EMETRON (Otopina za injekciju)
Aktivna tvar: Ondansetron
Kod ATH: A04AA01
CCF: Antiemetička lijekovi središnjeg djelovanja, blokira serotonin receptore
Kod KFU: 11.06.01
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Otopina za injekciju neto, bezbojan ili u blizini bezbojan.
1 ml | 1 amp. | |
ondansetron (hidroklorid dihidrat) | 2 mg | 4 mg |
Pomoćne tvari: trinatriya citrat, limunska kiselina monohidrat, sorbitol, voda d / i.
2 ml – ampula (5) – omot kartona.
Otopina za injekciju neto, bezbojan ili u blizini bezbojan.
1 ml | 1 amp. | |
ondansetron (hidroklorid dihidrat) | 2 mg | 8 mg |
Pomoćne tvari: trinatriya citrat, limunska kiselina monohidrat, sorbitol, voda d / i.
4 ml – ampula (5) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Protiv povraćanja. Učinkovito sprječava i uklanja mučninu i povraćanje, pojavljuje na pozadini raka kemoterapijom ili radioterapijom, i poslijeoperacijski. Mehanizam djelovanja je zbog sposobnosti da selektivno blokiraju ondansetron serotonina 5-HT3-Receptori. Vjeruje se, da mučnine i povraćanja za vrijeme terapije protiv raka igra važnu ulogu u stimulaciju aferentne vagusa vlakana serotonina, oslobođen od enterokromafinskih stanica gastrointestinalnog sluznice. Blokira 5-HT3-Receptori, ondansetron sprečava pojavu geg refleks. Osim, Ondansetron inhibira središnje jedinice geg refleks, blokira 5-HT3-receptore dno IV klijetke (Posljednji područje).
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, ondansetron se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tretira učinak “Prvi prolaz” kroz jetru. Visoka vezanje proteina (70-76%). Biotransformirati u jetri, uglavnom hidroksilacijom. Prosječna T1/2 u odraslih bolesnika o 4 ne. Ako abnormalno funkcija jetre uočeno povećanje T1/2.
Svjedočanstvo
Prevenciju mučnine i povraćanja za vrijeme kemoterapija antitumorska- ili radioterapija; prevencija i liječenje mučnine i povraćanja u postoperativnom periodu.
Režim doziranja
Pojedinac, ovisno o indikacijama i liječenja režima.
Nuspojava
CNS: glavobolja; rijetko – prolazna zamagljen vid i vrtoglavica (Uz brzi na / u), nekontrolirani pokreti.
Kardiovaskularni sustav: rijetko – bol u prsima, Aritmija, bradikardija, hipotenzija.
Iz probavnog sustava: zatvor, proljev, bol u stomaku, prolazno povećanje serumskih transaminaza.
Alergijske reakcije: rijetko – bronhospazam, angioedem, osip; U nekim slučajevima – anafilaktičke reakcije.
Drugi: osjećaj topline i nalet krvi u glavu, a epigastrijum.
Kontraindikacije
Ja tromjesečja trudnoće, Preosjetljivost na ondansetron.
Trudnoća i dojenje
Ondansetron kontraindicirana za uporabu u I tromjesečju trudnoće. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba prestati dojiti.
Upozorenja
Kada se primjenjuje u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre ne preporučuje se prekoračiti dozu 8 mg / dan.
Uz pažljivo korištenje ondasetron u kirurških zahvata na trbušnu šupljinu, tk. njegova uporaba može prikriti progresivan ileus.
Interakcije lijekova
Jer, da ondansetron se metabolizira u jetri enzim citokrom P450, možda, da se uporaba droga, su induktori ili inhibitori tog enzima sustava, Promjena klirens i poluživot ondansetrona.