ESTROZHEL
Aktivna tvar: Estradiol
Kod ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakteričeskij estrogenih droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Kod KFU: 15.11.01
Proizvođač: Laboratorija BESINS MEĐUNARODNI (Francuska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Transdermalni gel bezbojan, jasno, s mirisom etanola.
1 g | 1 doza (1.25 g gela) | |
17Β-estradiol | 600 g | 750 g |
Pomoćne tvari: karʙomer (Carbopol® 980), trolamin (trietanolamina), etanola, Pročišćena voda.
80 g – Plastične boce s dozirnim uređajem (1) – omot kartona.
Transdermalni gel bezbojan, jasno, s mirisom etanola.
1 g | 1 doza (2.5 g gela) | |
17Β-estradiol | 600 g | 1.5 mg |
Pomoćne tvari: karʙomer (Carbopol® 980), trolamin (trietanolamina), etanola, Pročišćena voda.
80 g – aluminijska tuba (1) zajedno s lopaticom-kapaljka – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Estrogenih droge za vanjsku upotrebu. Estradiol, aktivna tvar pripravak Estrojel, je estrogena.
Èstroželem liječenje znatno smanjiti težini sindroma menopauze (uključeno. Morske mijene, Pretjerano znojenje, suhoća rodnice, smanjena raspoloženje). Klinička djelotvornost Èstroželâ u liječenju simptoma postmenopauznogo razdoblja je usporediva sa takvom prilikom uzimanja estrogena lijekova u.
Lijek pomaže smanjiti ukupni kolesterol koncentracija bez promjene omjera kolesterola/HDL.
Na lijek izaziva smanjenje gustoće kostiju u menopauzi.
Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija
Kada primjene gela etanol isparava brzo prodire u kožu i estradiola. A većina ulazi u krvotok odmah, i neke količine estradiola kasni u potkožno masno tkivo i otpušta u krvotok postupno.
Cmaksimum krv estradiola postiže kroz 3-4 ne. Bioraspoloživost 82%.
Metabolizam i izlučivanje
Kada vanjski aplikacija estradiola nije posljedica “Prvi prolaz”, To daje više fiziološke koncentracije estrogena u krvnoj plazmi.
Metabolizam i izlučivanje estradiola u primjeni Èstroželâ Biotransformacija i izlučivanje odgovara prirodnih estrogena.
Svjedočanstvo
-rješavanje simptoma menopauze (uključeno. pri iskusstvennoj menopauze);
— postmenopauznogo prevenciju i liječenje osteoporoze.
Režim doziranja
Estrojel imenovati vanjskog, kontinuirano ili ciklički način rada. Doza i trajanje terapije postaviti pojedinačno.
1 doza (boca) šibice 1.25 g gela i sadrži 750 mikrograma estradiola.
1 doza (Tuba) šibice 2.5 g gela i sadrži 1.5 mg estradiola.
Treba primijeniti 1 doza (2.5 g gela) (Tuba) ili 2 doza (2.5 g gela) (boca) tanki sloj na kožu na trbuhu, lumbalne regije ili podlaktice do unosa 1 Vrijeme / dan.
Crtež se smatra ispravan i učinkovit, Ako gel se apsorbira potpuno unutar 2-3 m. Ako ljepljive konzistencije još više 5 minuta nakon primjene, Znači gel pokrivena previše male površine kože. Premaz površine će biti ne manje od dva trg palmi.
Primjenu Estrojel treba biti žena, u jutarnjim ili večernjim satima, po mogućnosti na čistu kožu.
Nuspojava
CNS: glavobolja, migrena, Raspoloženje labilnost, vrtoglavica.
Reproduktivni sustav: bol i osjetljivost grudi, amenoreja, neredovita menstruacija, promjene u libido, uočavanje iz vagine s česta upotreba lijekova.
Iz probavnog sustava: rijetko (Nema učinak “Prvi prolaz” kroz jetru i želudac) – dispeptički simptomi, grčevi glatkih mišića želuca, epigastričan bol, kolestatske žutice, kolelitijaza, nadutost, anoreksija, mučnina, povraćanje (uglavnom središnji Genesis, uglavnom u primjeni visoke doze).
Alergijske reakcije: osip, svrabež, kontaktni dermatitis.
Drugi: periferni edem, promjena težine, povišen krvni tlak, tromboembolija.
Nuspojave, obično, slabo izražena, slavi uglavnom u prvih nekoliko mjeseci terapije i rijetko dovesti do povlačenja.
Kontraindikacije
-hemoragijski i ishemijski moždani udar;
-embolije ili akutni thrombophlebitis;
-krvarenjem nejasne etiologije;
— estrogenzawisimy od raka dojke;
— estrogenzawisimy raka jajnika;
— estrogenzawisimy raka maternice;
-tumorima hipofize;
-benigni tumori hipofize;
-teške bolesti jetre u akutnom razdoblju;
- tumori jetre;
- Žutica;
- Zatajenje bubrega;
-Johnson sindrom;
Rotora sindrom;
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez treba primijeniti u ISHEMIJSKU bolest srca, krvožilni neuspjeh, dijabetes, migrena, astma, upalne bolesti ženskih spolnih organa, epilepsija, teške hipertenzije, nefunkcioniranja jetre, smjernice u povijesti na thrombophlebitis, tromboza, tromboembolija tijekom liječenja estrogenima u povijesti, Obitelj hiperlipoproteinemiju, pancreato, эndometrioze, šećerne bolesti u povijesti (posebno kolelitijaza), žutica (uključeno. Povijest prethodne trudnoće tijekom), jetrena porfirija, uterusa.
Trudnoća i dojenje
Estrojel je kontraindicirana za primjenu u trudnoći i laktaciji.
Upozorenja
Prije liječenja provesti ginekološki pregled, a ako dugotrajno liječenje treba posjetiti ginekologa barem 1 godišnje.
Estradiola tretman je poželjno kombinirati sa korištenje gestagennah lijekova.
Bi se izbjeglo dobivanje gela na mliječne žlijezde i sluznice vulve i vagine.
Treba sustavno pratiti jetre i pakao, glukoze u krvi u šećernoj bolesti.
Estrojel mrlja.
Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, U nekim slučajevima – metrorragija.
Liječenje: uklanjanje lijeka, simptomaticheskaya terapija, usmjerene na održavanje vitalnih funkcija.
Interakcije lijekova
Uz korištenje estrogena može smanjiti blizine učinak antikoagulansa, antihipertenzivni i Hipoglikemički lijekovi (Možda ćete način ispravljanja hipoglikemijskih lijekova).
Uz korištenje estrogena povećava djelotvornost lijekova za snižavanje lipida.
Uz korištenje estrogena i droge, poticanje jetrenih enzima (uključeno. barbiturati, Karbamazepin, griseofulvina, rifampicin), može smanjiti koncentraciju estradiola u plazmi.
Uz korištenje estrogena slabi utjecaj muških spolnih hormona, diuretik lijekova.
Uz primjenu anksioliticaskie estrogenami lijekovi (trankvilizatorы), opioidnыe analygetiki, lijekovi za opće anestezije ubrzava metabolizam estradiola.
Uz korištenje estrogena fenilbutazonom i neke antibiotike (uključeno. ampicillin, rifampicin) smanjuje koncentraciju estradiola u plazmi, To ima veze s promjenom mikroflore u crijevima.
Uz upotrebu folne kiseline i hormona štitnjače droge estrogena povećava učinak estradiola.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.