ÈROLIN®

Aktivna tvar: Loratadin
Kod ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Alergija lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Kod KFU: 13.01.01.02
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, stan, zarubljen, Gravirano “E 531” na jednoj strani i Valiuma – još jedan.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, Koloidni silicijev dioksid, preželatiniziranog škroba, magnezijev stearat.

5 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

◊ Sirup blijedo-žuta, jasno, uniforma, karakteristična voćnog mirisa; ne talog i mehaničke nečistoće.

Pomoćne tvari: Natrij benzoat, saharoza (3 g 5 ml), propilen glikol, glicerol, Limunska kiselina bezvodna, arome vanilije AB-710, Jagoda začin 22754-00, Pročišćena voda.

120 ml – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s kašičica – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Selektivni blokator triciklički histamina H₁-dugotrajno djelovanje receptor. Ima antialergijska, Antipruritičko i antiexudative akcije.

Što inhibira oslobađanje histamina i leukotrien C4 iz mastocita.

To sprječava razvoj i olakšava alergijske reakcije. Smanjuje kapilarnu propusnost, sprječava razvoj edema, ublažava grčeve glatkih mišića.

To ne utječe na središnji živčani sustav i ne stvara ovisnost (tk. To ne prodiru kroz krvno-moždanu barijeru).

Nastupanje djelovanja nakon uočeno 30 m, Maksimalni učinak opaženog poslije 8-12 ne. Trajanje akcije nakon jedne primjene lijeka iznutra 24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, loratadin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. T_maksimum je 1.3-2.5 h i rasli na obrok 1 ne.

Distribucija i metabolizam

Plazma proteinsko vezanje – 97%. C_ss loratadin i njegovih metabolita u plazmi postižu se na 5 Dan prijem.

On metabolizira u jetri kako bi se dobilo aktivnog metabolita deskarboetoksiloratadin uključuju CYP3A4 izozima u manjoj mjeri – CYP2D6. Nemojte prijeći BBB.

Odbitak

T_1/2 loratadina – 3-20 ne (prosječan 8.4), aktivnogo metabolit – 8.8-92 ne (prosječan 28 ne). Izlučuje bubrega i žuči.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega farmakokinetike gotovo nepromijenjeni.

Starijih bolesnika s_maksimum u krvnoj plazmi je povećana 50%, T_1/2 loratadin i aktivni metabolit kako bi se povećala 6.7-37 ne (prosječan 18.2 ne) i 11-38 ne (prosječan 17.5 ne).

Alkoholna oštećenja jetre u C_maksimum Krv i plazma T_1/2 aktivni metabolit loratadina i ozbiljnosti bolesti povećava proporcionalno.

Svjedočanstvo

Za odrasle

- Sezonski i višegodišnji alergijskog rinitisa;

- Alergijski konjunktivitis;

- kronične Idiopatska Urtikarija;

- svrbeža dermatoze;

- pseudo-reakcija, uzrokovane oslobađanjem histamina;

- Alergijske reakcije na ubode insekata.

Za djecu stariju od 2 godina

- sezonski alergijski rinitis i konjuktivitis;

- alergijske reakcije kože (uključeno. idiopatska urtikarija).

Režim doziranja

Tablete treba uzeti prije obroka, Nemojte žvakati, piće tekućina.

Odrasli i djeca teži od 30 kg lijek je propisan u dozi 10 mg (1 tab. ili 10 ml sirup) 1 Vrijeme / dan.

Djeca u dobi od 2 za 12 godina iz tjelesne težine <30 kg – 5 mg / dan (1/2 tab. ili 5 ml sirup).

Djeca u dobi od 2 za 6 godina treba propisati Erolin^® u obliku sirupa, jer gutanjem tableta može biti teško za njih. Uobičajena doza je u 5 mg (5 ml sirup) u jednom danu. Uz dobru dozu izdržljivosti može postupno povećavati.

Pacijenti s jetre ili bubrega (CC<30 ml / min) neuspjeh imenovati 5 mg (1/2 tab. ili 5 ml sirup)/dan ili 10 mg (1 tab. ili 10 ml sirup)/iz dana u dan.

Potreban je oprez u imenovanju Erolina^® stariji bolesnici (viši 60 godina) doze, Preporučuje se za odrasle osobe s normalnom funkcijom bubrega, s obzirom na povećanu učestalost nuspojava.

Nuspojava

Erol^®, obično, dobro podnosi.

Učestalost nuspojava u obje dobne skupine je isti, kao primjene placeba. Nuspojave ovise o individualnoj osjetljivosti, i kratkog trajanja i potpuno nestaju nakon uzimanja droge.

U Odrasla osoba

CNS: glavobolja, fatiguability, mamurluk, povećan umor.

Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje, povećan apetit, nelagoda u želucu, gastritis; rijetko – abnormalna funkcija jetre.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – palpitacije, tahikardija.

Drugi: alergijske reakcije kao što je osip; rijetko – anafilaktički šok, alopecija.

U djeca

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: hiperkineza, fatiguability; rijetko – glavobolja, nervoza, umirenje.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 3 godina (za lijek u obliku tablete);

- Djeca do 2 godina (za pripravu u obliku sirupa);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez koristiti u bolesnika s teškom jetre disfunkcijom, zatajenje bubrega (CC <30 ml / min).

Trudnoća i dojenje

primjena Erolina^® Trudnoća može samo, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Loratadin se izlučuje u mlijeku, Stoga, ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Potrebno je kontrolirati trajanje Erolina^® svaki pacijent.

Pacijenti ne bi trebali prestati uzimati lijek za manje od 4 dana prije alergiju kože testove kako bi se izbjegli lažno negativan rezultat.

Svaki Formulacija tablete Erolin^® Sadrži 63.8 g. laktoza, koje treba uzeti u obzir pri primjeni lijeka u bolesnika s nedostatkom laktaze i rijetkim nasljednim bolestima (galaktoze i netolerancije malapsorpcijom sindrom glukoza / galaktoza).

U 5 Sirup sadrži ml 3 g saharoze, koje treba uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s dijabetesom.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozilima i rada sa strojevima

Na početku liječenja, za individualno određenom vremenskom razdoblju, vožnje vozila i radi s povećanim rizikom od nesreća zahtijeva posebnu brigu zbog rizika od nuspojava kao što su pospanost. U onome što slijedi zahtjev Erolina^® (kao i drugih antihistaminika) Pacijenti bi trebali koristiti oprez prilikom vožnje i upravljanje strojevima.

Predozirati

Simptomi: mamurluk, tahikardija, glavobolja (nakon primjene 40-180 mg loratadina). U slučaju predoziranja treba odmah zatražiti savjet liječnika.

Liječenje: Ne postoje posebni antidot. Pacijenti, u svijesti, treba imenovati povraćanja. Korištenje lijekova Ipecac prikazan iu slučaju, Ako dođe do spontanog povraćanja. Nakon pražnjenja želuca treba označavaju aktivni ugljen i velike količine tekućine. Ako neuspjeli pokušaj da se izazove povraćanje, ili imaju kontraindikacije, treba isprati kroz sondu želuca. Pokazano drži simptomatsko i suportivno liječenje. Nakon izvanrednih mjera za pacijente treba medicinski nadzor.

Interakcije lijekova

U zajedničkoj primjeni Erolina^® eritromicin, cimetidin ili ketokonazol, može povećati koncentraciju loratadin i njegovih metabolita u krvnoj plazmi. Cimetidin i ketokonazol koncentracija u krvnoj plazmi, međutim, ostaje nepromijenjen, dok je eritromicin sadržaja smanjuje se 15%.

Nema dovoljno zapažanja o sigurnosti Erolina^® inhibitore mikrosomalnog jetrenih enzima (flukonazol, fluoksetin).

Induktori mikrosomalnog oksidacije (fenitoin, etanola, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) može smanjiti djelotvornost Erolina^®.

Loratadin ne povećava učinak etanola na CNS.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Pripravak u obliku tableta treba biti pohranjen u dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C,, u obliku sirupa – od 2 ° do 25 ° C.

Rok valjanosti Tablete – 5 godina. Isteka datuma sirup – 3 godine.

Nakon otvaranja boce sirup korisna za 6 mjeseci kada se čuva.