются при длительном пребывании на солнце.

Doziranje i uprava

• Фемоден принимают внутрь по 1 tablete na dan.
  Početak uzimanja lijeka: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (npr “Pon.” za ponedjeljak). Tableta se, bez žvakanja, i ispire s malo vode. Vrijeme prijema ne igra nikakvu ulogu, Međutim, to slijedi prijem na isti odabrani h, предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в течение 21 dan, dnevno, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению стрелки до тех пор, dok ste uzeli sve tablete. После окончания приема 21 ispustiti (всей упаковки) в приеме препарата делается перерыв на 7 dana. Обычно в этот перерыв, kroz 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
• Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, bez obzira Togo, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
• Zaustavljanje: после прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, To osigurava normalnu sposobnost da se. Obično prvi menstrualnog ciklusa nakon prestanka uzimanja lijeka produžiti jedan tjedan. Ako se tijekom 2-3 mjeseci normalnog ciklusa je obnovljena, potrebno savjetovati se s liječnikom.

Interakcije s drugim alatima

Pri tome treba uzeti u obzir, derivati barbituric kiselina (barbiturati), антиэпилептические средства (например карбамазепин, fenition, itd.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, rifampicinom), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника. В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Dodatne smjernice

• Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена.
  Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, ne utječu na tok puberteta u formiranje normalnog menstrualnog ciklusa. U tom smislu, mlade i mlade žene možete koristiti oralnu kontracepciju ovaj tip.
• Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач.
• В случаях появления “промежуточных” кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. Obično, легкие кровотечения проходят самостоятельно. При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.
• В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 vrijeme, t. za. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, Prekoračenje 12 vrijeme, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, pomoću graha odgovarajući dan u tjednu. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
• Kada proljev ili crijevni poremećaji, povraćanje i neki lijekovi (cm. odjeljak “Interakcije s drugim alatima”) Kontracepcijski učinak može smanjiti. U takvim slučajevima,, не прекращая приема Фемодена, morate koristiti dodatnih bez hormonske metode kontracepcije (cm. viši).

Upozorenja

Prije i svaki 6 месяцев применения Фемодена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (uključujući istraživanje raka dojke). В случаях появления при приеме Фемодена впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, Iznenadni napad vida i sluha, thrombophlebitis ili tromboembolijske bolesti, značajan porast krvnog tlaka, hepatitisa, generalizirani svrbež, učestalost epileptičkih napadaja, jaka bol u području epigastralna treba odmah prestati uzimati lijek i obratite se svom liječniku.

Prezentacije i uvjeti čuvanja

Kalendar paket 21 ispustiti. Pohraniti na sobnoj temperaturi na mjestu nepristupačnom za djecu.