ÈsKordi Kor
Aktivna tvar: Amlodipin
Kod ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh blokator kanala
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.03.02
Proizvođač: Actavis Group hf. (Island)
DOZIRANJE OBRAZAC, STRUKTURA I PAKIRANJE
Pilule svijetlo žuta, stan, сердцевидной формы со скошенными краями, s natpisom “A” s jedne strane i “2.5” – još jedan.
1 tab. | |
amlodipin (в форме безилата) | 2.5 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Kroskarmeloza natrij, željezo oksid žuto.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
Pilule žuta boja, stan, сердцевидной формы со скошенными краями, s natpisom “A” s jedne strane i “5” – još jedan.
1 tab. | |
amlodipin (в форме безилата) | 5 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, Kroskarmeloza natrij, željezo oksid žuto.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Blokator sporo kanali, dihidropiridin derivata. Ima angine i hipotenzivni učinak. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) izomer, blokira kalcij kanala, smanjuje transmembranski prolaz kalcijevih iona u stanicu (uglavnom u stanicama vaskularnih glatkih mišića, nego kardiomiocitima).
Ona ima dugu, ovisno o dozi hipotenzivni učinak. Antihipertenzivni učinak je zbog izravnog učinka na vazodilatacijskog vaskularnih glatkih mišića. Kada hipertenzija pojedinačna doza daje klinički značajno smanjenje krvnog tlaka u odnosu na 24 ne (s pacijent leži dolje i stojeći). Vrijeme nastupa učinka – 2-4 ne, длительность эффекта – 24 ne.
Farmakokinetika
Apsorpcija
После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) amlodipin. Prosječna apsolutna bioraspoloživost 65%. Cmaksimum serum (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.
Distribucija
Cssmaksimum nakon 7 dana terapije.
Vezanje na proteine plazme – 93%.
Prosječan Vd je 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – u krvi.
Metabolizam
To ima za posljedicu “Prvi prolaz” kroz jetru. S(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) u jetri u neaktivne metabolita.
Odbitak
Nakon jednog oralnog T1/2 To varira između 14.62 za 68.88 ne. При повторном назначении T1/2 otprilike 45 ne. O 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; nepromijenjene – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Bolesnici stariji 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (T1/2 o 65 ne) по сравнению с пациентами молодого возраста, Međutim, ta razlika nema klinički značaj.
Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 – za 60 ne).
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) amlodipin.
Pripremu prodire na Geb. При гемодиализе не удаляется.
Svjedočanstvo
— артериальная гипертензия I (мягкой) ozbiljnost (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).
Režim doziranja
Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 Vrijeme / dan. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 Vrijeme / dan.
Nuspojava
Dišni sustav: rijetko – dispnoé, nos krvariti; rijetko – kašalj.
Kardiovaskularni sustav: otkucaj srca, daha, značajno smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica, vaskulitis, oteklina (oticanje gležnjeva i stopala), ispiranje; rijetko – нарушение ритма (bradikardija, ventrikularna tahikardija, fibrilacije pretklijetke), bol u prsima, ortostatska hipotenzija; rijetko – razvoj ili pogoršanje kongestivnog zatajenja srca, migrena.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, fatiguability, mamurluk, promjene raspoloženja; rijetko – konvulzije, gubitak svijesti, гиперстезии, nervoza, parestezija, tremor, vertigo, astenija, slabost, nesanica, depresija, neobične snove; rijetko – ataksija, apatija, ažitaciâ, amnezija.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastričan bol; rijetko – povišene jetrene enzime, žutica (uzrokovane kolestazom), pankreatitis, suha usta, nadutost, giperplaziya pravo, zatvor, proljev; rijetko – gastritis, povećan apetit, disgeuzija.
Uz genitourinarnog sustava: rijetko – thamuria, tenesmus, nokturije, smanjuje potenciju; rijetko – dizurija, polyuria.
Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko – artralgija, artroza, mialgija (produljena primjena); rijetko – miastenija.
Od osjetila: rijetko – zamagljen vid, konjunktivitis, diplopija, bolne oči, zujanje u ušima; rijetko – rinitis, parosmija, ccomodation, Xerophthalmia.
Dermatološke reakcije: rijetko – dermatoxerasia, alopecija, dermatitis, purpura, livor.
Alergijske reakcije: svrabež, osip (ut. ne. эritematoznaya, maculo-papularni osip, osip), angioedem.
Drugi: rijetko – ginekomastija, полиурикемия, Povećanje / smanjenje tjelesne težine, trombocitopenija, leukopenija, giperglikemiâ, povećana znoj, žeđ, bol u leđima; rijetko – hladan znoj znojan.
Kontraindikacije
- Prinzmetalove angine;
- Teška hipotenzija;
- Suzi;
- Kardiogeni šok;
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
IZ oprez применять препарат при abnormalna funkcija jetre, SSS (vыrazhennaya bradikardija, tahikardija), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, aorte stenoza, mitralna stenoza, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, akutni infarkt miokarda (i 1 mjeseca nakon), dijabetes, нарушении липидного профиля, u starijih bolesnika.
Trudnoća i dojenje
Nemojte koristiti ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).
Upozorenja
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, imenovanje odgovarajućeg prehrane. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (spriječiti bol, krvarenje gingive i rastinje).
У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Doza za starije osobe iste, Što se tiče bolesnika ostalih dobnih skupina.. Prilikom povećavanja doze pažljivo praćenje bolesnika.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, prije prekida liječenja preporučuje se postupno smanjivanje doze.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Neki pacijenti, poželjno na početku liječenja, svibanj iskustvo pospanost ili vrtoglavicu. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Predozirati
Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, pretjerane vazodilatacije.
Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, održavanje kardiovaskularnog sustava, kontrola funkcije srca i pluća, povišeni položaj udova, praćenje skrivene kopije i diurezom. Za vraćanje vaskularnog tonusa – применение сосудосуживающих средств (u odsutnosti kontraindikacija za njihovo korištenje). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – IV primjena kalcijevog glukonata. Hemodijalize nije učinkovita.
Interakcije lijekova
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, i induktora mikrosomaionah jetrenih enzima – smanjiti.
Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Estrogeni (natrij zadržavanje), simpatomimetičko.
I tiazid “petlja” Diuretik, beta-blokatori, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Amiodaron, kinidin, alfa1-adrenoblokatorы, antipsihotici (neuroleptici) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Cimetidin nemaju utjecaj na farmakokinetiku amlodipina.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (mučnina, povraćanje, proljev, ataksija, tremor, šum u ušima).
Ljekovita kalcij može smanjiti učinak blokiranja sporo kanali.
Prokaynamyd, kinidin i drugi lijekovi, uzrokuje produljenje QT intervala, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Sok od grejpa može smanjiti koncentraciju amlodipina u plazmi, Međutim, to smanjenje je toliko mali, koja ne mijenja značajno učinak amlodipina.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.