Eskapel

Aktivna tvar: Levonorgestrel
Kod ATH: G03AC03
CCF: Postkoitalno usmeni kontracepcijska
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): Z30.0
Kod KFU: 15.11.03
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, stan, krug, ukošen i ugraviranim “Goo” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob, Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

1 PC. – mjehurići (1) omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Postkoitalni kontraceptiv s jakom anti-estrogena i progestina djelovanja. To uzrokuje inhibiciju ovulacije, Ako seks odvija u predovulacijskoj fazi menstrualnog ciklusa, tj. u razdoblju najvišeg vjerojatnost oplodnje. Osim, lijek uzrokovao povlačenje endometrija proliferacije sprječava implantaciju oplođenog jajašca. Kad održan usađivanje lijek nedjelotvornim.

Učinkovito kontracepcija smanjuje s povećanjem vremena, proteklo između spolnog odnosa i uzimanja droga. Pod preporučenom režimu doziranja levonorgestrela nema značajan učinak na čimbenike zgrušavanja, masti i ugljikohidrata.

Rizik od trudnoće je prosječna 1.1%.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne levonorgestrela je brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta. C_maksimum aktivne tvari u plazmi postiže 2 h i 18.5 ng / ml.

Distribucija

Levonorgestrel veže na albumin i globulin, spolni hormon vezivanja (SHBG). 1.5% ukupna količina plazme u obliku slobodnog steroida, 65% posebno povezan s SHBG. Po primitku 1 tab. Eskapel prosječna koncentracija u krvi SHBG oko 40 nmoli /. Za vrijeme 24 h koncentracija SHBG u krvi ostaje konstantna ili se lagano povećava, zatim počinje opadati, a nakon 190 h je oko 30 nmoli /. Apsolutna bioraspoloživost 100% doze.

Pod uvjetom da s majčinim mlijekom; o dojenju 0.1% doza s majčinim mlijekom proguta djeteta.

Metabolizam

Levonorgestrel metabolizira u jetri hidroksilacijom. Farmakološki aktivni metaboliti su nepoznati levonorgestrel.

Odbitak

Smanjujući koncentraciju u plazmi je levonorgestrel bifazna. T_1/2 je 2-7 ne. 60% izlučuje u urinu kao metabolita i 40% – s izmetom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesti probavnog trakta, nastavite s malapsorpcijom, smanjiti apsorpciju lijeka, koje mogu utjecati na njegovu učinkovitost.

Svjedočanstvo

- Hitna (postkoitalno) kontracepcija.

Režim doziranja

Lijek je propisan u dozi 1.5 mg (1 tab.) tijekom prva 96 sati nakon spolnog odnosa.

Nuspojava

Na dijelu endokrinog sustava: rijetko – osjećaj napetosti mliječnih žlijezda, menstrualni poremećaji (možda privremena promjena u prirodi menstrualnog ciklusa u obliku zakašnjelog menstruacije, obično ne više od 5-7 dana).

Iz probavnog sustava: rijetko – mučnina, povraćanje, proljev.

CNS: rijetko – umor, glavobolja, vrtoglavica.

Drugi: rijetko - bol u donjem dijelu trbuha.

Kontraindikacije

- Bolesti jetre i žučnih kanala;

- Žutica (uključeno. Povijest);

- Pubertet;

- Trudnoća;

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Eskapel je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja nakon uzimanja eskapel trebala prestati dojiti 36 ne.

Upozorenja

Ovaj proizvod je namijenjen za hitne kontracepcije ne zamjenjuje redovitu kontracepciju. Preporučuje se da redovita kontracepcija nakon tretmana eskapel: ili bi trebao koristiti barijere kontraceptiva, npr, kondom, do menstruacije, ili nastaviti uzimanje oralnih hormonskih kontraceptiva, ako je počela ranije.

Nemojte koristiti eskapel kao sredstvo stalnog i kontinuiranog kontracepcije, tk. To dovodi do niže učinkovitosti i česte nuspojave. Uz redoviti seksualni život trebali koristiti trajne metode kontracepcije.

Levonorgestrel nije u svim slučajevima spriječiti oplodnju. Kada, kada seks nije poznato, ili kada nakon spolnog odnosa bez kontracepcije je više od 96 ne, velika vjerojatnost oplodnje. Na menstruacija kašnjenje za više od 7 dana, i u slučaju, Početak menstruacije, kada pravovremeno teče neobično, ili postoji sumnja na trudnoću iz bilo kojeg drugog razloga, ginekološki pregled treba izvršiti isključiti trudnoću.

U slučajevima, eskapel koristi kada je lijek zbog pogreške u redovnoj hormonske kontracepcije, te u naknadnom sedmodnevnog odmora ne menstruacije, treba isključiti trudnoću.

Ako se tijekom 3 sati nakon davanja tablete dogodila povraćanje, eskapel učinkovitost smanjuje.

Bolesti probavnog trakta, nastavite s oštećenjem apsorpcije proces, smanjiti apsorpciju lijeka, što također može utjecati na njegovu učinkovitost.

Eskapel tableta može uzeti bilo koji dan menstrualnog ciklusa, pod uvjetom, da je prethodna menstruacija je normalno.

Primjena lijeka, obično, To ne krši pravilnosti i normalan karakter menstruacije. Ponekad možda i ranije ili kasni (o 2 dan) pojava menstruacije.

Izbjegavajte ponovno koristiti pilule eskapel u istom menstrualnog ciklusa kako bi se izbjegle njegove poremećaje.

Pacijenti, Ona ima povijest izvanmaternične trudnoće, operacije na jajovode, upalne bolesti prsni organi korištenje levonorgestrel može poslužiti kao dodatni faktor rizika za izvanmaternične trudnoće. Ako postoji bol u donjem dijelu trbuha, Pojava sinkopa, Povijest izvanmaternične trudnoće, Poslovanje na prsni organi i njihova upala isključiti izvanmaterničnu trudnoću.

Postkoitalno eskapel lijek ne štiti od bolesti, spolno prenosiva.

Predozirati

Simptomi: mučnina, menstrualnih nepravilnosti.

Liječenje: ako je potrebno, simptomatske terapije, Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

U prijavi eskapel s enzimskih induciraju mikrosomskog oksidacije u metabolizmu jetre levonorgestrela je pojačan.

U zajedničkoj prijavi rifampicina, ampicillin, tetraciklin, barbiturati (uključeno. prymydon), fenitoin, Karbamazepin, Gospina trava pripreme, ritonavir, rifabutin, griseofulvina smanjiti kontracepcijsku učinak eskapel.

U aplikaciji sa eskapel povećava toksičnost ciklosporin zbog inhibicije metabolizma njegove.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.