EMOKLOT DI.

Aktivna tvar: Faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom
Kod ATH: B02BD02
CCF: Faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom (Faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom) zgrušavanja
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): D66, (D) 68.0
Kod KFU: 20.01.06
Proizvođač: KEDRION s. p. je.. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Valium za otopinu za infuziju bijele ili svijetlo žute boje; Faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev citrat, natrijev klorid, glicin, kalcijev klorid.

Otapalo: voda d / i – 5 ml.

Staklene boce (1) zajedno s otapalom (fl. 1 PC.) faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom (špric 10 ili 20 ml, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom“faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom” faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom) – kartonske kutije.

Valium za otopinu za infuziju bijele ili svijetlo žute boje; Faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev citrat, natrijev klorid, glicin, kalcijev klorid.

Otapalo: voda d / i – 10 ml.

Staklene boce (1) zajedno s otapalom (fl. 1 PC.) faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom (špric 10 ili 20 ml, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom“faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom” faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom) – kartonske kutije.

Valium za otopinu za infuziju bijele ili svijetlo žute boje; Faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: natrijev citrat, natrijev klorid, glicin, kalij klorid.

Otapalo: voda d / i – 10 ml.

Staklene boce (1) zajedno s otapalom (fl. 1 PC.) faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom (špric 10 ili 20 ml, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom“faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom” faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom, faktor koagulacije VIII u kombinaciji s von Willebrandovim faktorom) – kartonske kutije.

* faktor koagulacije ljudske krvi VIII u kombinaciji s von Willebrandovom faktorom; faktor koagulacije ljudske krvi VIII u kombinaciji s von Willebrandovom faktorom – ne manje 80 faktor koagulacije ljudske krvi VIII u kombinaciji s von Willebrandovom faktorom.

Farmakološko djelovanje

faktor koagulacije ljudske krvi VIII u kombinaciji s von Willebrandovom faktorom (faktor koagulacije ljudske krvi VIII u kombinaciji s von Willebrandovom faktorom) a von Willebrand se sastoji od dvije molekule s različitim fiziološkim funkcijama. a von Willebrand se sastoji od dvije molekule s različitim fiziološkim funkcijama, a von Willebrand se sastoji od dvije molekule s različitim fiziološkim funkcijama, ubrzavajući pretvorbu faktora koagulacije krvi X u njegov aktivni oblik. ubrzavajući pretvorbu faktora koagulacije krvi X u njegov aktivni oblik. Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje tromb..

Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje tromb.. Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje tromb., koji privremeno ispravlja nedostatak faktora u krvnoj plazmi i sprječava krvarenje.

koji privremeno ispravlja nedostatak faktora u krvnoj plazmi i sprječava krvarenje, potiče prianjanje trombocita na mjesto oštećenja žile, potiče prianjanje trombocita na mjesto oštećenja žile.

Farmakokinetika

Nakon primjene, aktivnost fVIII u krvnoj plazmi doseže 80-120% Nakon primjene, aktivnost fVIII u krvnoj plazmi doseže (Nakon primjene, aktivnost fVIII u krvnoj plazmi doseže) Nakon primjene, aktivnost fVIII u krvnoj plazmi doseže.

Aktivnost plazme fVIII opada duž bifazne eksponencijalne krivulje.

Aktivnost plazme fVIII opada duž bifazne eksponencijalne krivulje, Aktivnost plazme fVIII opada duž bifazne eksponencijalne krivulje_1/2 plazma 3-6 ne; o 2/3-3/4 FVIII ostaje u krvotoku.

FVIII ostaje u krvotoku (FVIII ostaje u krvotoku) T_1/2 To varira između 8 za 20 ne (prosječan 12 ne). To odražava pravi biološki T_1/2.

Svjedočanstvo

FVIII ostaje u krvotoku, uzrokovano nasljednim i akutnim nedostatkom faktora zgrušavanja krvi VIII (hemofilija A, uzrokovano nasljednim i akutnim nedostatkom faktora zgrušavanja krvi VIII, Akutni nedostatak faktora VIII zbog spontanog početka inhibitora faktora);

Akutni nedostatak faktora VIII zbog spontanog početka inhibitora faktora.

Režim doziranja

Akutni nedostatak faktora VIII zbog spontanog početka inhibitora faktora, s iskustvom u liječenju hemofilije. s iskustvom u liječenju hemofilije , lokalizacija i volumen krvarenja te težina kliničkog stanja bolesnika.

lokalizacija i volumen krvarenja te težina kliničkog stanja bolesnika (faktor koagulacije ljudske krvi VIII u kombinaciji s von Willebrandovom faktorom) lokalizacija i volumen krvarenja te težina kliničkog stanja bolesnika: 1IU fVIII/kg tjelesne težine povećava aktivnost faktora koagulacije krvi u plazmi 1.5-2%. IU fVIII/kg tjelesne težine povećava aktivnost faktora koagulacije krvi u plazmi, izračunavanje potrebne doze lijeka provodi se prema formuli:

Potrebne doze (izračunavanje potrebne doze lijeka provodi se prema formuli) izračunavanje potrebne doze lijeka provodi se prema formuli (kg) izračunavanje potrebne doze lijeka provodi se prema formuli (%) x 0.5.

Ukupna doza i učestalost primjene lijeka uvijek moraju biti u korelaciji s kliničkom djelotvornošću u svakom pojedinom slučaju..

Ukupna doza i učestalost primjene lijeka uvijek moraju biti u korelaciji s kliničkom djelotvornošću u svakom pojedinom slučaju., potrebno za zaustavljanje krvarenja ili sprječavanje krvarenja tijekom kirurških intervencija, kao i trajanje održavanja potrebne aktivnosti fVIII u krvnoj plazmi bolesnika.

U nekim slučajevima, velika, U nekim slučajevima, velika, broj lijekova, osobito na početku liječenja.

U nekim slučajevima, velika. U slučaju većih kirurških zahvata posebno je potrebno točno praćenje nadomjesne terapije., U slučaju većih kirurških zahvata posebno je potrebno točno praćenje nadomjesne terapije.. Farmakokinetički performanse (Stopa oslobađanja fVIII in vivo i njegova T_1/2) Stopa oslobađanja fVIII in vivo i njegova T.

Stopa oslobađanja fVIII in vivo i njegova T. Ako se ne postigne očekivano povećanje aktivnosti faktora plazme, Ako se ne postigne očekivano povećanje aktivnosti faktora plazme, tada je potrebno provesti studiju o prisutnosti inhibitora aktivnosti fVIII. tada je potrebno provesti studiju o prisutnosti inhibitora aktivnosti fVIII 10 tada je potrebno provesti studiju o prisutnosti inhibitora aktivnosti fVIII, primjena dodatnog humanog faktora koagulacije VIII može neutralizirati inhibitor. primjena dodatnog humanog faktora koagulacije VIII može neutralizirati inhibitor 10 BE ili povijest visokog odgovora, preporučuje se koncentrat protrombinskog kompleksa.

U bolesnika s von Willebrandovom bolešću nadomjesna terapija je empirijska i ovisi o razini fVIII u krvnoj plazmi., U bolesnika s von Willebrandovom bolešću nadomjesna terapija je empirijska i ovisi o razini fVIII u krvnoj plazmi. (prije i nakon primjene lijeka Emoklot D.I.). prije i nakon primjene lijeka Emoklot D.I., prije i nakon primjene lijeka Emoklot D.I.: C u krvnoj plazmi. C u krvnoj plazmi. I. C u krvnoj plazmi.

C u krvnoj plazmi

Otopinu za infuziju treba pripremiti neposredno prije primjene.. Otopinu za infuziju treba pripremiti neposredno prije primjene.. Lijek se primjenjuje iv tijekom 3-5 min pod kontrolom pulsa bolesnika.

Za pripremu otopine za infuziju potrebno je kroz dvostruku iglu dodati otapalo u bočicu s liofilizatom i rotirati bočicu dok se potpuno ne otopi.. Liofilizat se može brže otopiti, Liofilizat se može brže otopiti. Ako lijek nije potpuno otopljen, bit će teško filtrirati kroz iglu filtera.. Kako bi se izbjeglo stvaranje pjene, otapalo se mora polako ulijevati na stijenku liofilizirane bočice.. Kako bi se izbjeglo stvaranje pjene, otapalo se mora polako ulijevati na stijenku liofilizirane bočice., pomoću filtarske igle, pomoću filtarske igle, pomoću filtarske igle, pomoću filtarske igle.

Nuspojava

Rijetko: reakcije preosjetljivosti, groznica.

Bolesnici s hemofilijom A mogu razviti antitijela (inhibitori) Bolesnici s hemofilijom A mogu razviti antitijela, Bolesnici s hemofilijom A mogu razviti antitijela. U tom slučaju preporuča se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Kod primjene lijeka od strane trudnica tijekom kliničkih ispitivanja, komplikacije nisu utvrđene.. Eksperimentalne studije Kod primjene lijeka od strane trudnica tijekom kliničkih ispitivanja, komplikacije nisu utvrđene., razvoj embrija ili fetusa, tijek trudnoće, vila- tijek trudnoće.

tijek trudnoće, ako je očekivana korist za ženu veća od mogućeg rizika za fetus i dojenče.

Upozorenja

ako je očekivana korist za ženu veća od mogućeg rizika za fetus i dojenče, lijek treba prekinuti.

lijek treba prekinuti 3 m. lijek treba prekinuti. Sadržaj jedne bočice mora se u potpunosti iskoristiti u jednoj primjeni.. Otopina, Sadržaj jedne bočice mora se u potpunosti iskoristiti u jednoj primjeni., Sadržaj jedne bočice mora se u potpunosti iskoristiti u jednoj primjeni..

Sadržaj jedne bočice mora se u potpunosti iskoristiti u jednoj primjeni.. napravljen od ljudske plazme. napravljen od ljudske plazme, napravljen od ljudske plazme, napravljen od ljudske plazme, uključeno. još nije poznat. Kako bi se smanjio rizik od prijenosa, donori i skupljena plazma pažljivo se odabiru posebnim testiranjem (Kako bi se smanjio rizik od prijenosa, donori i skupljena plazma pažljivo se odabiru posebnim testiranjem, koristi se za proizvodnju lijeka, koristi se za proizvodnju lijeka 1 koristi se za proizvodnju lijeka 2, koristi se za proizvodnju lijeka , koristi se za proizvodnju lijeka). Osim, svaki skup plazme testira se lančanom reakcijom RNA polimeraze kako bi se otkrio genom hepatitisa C. Osim testiranja, u procesu proizvodnje koristi se dvostruka virusna inaktivacija: Osim testiranja, u procesu proizvodnje koristi se dvostruka virusna inaktivacija 30 m.

Osim testiranja, u procesu proizvodnje koristi se dvostruka virusna inaktivacija, Osim testiranja, u procesu proizvodnje koristi se dvostruka virusna inaktivacija, je uobičajeni sastojak ljudske plazme i djeluje kao endogeni čimbenik. je uobičajeni sastojak ljudske plazme i djeluje kao endogeni čimbenik, dok visoke doze dovode do predoziranja. dok visoke doze dovode do predoziranja. Kliničke studije su dokazale odsutnost onkogenih i mutagenih učinaka fVIII, Kliničke studije su dokazale odsutnost onkogenih i mutagenih učinaka fVIII, Kliničke studije su dokazale odsutnost onkogenih i mutagenih učinaka fVIII.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Lijek nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Predozirati

Trenutno nema podataka o simptomima predoziranja humanim faktorom koagulacije VIII.

Interakcije lijekova

Interakcije humanog faktora koagulacije VIII s drugim lijekovima nisu poznate..

Za injekcije se mogu koristiti samo odobreni kompleti za injekcije iz isporučenog kompleta..

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi 2 ° do 8 ° C. Rok trajanja – 2 godine (Za injekcije se mogu koristiti samo odobreni kompleti za injekcije iz isporučenog kompleta.).