ENKORAT
Aktivna tvar: Valproična kiselina
Kod ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulzivi
Kod KFU: 02.05.05
Proizvođač: Sunce Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija)
DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Pilule, premazana enteričkom Ružičasta boja, krug, lentikularan.
| 1 tab. | |
| natrijev valproat | 200 mg |
Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, поливинилпирролидон K30, svijetloružičasta s vidljivim mrljama, magnezijev stearat, Talk izbrisani, natrijev škrob glikolat (Vrsta), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilna kiselina (Upišite s), Titan dioksid, краситель пунцовый 4R лаковый, Žuta boja “Zalazak sunca” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – trake od aluminijske folije (10) – omot kartona.
Pilule, premazana enteričkom Ružičasta boja, krug, lentikularan.
| 1 tab. | |
| natrijev valproat | 300 mg |
Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, поливинилпирролидон K30, svijetloružičasta s vidljivim mrljama, magnezijev stearat, Talk izbrisani, natrijev škrob glikolat (Vrsta), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilna kiselina (Upišite s), Titan dioksid, краситель пунцовый 4R лаковый, Žuta boja “Zalazak sunca” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – trake od aluminijske folije (10) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Protevoepilepticescoe alat, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Ona poboljšava raspoloženje i mentalno stanje pacijenata, Ima antiaritmički aktivnost.
Svjedočanstvo
Epilepsija različite geneze. Эпилептические припадки (uključeno. generalizirani i parcijalne napadaje, a na pozadini organske bolesti mozga). Изменения характера и поведения (zbog epilepsije). Febrilne konvulzije (djeca), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Vesta, Lennox-Gastaut sindrom).
Kontraindikacije
Preosjetljivost, zatajenje jetre, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfirija, gyemorragichyeskii diatyez, izrazio trombocitopenija, trudnoća (Ja tromjesečju), laktacija, djetinjstvo (za 3 godina, кроме сиропа).C njegu. Inhibicija hematopoeze koštane srži (leukopenija, trombocitopenija, anemija), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, mentalna retardacija u djece, врожденные ферментопатии, zatajenje bubrega, trudnoća.
Nuspojave
CNS: tremor; rijetko – Promjene u ponašanju, raspoloženje ili mentalno stanje (depresija, umor, halucinacije, agresivnost, hiperaktivno stanje, psihoze, neuobičajeno uzbuđenje, nemir ili razdražljivost), ataksija, vrtoglavica, mamurluk, glavobolja, encefalopatija, disartrija, enureze, stupor, poremećaj svijesti, koma. Od osjetila: diplopija, nistagm, svjetlucati “muşek” pred vašim očima. Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, gastralgia, gubitak apetita ili povećanog teka, proljev, hepatitis; rijetko – zatvor, pankreatitis, do teških poraza fatalnih (prvo 6 mjeseci liječenja, često na 2-12 Sunce). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: supresija hematopoeze koštane srži (anemija, leukopenija); trombocitopenija, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, petechiae, modrice, gematomami, кровоточивостью и др.). Metabolizam: smanjenje ili povećanje tjelesne mase. Alergijske reakcije: osip na koži, osip, angioedem, osjetljivost, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona). Laboratorijski nalaz: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemiя, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Jetrin” transaminaza, LDH (ovisne o dozi). Na dijelu endokrinog sustava: dismenoreâ, sekundarna amenoreja, povećanje grudi, galaktoreja. Drugi: periferni edem, алопеция.Передозировка. Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, proljev, respiratorni poremećaj, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Liječenje: Ispiranje želuca (najkasnije 10-12 ne), primjena aktivnog ugljena, diurez, održavanje vitalnih funkcija, hemodijaliza.
Doziranje i uprava
U, во время еды или сразу после еды, bez žvakanja, s malo vode, 2-3 jednom dnevno. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / dan, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Maksimalna doza – 30 mg / kg / dan (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / dan). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maksimum – 50 mg / kg. Ovisno o dobi: novorođen – 30 mg / kg, iz 3 za 10 godina – 30-40 mg / kg / dan, za 1 godine – u 2 ulaz, у более старших – u 3 ulaz. Kombinirana terapija – 30-100 mg / kg / dan. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. U / jet, po 400-800 мг или в/в капельно, izračunava 25 mg / kg za 24, 36, 48 ne. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Upozorenja
Во время лечения целесообразен контроль активности “Jetrin” transaminaza, bilirubin, periferna krv, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (svaki 3 Mjeseci, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Pacijenti, которые получают др. antiepilepsijskih HP, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, postizanje klinički učinkovite doze kroz 2 Sunce, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Pacijenti, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, klinički učinkovita doza treba postići 1 Sunce. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, kao i u djece. Не допускается прием напитков, koja sadrži etanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (uključeno. trombocita), određivanje vremena krvarenja, Parametri koagulacije. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akutan” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (zbog veće sadržaja ketoproduktov), pokazatelji funkcije štitnjače. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i drugi sat. potencijalno opasne aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Suradnja
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, uključeno. strana, drugi. противоэпилептических ЛС (fenitoin, lamotrigin), Antidepresivi, антипсихотических ЛС (neuroleptici), anksiolitikov, ʙarʙituratov, Inhibitori MAO, timoleptikov, etanola. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 sati u odraslih i gore 45-55 ne – djeca). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Triciklički antidepresivi, Inhibitori MAO, антипсихотические ЛС (neuroleptici) i sl. PM, снижающие порог судорожной активности, smanjiti učinkovitost valproična kiselina. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) i antikoagulansi. U kombinaciji s pentobarbitalom, fenitoin, karʙamazepinom, meflokin smanjuje sadržaj valproične kiseline u serumu (ubrzati metabolizam). Felbamat povećava koncentraciju valproične kiseline u plazmi 35-50% (zahtijevati prilagodbu doze). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS depresivi (triciklički antidepresivi, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), može povećati CNS depresije. Etanol i drugih. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Jetrin” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
