FELODIP

Aktivna tvar: Felodipin
Kod ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh blokator kanala
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, i20, I20.1
Kod KFU: 01.03.02
Proizvođač: IVAX Lijekovi s.r.o. (Češka Republika)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Produljenim otpuštanjem, premazan žuta boja, zaobljen, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, bez mirisa.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnezijev stearat, koloni koloidni, željezo oksid žuto, željezni oksid crveno, Titan dioksid, talk, propilen glikol.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Produljenim otpuštanjem, premazan svijetlo ružičasta, zaobljen, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, bez mirisa.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnezijev stearat, koloni koloidni, željezo oksid žuto, željezni oksid crveno, Titan dioksid, talk, propilen glikol.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Produljenim otpuštanjem, premazan crveno-smeđa, zaobljen, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, bez mirisa.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnezijev stearat, koloni koloidni, željezo oksid žuto, željezni oksid crveno, Titan dioksid, talk, propilen glikol.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Ima hipotenzije, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ne. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) i o 15%.

Plazma proteinsko vezanje, uglavnom na albumin, oko 99%. Prodire u Geb i placentu, izlučuje u majčino mlijeko. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolizam

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Odbitak

T_1/2 фелодипина составляет 25 ne. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, ostatak – с калом в виде метаболитов. U originalnom obliku s urina manje od 0.5% doza.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, od mlađih bolesnika.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, uključeno. и при проведении гемодиализа.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Angina (uključeno. Prinzmetalove angine).

Režim doziranja

Na hipertenzija režim doziranja odrasla osoba (uključeno. starije osobe) postavljen pojedinačno. Početna doza je 5 mg 1 Vrijeme / dan (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / dan.

Za пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени početna doza je 2.5 mg / dan.

Na стабильной стенокардии Doza postavljen pojedinačno. Za početna doza Odrasla osoba je 5 mg 1 Vrijeme / dan, ako je potrebno, povećati dozu 10 mg 1 Vrijeme / dan. Maksimalna dnevna doza je 20 mg 1 Vrijeme / dan.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

U bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre dozu treba smanjiti.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pilule, premazan, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Nuspojava

Priprema (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Glavobolja, otkucaj srca, vrtoglavica, umor. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

U nekim slučajevima,:

Dermatološke reakcije: rijetko – osip, svrab; u nekoliko slučajeva – osjetljivost.

Na dijelu lokomotornog sustava: u nekoliko slučajeva – artralgii, mialgii.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica; u nekoliko slučajeva – parestezija.

Iz probavnog sustava: rijetko – mučnina, giperplaziya pravo, povećanje jetrenih enzima.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – otkucaj srca, tahikardija, periferni edem.

Drugi: rijetko – umor; u nekoliko slučajeva – reakcije preosjetljivosti (uključeno. angioedem).

Kontraindikacije

- Nestabilna angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 mjeseci nakon infarkta miokarda;

- Kardiogeni šok;

-značajna stenoza aorte;

- Zatajenje srca dekompenzacija;

- Teška hipotenzija;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Trudnoća i dojenje

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (dojenje).

Upozorenja

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, s oslabljenom funkcijom bubrega, dijabetes, giht, hiperlipidemija, Raynaudov sindrom, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pacijenti, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, vrtoglavica, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Predozirati

Simptomi: teška hipotenzija, bradikardija.

Liječenje: simptomatska terapija. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Ako bradikardija – u / u dozi atropina 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (uključeno. cimetidin, eritromicin, itrakonazol, ketokonazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, što dovodi do povećanja u koncentraciji u krvnoj plazmi.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (uključeno. fenitoin, karʙamazepinom, rifampicinom, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (uključeno. varfarina).

Beta-blokatori, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Rok trajanja – 4 godine.